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Enquêter sur le rôle du SMA dans la parole et la lecture de la maîtrise des PWS avec RTMS

30 janvier 2025 mis à jour par: Gülkader Temiz, Medipol University

Enquêter sur le rôle de zone motrice supplémentaire dans la parole et la lecture de la maîtrise des PW avec SMTRS

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier comment une partie du cerveau appelé la zone motrice supplémentaire (SMA) est liée à la parole et à la lecture de la maîtrise des adultes qui bégayent. Les chercheurs utiliseront une méthode appelée stimulation magnétique transcrânienne répétitive (RTMS) pour en savoir plus sur cette relation. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

-La la discours et la maîtrise de la lecture des participants s'amélioreront-ils lorsque nous stimulons le SMA avec le SMTR?

Les participants participeront à la fois aux SMRM du placebo et aux séances du RTMS réelles.

Les participants le feront:

  • Venez au centre de recherche pendant 2 jours, avec au moins une pause d'une semaine entre les visites
  • Lire 4 passages et parler sur 4 sujets
  • Être enregistré vidéo en effectuant ces tâches

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Présence de bégaiement de développement
  • Être la main droite dominante

Critères d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • La présence d'une lésion cérébrale diagnostiquée
  • Présence d'implantation de métaux intracrâniens
  • Présence d'un problème de discours et de langage autre que le bégaiement
  • La présence d'un trouble neurologique diagnostiqué
  • La présence d'un trouble psychiatrique diagnostiqué
  • Utilisation de médicaments et de substances qui peuvent affecter le système nerveux central
  • Histoire de l'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RTMS réels
Les participants seront inclus dans le vrai SMTR. Les participants effectueront des tâches de parole et de lecture avant et après la stimulation.
Autre: Stimulation cérébrale
Les participants seront inclus dans le RTMS réel et simulé. Les participants effectueront des tâches de parole et de lecture avant et après la stimulation.
Comparateur placebo: RTMS Sham
Les participants seront inclus dans le RTMS Sham. Les participants effectueront des tâches de parole et de lecture avant et après la stimulation.
Autre: Stimulation cérébrale
Les participants seront inclus dans le RTMS réel et simulé. Les participants effectueront des tâches de parole et de lecture avant et après la stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité du bégaiement dans la parole et la lecture du jour 1 (prétraitement)
Délai: Immédiatement avant le traitement (jour 1)
La gravité du bégaiement sera calculée sur les enregistrements vidéo pris lors des tâches de parole et de lecture. L'instrument de gravité du bégaiement - l'échelle de la 4e édition (SSI-4) sera utilisée pour cela.
Immédiatement avant le traitement (jour 1)
Gravité du bégaiement dans la parole et la lecture du jour 1 (post-traitement)
Délai: Immédiatement après le traitement (jour 1)
La gravité du bégaiement sera calculée sur les enregistrements vidéo pris lors des tâches de parole et de lecture. L'instrument de gravité du bégaiement - l'échelle de la 4e édition (SSI-4) sera utilisée pour cela.
Immédiatement après le traitement (jour 1)
Gravité du bégaiement dans la parole et le jour de lecture 2 (prétraitement)
Délai: Immédiatement avant le traitement (jour 2)
La gravité du bégaiement sera calculée sur les enregistrements vidéo pris lors des tâches de parole et de lecture. L'instrument de gravité du bégaiement - l'échelle de la 4e édition (SSI-4) sera utilisée pour cela.
Immédiatement avant le traitement (jour 2)
Gravité du bégaiement dans la parole et la lecture du jour 2 (post-traitement)
Délai: Immédiatement après le traitement (jour 2)
La gravité du bégaiement sera calculée sur les enregistrements vidéo pris lors des tâches de parole et de lecture. L'instrument de gravité du bégaiement - l'échelle de la 4e édition (SSI-4) sera utilisée pour cela.
Immédiatement après le traitement (jour 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-202.3.02-645

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Janvier 2025-janvier 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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