Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af SMA's rolle i tale og læseflugt i PWS med RTMS

30. januar 2025 opdateret af: Gülkader Temiz, Medipol University

Undersøgelse af den supplerende motoriske område i tale og læsningsflugt i PWS med RTMS

Målet med dette kliniske forsøg er at studere, hvordan en del af hjernen kaldet Supplerende Motor Area (SMA) er forbundet til tale og læse flydende hos voksne, der stutter. Forskere vil bruge en metode kaldet gentagen transkranial magnetisk stimulering (RTMS) til at lære mere om dette forhold. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

-Vil deltagernes tale og læsningsflugt forbedres, når vi stimulerer SMA med RTM'er?

Deltagerne vil deltage i både placebo RTMS og reelle RTMS -sessioner.

Deltagerne vil:

  • Kom til forskningscentret i 2 dage med mindst en uges pause mellem besøg
  • Læs 4 passager og tal om 4 emner
  • Være video optaget, mens du udfører disse opgaver

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 18 år
  • Tilstedeværelse af udviklingsstamming
  • At være højre dominerende

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år
  • Tilstedeværelsen af ​​en diagnosticeret hjernelæsion
  • Tilstedeværelse af intrakraniel metalimplantation
  • Tilstedeværelse af et andet tale- og sprogproblem end stamming
  • Tilstedeværelsen af ​​en diagnosticeret neurologisk lidelse
  • Tilstedeværelsen af ​​en diagnosticeret psykiatrisk lidelse
  • Brug af medikamenter og stoffer, der kan påvirke centralnervesystemet
  • Historie om epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte RTMS
Deltagerne vil blive inkluderet i de rigtige RTM'er. Deltagerne udfører tale- og læseopgaver før og efter stimulering.
Andet: Hjernestimulering
Deltagerne vil blive inkluderet i de virkelige og skam RTM'er. Deltagerne udfører tale- og læseopgaver før og efter stimulering.
Placebo komparator: SHAM RTMS
Deltagerne vil blive inkluderet i Sham RTMS. Deltagerne udfører tale- og læseopgaver før og efter stimulering.
Andet: Hjernestimulering
Deltagerne vil blive inkluderet i de virkelige og skam RTM'er. Deltagerne udfører tale- og læseopgaver før og efter stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheden af ​​stamming i tale og læsningsdag 1 (forbehandling)
Tidsramme: Umiddelbart før behandlingen (dag 1)
Stammende sværhedsgrad beregnes på videooptagelser, der er taget under tale- og læseopgaver. Stuttering Alvorlighedsinstrument - 4. udgave (SSI -4) skala vil blive brugt til dette.
Umiddelbart før behandlingen (dag 1)
Alvorligheden af ​​stamming i tale og læsningsdag 1 (efterbehandling)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen (dag 1)
Stammende sværhedsgrad beregnes på videooptagelser, der er taget under tale- og læseopgaver. Stuttering Alvorlighedsinstrument - 4. udgave (SSI -4) skala vil blive brugt til dette.
Umiddelbart efter behandlingen (dag 1)
Alvorligheden af ​​stamming i tale og læsningsdag 2 (forbehandling)
Tidsramme: Umiddelbart før behandlingen (dag 2)
Stammende sværhedsgrad beregnes på videooptagelser, der er taget under tale- og læseopgaver. Stuttering Alvorlighedsinstrument - 4. udgave (SSI -4) skala vil blive brugt til dette.
Umiddelbart før behandlingen (dag 2)
Alvorligheden af ​​stamming i tale og læsningsdag 2 (efterbehandling)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen (dag 2)
Stammende sværhedsgrad beregnes på videooptagelser, der er taget under tale- og læseopgaver. Stuttering Alvorlighedsinstrument - 4. udgave (SSI -4) skala vil blive brugt til dette.
Umiddelbart efter behandlingen (dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Januar 2025-januar 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammende, voksen

Kliniske forsøg med Hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner