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Investigar el papel de la SMA en la fluidez del habla y la lectura en PWS con RTMS

30 de enero de 2025 actualizado por: Gülkader Temiz, Medipol University

Investigar el papel del área motora complementaria en la fluidez del habla y la lectura en PWS con RTMS

El objetivo de este ensayo clínico es estudiar cómo una parte del cerebro llamada área motora complementaria (SMA) está conectada a la fluidez del habla y la lectura en adultos que tartamudean. Los investigadores utilizarán un método llamado estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) para aprender más sobre esta relación. La pregunta principal que pretende responder es:

-Los del habla y la fluidez de la lectura de los participantes mejorarán cuando estimulamos la SMA con RTMS?

Los participantes participarán tanto en placebo RTMS como en sesiones RTMS reales.

Los participantes:

  • Venga al centro de investigación por 2 días, con al menos un descanso de una semana entre visitas
  • Leer 4 pasajes y hablar sobre 4 temas
  • Ser grabado en video mientras realiza estas tareas

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 18 años
  • Presencia de tartamudeo del desarrollo
  • Ser la mano derecha dominante

Criterios de exclusión:

  • Tener menos de 18 años
  • La presencia de una lesión cerebral diagnosticada
  • Presencia de implantación de metales intracraneales
  • Presencia de un problema de habla y lenguaje que no sea tartamudeo
  • La presencia de un trastorno neurológico diagnosticado
  • La presencia de un trastorno psiquiátrico diagnosticado
  • Uso de drogas y sustancias que pueden afectar el sistema nervioso central
  • Historia de la epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RTMS real
Los participantes serán incluidos en el RTMS real. Los participantes realizarán tareas de habla y lectura antes y después de la estimulación.
Otro: Estimulación cerebral
Los participantes serán incluidos en el RTMS real y simulado. Los participantes realizarán tareas de habla y lectura antes y después de la estimulación.
Comparador de placebos: Rtms simulados
Los participantes serán incluidos en el SHAM RTMS. Los participantes realizarán tareas de habla y lectura antes y después de la estimulación.
Otro: Estimulación cerebral
Los participantes serán incluidos en el RTMS real y simulado. Los participantes realizarán tareas de habla y lectura antes y después de la estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad de tartamudeo en el discurso y la lectura Día 1 (pretratamiento)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (día 1)
La gravedad del tartamudeo se calculará en las grabaciones de video tomadas durante las tareas de hablar y leer. Instrumento de gravedad de tartamudeo - Se utilizará la escala de 4ª edición (SSI -4) para esto.
Inmediatamente antes del tratamiento (día 1)
Severidad de tartamudeo en el discurso y la lectura Día 1 (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (día 1)
La gravedad del tartamudeo se calculará en las grabaciones de video tomadas durante las tareas de hablar y leer. Instrumento de gravedad de tartamudeo - Se utilizará la escala de 4ª edición (SSI -4) para esto.
Inmediatamente después del tratamiento (día 1)
Severidad de tartamudeo en el habla y la lectura Día 2 (pretratamiento)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (día 2)
La gravedad del tartamudeo se calculará en las grabaciones de video tomadas durante las tareas de hablar y leer. Instrumento de gravedad de tartamudeo - Se utilizará la escala de 4ª edición (SSI -4) para esto.
Inmediatamente antes del tratamiento (día 2)
Severidad de tartamudeo en el discurso y la lectura Día 2 (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (día 2)
La gravedad del tartamudeo se calculará en las grabaciones de video tomadas durante las tareas de hablar y leer. Instrumento de gravedad de tartamudeo - Se utilizará la escala de 4ª edición (SSI -4) para esto.
Inmediatamente después del tratamiento (día 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-202.3.02-645

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Enero de 2025-enero de 2026

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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