Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование роли SMA в беглости речи и чтения в PWS с RTMS

30 января 2025 г. обновлено: Gülkader Temiz, Medipol University

Исследование дополнительной роли моторной зоны в беглости речи и чтения в PWS с RTMS

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы изучить, как часть мозга, называемой дополнительной моторной зоной (SMA), связана с беглостью речи и чтения у взрослых, которые заикаются. Исследователи будут использовать метод, называемый повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (RTMS), чтобы узнать больше об этой взаимосвязи. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

-Ла улучшают ли участники речь и чтение, когда мы стимулируем SMA с помощью RTMS?

Участники примут участие в плацебо RTMS и Real RTMS.

Участники будут:

  • Приходите в исследовательский центр в течение 2 дней, по крайней мере, через неделю перерыва между посещениями
  • Прочитайте 4 отрывка и говорите по 4 темам
  • Быть записанным видео во время выполнения этих задач

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Наличие заикания развития
  • Быть доминирующим правой рукой

Критерии исключения:

  • В возрасте до 18 лет
  • Наличие диагностированного поражения мозга
  • Наличие имплантации внутричерепного металла
  • Присутствие проблемы речи и языка, кроме заикания
  • Наличие диагностированного неврологического расстройства
  • Наличие диагностированного психического расстройства
  • Использование лекарств и веществ, которые могут повлиять на центральную нервную систему
  • История эпилепсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Настоящие RTMS
Участники будут включены в реальные RTMS. Участники будут выполнять задачи речи и чтения до и после стимуляции.
Другой: Стимуляция мозга
Участники будут включены в реальные и фиктивные RTMS. Участники будут выполнять задачи речи и чтения до и после стимуляции.
Плацебо Компаратор: Шам RTMS
Участники будут включены в Sham RTMS. Участники будут выполнять задачи речи и чтения до и после стимуляции.
Другой: Стимуляция мозга
Участники будут включены в реальные и фиктивные RTMS. Участники будут выполнять задачи речи и чтения до и после стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезность заикания в дне речи и чтения 1 (предварительная обработка)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (день 1)
Серьезность заикания будет рассчитана на видеозаписи, сделанные во время выступлений и чтения. Для этого будет использоваться инструмент тяжести заикания - шкала 4 -го издания (SSI -4).
Непосредственно перед лечением (день 1)
Серьезность заикания в день речи и чтения 1 (после лечения)
Временное ограничение: Сразу после лечения (день 1)
Серьезность заикания будет рассчитана на видеозаписи, сделанные во время выступлений и чтения. Для этого будет использоваться инструмент тяжести заикания - шкала 4 -го издания (SSI -4).
Сразу после лечения (день 1)
Серьезность заикания в дне 2 чтения (предварительная обработка)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (день 2)
Серьезность заикания будет рассчитана на видеозаписи, сделанные во время выступлений и чтения. Для этого будет использоваться инструмент тяжести заикания - шкала 4 -го издания (SSI -4).
Непосредственно перед лечением (день 2)
Серьезность заикания в дне речи и чтения 2 (после лечения)
Временное ограничение: Сразу после лечения (день 2)
Серьезность заикания будет рассчитана на видеозаписи, сделанные во время выступлений и чтения. Для этого будет использоваться инструмент тяжести заикания - шкала 4 -го издания (SSI -4).
Сразу после лечения (день 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-202.3.02-645

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Январь 2025 января 2026 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться