调查SMA在使用RTMS的PW中的语音和阅读流利性中的作用
2025年1月30日 更新者：Gülkader Temiz、Medipol University
调查使用RTMS的PW中的语音和阅读流利程度中的补充运动区域作用
该临床试验的目的是研究一部分被称为补充运动区域（SMA）的大脑的一部分与口吃的成年人的言语和阅读流利性有关。 研究人员将使用一种称为重复的经颅磁刺激（RTM）的方法来了解有关这种关系的更多信息。 它旨在回答的主要问题是：
- 当我们用RTM刺激SMA时，参与者的语音和阅读流利度是否会提高？
参与者将参加安慰剂RTM和实际RTMS会议。
参与者将：
- 来到研究中心2天，访问之间至少有一周的休息时间
- 阅读4段落，并就4个主题发言
- 在执行这些任务时录制视频
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡
- İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 发育口吃的存在
- 右手占主导地位
排除标准：
- 18岁以下
- 诊断出的脑病变的存在
- 存在颅内金属植入
- 语音和语言问题的存在除了口吃
- 存在诊断的神经系统疾病
- 存在诊断的精神障碍
- 使用可能影响中枢神经系统的药物和物质
- 癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：真正的RTMS
参与者将包括在实际的RTMS中。
参与者将在刺激前后执行语音和阅读任务。
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参与者将包括在真实的和假RTM中。
参与者将在刺激前后执行语音和阅读任务。
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安慰剂比较：假RTMS
参与者将包括在假RTMS中。
参与者将在刺激前后执行语音和阅读任务。
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参与者将包括在真实的和假RTM中。
参与者将在刺激前后执行语音和阅读任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语音和阅读第1天的口吃的严重性（预处理）
大体时间：在治疗之前（第1天）
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口吃的严重性将在说话和阅读任务期间拍摄的视频记录中计算出来。
口吃严重仪器 - 第四版（SSI -4）量表将用于此。
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在治疗之前（第1天）
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语音和阅读第1天（治疗后）中口吃的严重性
大体时间：治疗后立即（第1天）
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口吃的严重性将在说话和阅读任务期间拍摄的视频记录中计算出来。
口吃严重仪器 - 第四版（SSI -4）量表将用于此。
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治疗后立即（第1天）
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语音和阅读第2天的口吃的严重性（预处理）
大体时间：在治疗之前（第2天）
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口吃的严重性将在说话和阅读任务期间拍摄的视频记录中计算出来。
口吃严重仪器 - 第四版（SSI -4）量表将用于此。
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在治疗之前（第2天）
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语音和阅读第2天的口吃的严重性（治疗后）
大体时间：治疗后立即（第2天）
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口吃的严重性将在说话和阅读任务期间拍摄的视频记录中计算出来。
口吃严重仪器 - 第四版（SSI -4）量表将用于此。
|
治疗后立即（第2天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Tezel-Bayraktaroglu O, Bayraktaroglu Z, Demirtas-Tatlidede A, Demiralp T, Oge AE. Neuronavigated rTMS inhibition of right pars triangularis anterior in stuttering: Differential effects on reading and speaking. Brain Lang. 2020 Nov;210:104862. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104862. Epub 2020 Sep 23.
- Neef NE, Anwander A, Friederici AD. The Neurobiological Grounding of Persistent Stuttering: from Structure to Function. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):63. doi: 10.1007/s11910-015-0579-4.
- Etchell AC, Civier O, Ballard KJ, Sowman PF. A systematic literature review of neuroimaging research on developmental stuttering between 1995 and 2016. J Fluency Disord. 2018 Mar;55:6-45. doi: 10.1016/j.jfludis.2017.03.007. Epub 2017 Mar 12.
- Busan P, Del Ben G, Russo LR, Bernardini S, Natarelli G, Arcara G, Manganotti P, Battaglini PP. Stuttering as a matter of delay in neural activation: A combined TMS/EEG study. Clin Neurophysiol. 2019 Jan;130(1):61-76. doi: 10.1016/j.clinph.2018.10.005. Epub 2018 Nov 10.
- Busan P. Developmental stuttering and the role of the supplementary motor cortex. J Fluency Disord. 2020 Jun;64:105763. doi: 10.1016/j.jfludis.2020.105763. Epub 2020 Apr 20.
- Brown S, Ingham RJ, Ingham JC, Laird AR, Fox PT. Stuttered and fluent speech production: an ALE meta-analysis of functional neuroimaging studies. Hum Brain Mapp. 2005 May;25(1):105-17. doi: 10.1002/hbm.20140.
- Alm PA. Stuttering and the basal ganglia circuits: a critical review of possible relations. J Commun Disord. 2004 Jul-Aug;37(4):325-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2004.03.001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月30日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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