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Indagare sul ruolo della SMA nella parola e nella lettura della fluidità in PWS con RTMS

30 gennaio 2025 aggiornato da: Gülkader Temiz, Medipol University

Studiando il ruolo dell'area motoria supplementare nella fluidità della parola e della lettura in PWS con RTMS

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare come una parte del cervello chiamata area motoria supplementare (SMA) sia collegata alla fluidità della parola e della lettura negli adulti che balbettano. I ricercatori useranno un metodo chiamato stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS) per saperne di più su questa relazione. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

-Ingrezza i partecipanti e la fluidità della lettura miglioreranno quando stimoliamo la SMA con RTMS?

I partecipanti prendono parte a sessioni RTMS placebo e RTMS reali.

I partecipanti lo faranno:

  • Vieni al centro di ricerca per 2 giorni, con almeno una settimana tra le visite
  • Leggi 4 passaggi e parla su 4 argomenti
  • Essere registrato video mentre svolgi questi compiti

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per avere più di 18 anni
  • Presenza di balbuzie di sviluppo
  • Essere la destra dominante

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • La presenza di una lesione cerebrale diagnosticata
  • Presenza di impianto di metallo intracranico
  • Presenza di un problema di linguaggio e linguaggio diverso dalla balbuzie
  • La presenza di un disturbo neurologico diagnosticato
  • La presenza di un disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Uso di droghe e sostanze che possono influire sul sistema nervoso centrale
  • Storia dell'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RTMS reale
I partecipanti saranno inclusi nella RTMS reale. I partecipanti svolgeranno compiti di linguaggio e di lettura prima e dopo la stimolazione.
Altro: Stimolazione cerebrale
I partecipanti saranno inclusi nel RTMS reale e sham. I partecipanti svolgeranno compiti di linguaggio e di lettura prima e dopo la stimolazione.
Comparatore placebo: Rtms finto
I partecipanti saranno inclusi nel RTMS sham. I partecipanti svolgeranno compiti di linguaggio e di lettura prima e dopo la stimolazione.
Altro: Stimolazione cerebrale
I partecipanti saranno inclusi nel RTMS reale e sham. I partecipanti svolgeranno compiti di linguaggio e di lettura prima e dopo la stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severità della balbuzie nel discorso e nella lettura del giorno 1 (pre-trattamento)
Lasso di tempo: Immediatamente prima del trattamento (giorno 1)
La gravità della balbuzie verrà calcolata su registrazioni video prese durante le attività di parlare e leggere. Per questo verrà utilizzato Strumento di gravità della balbuzie - 4a edizione (SSI -4).
Immediatamente prima del trattamento (giorno 1)
Gravità della balbuzie nel discorso e nel giorno di lettura 1 (post-trattamento)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (Giorno 1)
La gravità della balbuzie verrà calcolata su registrazioni video prese durante le attività di parlare e leggere. Per questo verrà utilizzato Strumento di gravità della balbuzie - 4a edizione (SSI -4).
Immediatamente dopo il trattamento (Giorno 1)
Severità della balbuzie nel discorso e nella lettura del giorno 2 (pre-trattamento)
Lasso di tempo: Immediatamente prima del trattamento (giorno 2)
La gravità della balbuzie verrà calcolata su registrazioni video prese durante le attività di parlare e leggere. Per questo verrà utilizzato Strumento di gravità della balbuzie - 4a edizione (SSI -4).
Immediatamente prima del trattamento (giorno 2)
Severità della balbuzie nel discorso e nella lettura del giorno 2 (post-trattamento)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (Giorno 2)
La gravità della balbuzie verrà calcolata su registrazioni video prese durante le attività di parlare e leggere. Per questo verrà utilizzato Strumento di gravità della balbuzie - 4a edizione (SSI -4).
Immediatamente dopo il trattamento (Giorno 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-645

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2025-gennaio 2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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