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RTM을 사용한 PWS의 연설 및 읽기 유창성에서 SMA의 역할 조사

2025년 1월 30일 업데이트: Gülkader Temiz, Medipol University

RTM을 사용한 PW의 음성 및 읽기 유창성에서 보충 모터 영역 역할 조사

이 임상 시험의 목표는 뇌의 일부가 보충 운동 영역 (SMA)이라고 불리는 방법을 연구하는 것입니다. 연구원들은 반복적 인 경 두개 자기 자극 (RTM)이라는 방법을 사용 하여이 관계에 대해 더 많이 배우게됩니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

-RTM으로 SMA를 자극 할 때 참가자의 연설 및 독서 유창성이 향상 될까요?

참가자는 위약 RTM과 실제 RTM 세션 모두에 참여합니다.

참가자 :

  • 방문 사이에 적어도 1 주간의 휴식을 취하면서 2 일 동안 연구 센터에 오십시오.
  • 4 개의 구절을 읽고 4 개의 주제에 대해 말하십시오
  • 이 작업을 수행하는 동안 비디오를 녹화하십시오

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 발달 말더듬의 존재
  • 오른손 지배적입니다

제외 기준 :

  • 18 세 미만
  • 진단 된 뇌 병변의 존재
  • 두개 내 금속 이식의 존재
  • 말더듬 이외의 언어 및 언어 문제의 존재
  • 진단 된 신경계 장애의 존재
  • 진단 된 정신 장애의 존재
  • 중추 신경계에 영향을 줄 수있는 약물 및 물질 사용
  • 간질의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진짜 RTM
참가자는 실제 RTM에 포함됩니다. 참가자는 자극 전후의 연설 및 독서 작업을 수행합니다.
다른: 뇌 자극
참가자는 Real 및 Sham RTM에 포함됩니다. 참가자는 자극 전후의 연설 및 독서 작업을 수행합니다.
위약 비교기: 가짜 RTM
참가자는 가짜 RTM에 포함됩니다. 참가자는 자극 전후의 연설 및 독서 작업을 수행합니다.
다른: 뇌 자극
참가자는 Real 및 Sham RTM에 포함됩니다. 참가자는 자극 전후의 연설 및 독서 작업을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연설과 독서에서 말더듬의 심각성 1 일째 날 (사전 치료)
기간: 치료 직전 (1 일)
말하기 및 읽기 작업 중에 촬영 한 비디오 녹화에서 말더듬 심각도가 계산됩니다. 말더듬 심각도 기기 -4 번째 판 (SSI -4) 스케일이 사용됩니다.
치료 직전 (1 일)
연설 및 독서에서 말더듬의 심각성 1 일 (치료 후)
기간: 치료 직후 (1 일)
말하기 및 읽기 작업 중에 촬영 한 비디오 녹화에서 말더듬 심각도가 계산됩니다. 말더듬 심각도 기기 -SSI -4 (SSI -4) 스케일이 사용됩니다.
치료 직후 (1 일)
연설과 독서에서 말더듬의 심각성 2 일째 (전처리)
기간: 치료 직전 (2 일)
말하기 및 읽기 작업 중에 촬영 한 비디오 녹화에서 말더듬 심각도가 계산됩니다. 말더듬 심각도 기기 -4 번째 판 (SSI -4) 스케일이 사용됩니다.
치료 직전 (2 일)
연설 및 독서에서 말더듬의 심각성 2 일째 (치료 후)
기간: 치료 직후 (2 일)
말하기 및 읽기 작업 중에 촬영 한 비디오 녹화에서 말더듬 심각도가 계산됩니다. 말더듬 심각도 기기 -4 번째 판 (SSI -4) 스케일이 사용됩니다.
치료 직후 (2 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-202.3.02-645

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2025 년 1 월-1 월 2026 년 1 월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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