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Investigando o papel da SMA na fala e na fluência de leitura em PWs com RTMS

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Gülkader Temiz, Medipol University

Investigando o papel da área motora suplementar na fala e na fluência de leitura em PWs com EMTr

O objetivo deste ensaio clínico é estudar como uma parte do cérebro chamada área motora suplementar (SMA) está conectada à fala e à leitura de fluência em adultos que gaguejam. Os pesquisadores usarão um método chamado estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR) para saber mais sobre esse relacionamento. A principal pergunta que pretende responder é:

-Coará a fala e a fluência de leitura dos participantes melhorarão quando estimulamos a SMA com EMTr?

Os participantes participarão das sessões de RTMs placebo e RTMs reais.

Os participantes irão:

  • Venha ao Centro de Pesquisa por 2 dias, com pelo menos um intervalo de uma semana entre as visitas
  • Leia 4 passagens e fale em 4 tópicos
  • Ser gravado em vídeo ao executar essas tarefas

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos de idade
  • Presença de gagueira de desenvolvimento
  • Sendo a mão direita dominante

Critérios de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos de idade
  • A presença de uma lesão cerebral diagnosticada
  • Presença de implantação de metal intracraniano
  • Presença de um problema de fala e linguagem que não seja gaguejando
  • A presença de um distúrbio neurológico diagnosticado
  • A presença de um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
  • Uso de drogas e substâncias que podem afetar o sistema nervoso central
  • História da epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RTMS REAL
Os participantes serão incluídos no RTMS real. Os participantes realizarão tarefas de fala e leitura antes e depois da estimulação.
Outro: Estimulação cerebral
Os participantes serão incluídos no RTMS real e sham. Os participantes realizarão tarefas de fala e leitura antes e depois da estimulação.
Comparador de Placebo: Rtms sham
Os participantes serão incluídos no RTMS sham. Os participantes realizarão tarefas de fala e leitura antes e depois da estimulação.
Outro: Estimulação cerebral
Os participantes serão incluídos no RTMS real e sham. Os participantes realizarão tarefas de fala e leitura antes e depois da estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da gagueira na fala e na leitura do dia 1 (pré-tratamento)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (dia 1)
A gravidade da gagueira será calculada nas gravações de vídeo realizadas durante as tarefas de fala e leitura. A escala de gravidade da gagueira - 4ª edição (SSI -4) será usada para isso.
Imediatamente antes do tratamento (dia 1)
Gravidade da gagueira no dia 1 da fala (pós-tratamento)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (dia 1)
A gravidade da gagueira será calculada nas gravações de vídeo realizadas durante as tarefas de fala e leitura. A escala de gravidade da gagueira - 4ª edição (SSI -4) será usada para isso.
Imediatamente após o tratamento (dia 1)
Gravidade da gagueira no dia 2 da fala e da leitura (pré-tratamento)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (dia 2)
A gravidade da gagueira será calculada nas gravações de vídeo realizadas durante as tarefas de fala e leitura. A escala de gravidade da gagueira - 4ª edição (SSI -4) será usada para isso.
Imediatamente antes do tratamento (dia 2)
Gravidade da gagueira no dia 2 da fala e da leitura (pós-tratamento)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (dia 2)
A gravidade da gagueira será calculada nas gravações de vídeo realizadas durante as tarefas de fala e leitura. A escala de gravidade da gagueira - 4ª edição (SSI -4) será usada para isso.
Imediatamente após o tratamento (dia 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-202.3.02-645

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2025 a janeiro de 2026

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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