Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli SMA w mowie i płynności czytania w PWS z RTMS

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gülkader Temiz, Medipol University

Badanie dodatkowej roli motorycznej w mowie i płynności czytania w PWS z RTMS

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, w jaki sposób część mózgu zwana dodatkowym obszarem motorycznym (SMA) jest związana z płynnością mowy i czytania u dorosłych, którzy jąkają się. Naukowcy użyją metody zwanej powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (RTMS), aby dowiedzieć się więcej o tym związku. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

-Czy płynność mowy i czytania uczestników poprawi się, gdy stymulujemy SMA za pomocą RTMS?

Uczestnicy wezmą udział zarówno w placebo RTMS, jak i prawdziwych sesjach RTMS.

Uczestnicy:

  • Przyjdź do centrum badawczego przez 2 dni, z co najmniej tygodniowym przerwą między wizytami
  • Przeczytaj 4 fragmenty i mów na 4 tematy
  • Nagrywać wideo podczas wykonywania tych zadań

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć ponad 18 lat
  • Obecność jąkania rozwojowego
  • Bycie dominującym prawą ręką

Kryteria wykluczenia:

  • Mając mniej niż 18 lat
  • Obecność zdiagnozowanej zmiany mózgu
  • Obecność implantacji metali śródczaszkowych
  • Obecność problemu mowy i języka inne niż jąkanie
  • Obecność zdiagnozowanego zaburzenia neurologicznego
  • Obecność zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
  • Stosowanie leków i substancji, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy
  • Historia padaczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwe RTMS
Uczestnicy zostaną włączeni do prawdziwych RTMS. Uczestnicy wykona zadania mowy i czytania przed i po stymulacji.
Inny: Stymulacja mózgu
Uczestnicy zostaną włączeni do prawdziwych i pozornych RTMS. Uczestnicy wykona zadania mowy i czytania przed i po stymulacji.
Komparator placebo: Sham RTMS
Uczestnicy zostaną włączeni do pozornych RTMS. Uczestnicy wykona zadania mowy i czytania przed i po stymulacji.
Inny: Stymulacja mózgu
Uczestnicy zostaną włączeni do prawdziwych i pozornych RTMS. Uczestnicy wykona zadania mowy i czytania przed i po stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie jąkania w mowie i czytaniu Dniu 1 (wstępne leczenie)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed leczeniem (dzień 1)
Nagrania nasilenia zostanie obliczone na nagraniach wideo wykonanych podczas zadań mówienia i czytania. Do tego zastosowana zostanie zagłębienie się instrumentu nasilenia - 4. edycja (SSI -4).
Bezpośrednio przed leczeniem (dzień 1)
Nasilenie jąkania w mowie i czytaniu dzień 1 (po leczeniu)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu (dzień 1)
Nagrania nasilenia zostanie obliczone na nagraniach wideo wykonanych podczas zadań mówienia i czytania. Do tego zastosowana zostanie zagłębienie się instrumentu nasilenia - 4. edycja (SSI -4).
Natychmiast po leczeniu (dzień 1)
Nasilenie jąkania w mowie i czytaniu Dniu 2 (wstępne leczenie)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed leczeniem (dzień 2)
Nagrania nasilenia zostanie obliczone na nagraniach wideo wykonanych podczas zadań mówienia i czytania. Do tego zastosowana zostanie zagłębienie się instrumentu nasilenia - 4. edycja (SSI -4).
Bezpośrednio przed leczeniem (dzień 2)
Nasilenie jąkania w mowie i czytaniu dnia 2 (po leczeniu)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu (dzień 2)
Nagrania nasilenia zostanie obliczone na nagraniach wideo wykonanych podczas zadań mówienia i czytania. Do tego zastosowana zostanie zagłębienie się instrumentu nasilenia - 4. edycja (SSI -4).
Natychmiast po leczeniu (dzień 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-645

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2025-stycznia 2026

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj