与静脉丙泊酚相比，通过Sedaconda ACD-S吸入异氟烷后的长期结局的汇总分析

SED003和SED004是在美国进行的两项3阶段研究，其目标是证明通过Sedaconda ACD-S对当前护理标准（SOC），IV丙泊酚输液的施用的异氟烷不耐受性，需要镇静和机械气流。在ICU中。

这些研究是治疗性的（第3阶段），多中心，随机，受控，开放标签，评估者的研究。 大约有470名接受机械通气的患者并需要在美国总共约30个地点连续镇静（美国）以1.5：1的比例与吸入异氟烷（通过sedaconda acd-s设备施用）或丙泊酚（通过丙泊酚进行施用）（通过静脉输注）分别用于镇静。 此外，每个站点将招募大约3至5个跑步训练患者。 治疗持续时间预计至少为12小时，可能持续长达48（±6）小时或拔管时间，以首先发生，随访时间为6个月。

符合研究资格的患者要么计划进行手术，预计需要在ICU（即术后患者）中进行镇静和机械通气> 12个小时，要么已经接受ICU，并且预计需要镇静和机械通气> 12小时。

有关研究的更多信息，请参阅Inspire-ICU 1（NCT05312385）和Inspire-ICU 2（NCT05327296）。

在重症患者的药物研究中，可以在偏远的时间点（不仅在ICU）评估结果。 这是因为干预措施的“成功”不是仅仅是由于它们在医院的影响而定义的，而是由于其持续的影响而定义的。 范德比尔特大学医学中心的CIBS中心将对INSPIRE-ICU研究中的一部分患者进行长期结局评估。

一个综合电池，结合了来自功能的各种和相关领域的测试，平衡了对患者充分挑战的必要性，以及需要适当地给药和耐受性良好的需要。 至关重要的是，可以通过电话给出该电池，这使CIB中心可以将其管理给全国各地的个人，无论他们来自哪些入学地点。

两项研究中有很大一部分的入学率患者将由于预期死亡率以及随访损失而没有任何随访数据。 由于两项研究（Inspire-ICU 1和2）在设计方面相同，并且长期随访是标准化和集中式的，因此长期结局的汇总可以提高分析的精度。