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RTMSでPWSの音声でのSMAの役割を調査し、PWSの流encyさを読む

2025年1月30日 更新者：Gülkader Temiz、Medipol University

音声における補足運動領域の役割の調査とRTMSを使用したPWSの流encyさを読む

この臨床試験の目標は、脳の補助運動領域（SMA）と呼ばれる脳の一部が、st音の音声と読みの流encyにどのように関連しているかを研究することです。 研究者は、この関係についてさらに学ぶために、反復経頭蓋磁気刺激（RTMS）と呼ばれる方法を使用します。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

- RTMSでSMAを刺激すると、参加者のスピーチと読書の流encyさが向上しますか？

参加者は、プラセボRTMSと実際のRTMSセッションの両方に参加します。

参加者は次のとおりです。

  • 少なくとも1週間の訪問の間に2日間研究センターに来てください
  • 4つの文章を読んで、4つのトピックについて話します
  • これらのタスクを実行している間、ビデオ録音されてください

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18歳以上になります
  • 発達的st音の存在
  • 右手が支配的であること

除外基準：

  • 18歳未満です
  • 診断された脳病変の存在
  • 頭蓋内金属移植の存在
  • st音以外のスピーチと言語の問題の存在
  • 診断された神経障害の存在
  • 診断された精神障害の存在
  • 中枢神経系に影響を与える可能性のある薬物や物質の使用
  • てんかんの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：本当のrtms
参加者は実際のRTMに含まれます。 参加者は、刺激の前後にスピーチと読み取りタスクを実行します。
他の：脳刺激
参加者は、実際のRTMと偽のRTMに含まれます。 参加者は、刺激の前後にスピーチと読み取りタスクを実行します。
プラセボコンパレーター：偽のrtms
参加者は偽のRTMSに含まれます。 参加者は、刺激の前後にスピーチと読み取りタスクを実行します。
他の：脳刺激
参加者は、実際のRTMと偽のRTMに含まれます。 参加者は、刺激の前後にスピーチと読み取りタスクを実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピーチと読書1日目のst音の重症度（治療前）
時間枠：治療の直前（1日目）
Utter音の重大度は、タスクの発言や読み取り中に撮影されたビデオ録画で計算されます。 Stuttering Siverity Instrument -4th Edition（SSI -4）スケールがこれに使用されます。
治療の直前（1日目）
スピーチと読書1日目（治療後）におけるst音の重症度
時間枠：治療直後（1日目）
Utter音の重大度は、タスクの発言や読み取り中に撮影されたビデオ録画で計算されます。 Stuttering Siverity Instrument -4th Edition（SSI -4）スケールがこれに使用されます。
治療直後（1日目）
スピーチと読書2日目のst音の重症度（治療前）
時間枠：治療の直前（2日目）
Utter音の重大度は、タスクの発言や読み取り中に撮影されたビデオ録画で計算されます。 Stuttering Siverity Instrument -4th Edition（SSI -4）スケールがこれに使用されます。
治療の直前（2日目）
スピーチと読書2日目のst音の重症度（治療後）
時間枠：治療直後（2日目）
Utter音の重大度は、タスクの発言や読み取り中に撮影されたビデオ録画で計算されます。 Stuttering Siverity Instrument -4th Edition（SSI -4）スケールがこれに使用されます。
治療直後（2日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-202.3.02-645

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2025年1月 - 2026年1月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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