- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809387
SMA: n roolin tutkiminen puheessa ja lukemisen sujuvuudessa PWS: ssä RTMS: llä
Ylimääräisen moottorin alueen roolin tutkiminen puheessa ja lukemisen sujuvuudessa PWS: ssä RTMS: llä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka osa aivoa, jota kutsutaan lisämoottoriksi (SMA), on kytketty puheeseen ja lukemiseen sujuvaan aikuisilla. Tutkijat käyttävät toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (RTMS) -menetelmää saadaksesi lisätietoja tästä suhteesta. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
-Koko osallistujien puhe ja lukemisen sujuvuus paranevat, kun stimuloimme SMA: ta RTMS: llä?
Osallistujat osallistuvat sekä lumelääkkeisiin että todellisiin RTMS -istuntoihin.
Osallistujat:
- Tule tutkimuskeskukseen 2 päivää, ainakin yhden viikon tauko vierailujen välillä
- Lue 4 kohtaa ja puhu 4 aiheesta
- Ole video tallennettuna näiden tehtävien tekemisen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18 -vuotias
- Kehityskokouksen läsnäolo
- Oikea käsi hallitseva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Diagnosoidun aivovaurion läsnäolo
- Kallonsisäisen metallin implantaation läsnäolo
- Puhe- ja kielen ongelman läsnäolo kuin stuttering
- Diagnosoidun neurologisen häiriön läsnäolo
- Diagnosoidun psykiatrisen häiriön läsnäolo
- Lääkkeiden ja aineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon
- Epilepsian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REAL RTMS
Osallistujat sisällytetään todellisiin RTM: iin.
Osallistujat suorittavat puhe- ja lukemalla tehtäviä ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Osallistujat sisällytetään todellisiin ja huijauksiin.
Osallistujat suorittavat puhe- ja lukemalla tehtäviä ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Huijaus
Osallistujat sisällytetään Sham RTM: iin.
Osallistujat suorittavat puhe- ja lukemalla tehtäviä ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Osallistujat sisällytetään todellisiin ja huijauksiin.
Osallistujat suorittavat puhe- ja lukemalla tehtäviä ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stutteringin vakavuus puheessa ja lukemisessa 1 (esikäsittely)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa (päivä 1)
|
Stuttering vakavuus lasketaan puhe- ja lukemisen aikana otetuissa videotallenteissa.
Stuttering vakavuusinstrumentti - tähän käytetään 4. painos (SSI -4).
|
Välittömästi ennen hoitoa (päivä 1)
|
|
Stutteringin vakavuus puhe- ja lukupäivä 1 (hoidon jälkeinen)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (päivä 1)
|
Stuttering vakavuus lasketaan puhe- ja lukemisen aikana otetuissa videotallenteissa.
Stuttering vakavuusinstrumentti - tähän käytetään 4. painos (SSI -4).
|
Välittömästi hoidon jälkeen (päivä 1)
|
|
Stutteringin vakavuus puheessa ja lukemisessa 2 (esikäsittely)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa (päivä 2)
|
Stuttering vakavuus lasketaan puhe- ja lukemisen aikana otetuissa videotallenteissa.
Stuttering vakavuusinstrumentti - tähän käytetään 4. painos (SSI -4).
|
Välittömästi ennen hoitoa (päivä 2)
|
|
Stutteringin vakavuus puheessa ja lukemisessa 2 (hoidon jälkeinen)
Aikaikkuna: Heti hoidon jälkeen (päivä 2)
|
Stuttering vakavuus lasketaan puhe- ja lukemisen aikana otetuissa videotallenteissa.
Stuttering vakavuusinstrumentti - tähän käytetään 4. painos (SSI -4).
|
Heti hoidon jälkeen (päivä 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Tezel-Bayraktaroglu O, Bayraktaroglu Z, Demirtas-Tatlidede A, Demiralp T, Oge AE. Neuronavigated rTMS inhibition of right pars triangularis anterior in stuttering: Differential effects on reading and speaking. Brain Lang. 2020 Nov;210:104862. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104862. Epub 2020 Sep 23.
- Neef NE, Anwander A, Friederici AD. The Neurobiological Grounding of Persistent Stuttering: from Structure to Function. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):63. doi: 10.1007/s11910-015-0579-4.
- Etchell AC, Civier O, Ballard KJ, Sowman PF. A systematic literature review of neuroimaging research on developmental stuttering between 1995 and 2016. J Fluency Disord. 2018 Mar;55:6-45. doi: 10.1016/j.jfludis.2017.03.007. Epub 2017 Mar 12.
- Busan P, Del Ben G, Russo LR, Bernardini S, Natarelli G, Arcara G, Manganotti P, Battaglini PP. Stuttering as a matter of delay in neural activation: A combined TMS/EEG study. Clin Neurophysiol. 2019 Jan;130(1):61-76. doi: 10.1016/j.clinph.2018.10.005. Epub 2018 Nov 10.
- Busan P. Developmental stuttering and the role of the supplementary motor cortex. J Fluency Disord. 2020 Jun;64:105763. doi: 10.1016/j.jfludis.2020.105763. Epub 2020 Apr 20.
- Brown S, Ingham RJ, Ingham JC, Laird AR, Fox PT. Stuttered and fluent speech production: an ALE meta-analysis of functional neuroimaging studies. Hum Brain Mapp. 2005 May;25(1):105-17. doi: 10.1002/hbm.20140.
- Alm PA. Stuttering and the basal ganglia circuits: a critical review of possible relations. J Commun Disord. 2004 Jul-Aug;37(4):325-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2004.03.001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Änkyttävä, aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aivojen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKanada
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ei vielä rekrytointia
-
Hopeful AgingRekrytointi
-
Hopeful AgingValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Dementia, sekalainenYhdysvallat
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia