Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role SMA v řeči a plynulosti čtení v PWS s RTMS

30. ledna 2025 aktualizováno: Gülkader Temiz, Medipol University

Zkoumání doplňkové role motorické oblasti v řeči a plynulosti čtení v PWS s RTMS

Cílem této klinické studie je studovat, jak je část mozku nazývaná doplňková motorová oblast (SMA) spojena s plynulou řečí a čtení u dospělých, kteří koktají. Vědci použijí metodu zvanou opakující se transkraniální magnetická stimulace (RTMS), aby se dozvěděli více o tomto vztahu. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

-Projev účastníků a plynulost účastníků se zlepší, když stimulujeme SMA pomocí RTMS?

Účastníci se zúčastní jak placebo RTMS, tak na reálných relacích RTMS.

Účastníci budou:

  • Přijďte do výzkumného centra po dobu 2 dnů, s alespoň týdenní přestávkou mezi návštěvami
  • Přečtěte si 4 pasáže a mluvte o 4 tématech
  • Být nahrán video při provádění těchto úkolů

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Přítomnost vývojového koktání
  • Být dominantní pravou rukou

Kritéria pro vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Přítomnost diagnostikované mozkové léze
  • Přítomnost implantace intrakraniálního kovu
  • Přítomnost řečového a jazykového problému jiné než koktání
  • Přítomnost diagnostikované neurologické poruchy
  • Přítomnost diagnostikované psychiatrické poruchy
  • Užívání drog a látek, které mohou ovlivnit centrální nervový systém
  • Historie epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečné RTMS
Účastníci budou zahrnuti do Real RTMS. Účastníci budou provádět úkoly řeči a čtení před a po stimulaci.
Jiný: Stimulace mozku
Účastníci budou zahrnuti do Real a Sham RTMS. Účastníci budou provádět úkoly řeči a čtení před a po stimulaci.
Komparátor placeba: Sham RTMS
Účastníci budou zahrnut do Sham RTMS. Účastníci budou provádět úkoly řeči a čtení před a po stimulaci.
Jiný: Stimulace mozku
Účastníci budou zahrnuti do Real a Sham RTMS. Účastníci budou provádět úkoly řeči a čtení před a po stimulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost koktání v řeči a čtení 1. den (předběžné ošetření)
Časové okno: Bezprostředně před léčbou (den 1)
Závažnost koktání se vypočítá na videozáznačích pořízených během úkolů pro mluvení a čtení. K tomu bude použita nástroj pro koktání - 4. vydání (SSI -4).
Bezprostředně před léčbou (den 1)
Závažnost koktání v řeči a čtení 1. den (po ošetření)
Časové okno: Ihned po ošetření (den 1)
Závažnost koktání se vypočítá na videozáznačích pořízených během úkolů pro mluvení a čtení. K tomu bude použita nástroj pro koktání - 4. vydání (SSI -4).
Ihned po ošetření (den 1)
Závažnost koktání v řeči a den čtení 2. (předběžné ošetření)
Časové okno: Bezprostředně před léčbou (2 den)
Závažnost koktání se vypočítá na videozáznačích pořízených během úkolů pro mluvení a čtení. K tomu bude použita nástroj pro koktání - 4. vydání (SSI -4).
Bezprostředně před léčbou (2 den)
Závažnost koktání v řeči a den čtení 2 (po ošetření)
Časové okno: Ihned po ošetření (den 2)
Závažnost koktání se vypočítá na videozáznačích pořízených během úkolů pro mluvení a čtení. K tomu bude použita nástroj pro koktání - 4. vydání (SSI -4).
Ihned po ošetření (den 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-645

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2025-leden 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koktavý, dospělý

Klinické studie na Stimulace mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit