Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van de SMA in spraak- en leesvaardigheid in PWS met RTMS

30 januari 2025 bijgewerkt door: Gülkader Temiz, Medipol University

Onderzoek naar de aanvullende rol in de motorgebied bij spraak- en leesvaardigheid in PWS met RTMS

Het doel van deze klinische proef is om te bestuderen hoe een deel van de hersenen het aanvullende motorgebied (SMA) wordt genoemd, verbonden is met spraak- en leesvaardigheid bij volwassenen die stotteren. Onderzoekers zullen een methode gebruiken die repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (RTMS) worden genoemd om meer te weten te komen over deze relatie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

-Zullen de spraak en leesvaardigheid van deelnemers verbeteren wanneer we de SMA stimuleren met RTM's?

Deelnemers nemen deel aan zowel placebo RTMS als echte RTMS -sessies.

Deelnemers zullen:

  • Kom 2 dagen naar het onderzoekscentrum, met ten minste een pauze van een week tussen bezoeken
  • Lees 4 passages en spreek over 4 onderwerpen
  • Wees video opgenomen tijdens het uitvoeren van deze taken

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om ouder te zijn dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van ontwikkelingsstotteren
  • Rechtshand dominant zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger zijn dan 18 jaar
  • De aanwezigheid van een gediagnosticeerde hersenletsel
  • Aanwezigheid van intracraniële metaalimplantatie
  • Aanwezigheid van een andere spraak- en taalprobleem dan stotteren
  • De aanwezigheid van een gediagnosticeerde neurologische aandoening
  • De aanwezigheid van een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
  • Gebruik van drugs en stoffen die het centrale zenuwstelsel kunnen beïnvloeden
  • Geschiedenis van epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte RTMS
Deelnemers worden opgenomen in de echte RTMS. Deelnemers zullen voor en na stimulatie spraak- en leestaken uitvoeren.
Ander: Hersenstimulatie
Deelnemers worden opgenomen in de echte en schijn RTM's. Deelnemers zullen voor en na stimulatie spraak- en leestaken uitvoeren.
Placebo-vergelijker: Sham RTMS
Deelnemers worden opgenomen in de Sham RTMS. Deelnemers zullen voor en na stimulatie spraak- en leestaken uitvoeren.
Ander: Hersenstimulatie
Deelnemers worden opgenomen in de echte en schijn RTM's. Deelnemers zullen voor en na stimulatie spraak- en leestaken uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van stotteren in spraak- en leesdag 1 (voorbehandeling)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de behandeling (dag 1)
Stotterende ernst zal worden berekend op video -opnames die zijn genomen tijdens spreek- en leestaken. Stotterende ernstinstrument - 4e editie (SSI -4) schaal zal hiervoor worden gebruikt.
Onmiddellijk voor de behandeling (dag 1)
Ernst van stotteren in spraak- en leesdag 1 (na de behandeling)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling (dag 1)
Stotterende ernst zal worden berekend op video -opnames die zijn genomen tijdens spreek- en leestaken. Stotterend Severity Instrument - 4e editie (SSI -4) schaal zal hiervoor worden gebruikt.
Onmiddellijk na de behandeling (dag 1)
Ernst van stotteren in spraak- en leesdag 2 (voorbehandeling)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de behandeling (dag 2)
Stotterende ernst zal worden berekend op video -opnames die zijn genomen tijdens spreek- en leestaken. Stotterende ernstinstrument - 4e editie (SSI -4) schaal zal hiervoor worden gebruikt.
Onmiddellijk voor de behandeling (dag 2)
Ernst van stotteren in spraak- en leesdag 2 (na de behandeling)
Tijdsspanne: Direct na de behandeling (dag 2)
Stotterende ernst zal worden berekend op video -opnames die zijn genomen tijdens spreek- en leestaken. Stotterende ernstinstrument - 4e editie (SSI -4) schaal zal hiervoor worden gebruikt.
Direct na de behandeling (dag 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-645

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari 2025-januari 2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren