Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker SMA: s roll i tal och läsningsflytande i PWS med RTMS

30 januari 2025 uppdaterad av: Gülkader Temiz, Medipol University

Undersöker den kompletterande motorområdesrollen i tal och läsningsflytande i PWS med RTMS

Målet med denna kliniska prövning är att studera hur en del av hjärnan som kallas det kompletterande motorområdet (SMA) är kopplat till tal och läsningsflytande hos vuxna som stammar. Forskare kommer att använda en metod som kallas repetitiva transkraniella magnetiska stimulering (RTM) för att lära sig mer om detta förhållande. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

-Villiga deltagarnas tal och läsningsflytande förbättras när vi stimulerar SMA med RTMS?

Deltagarna kommer att delta i både placebo RTMS och Real RTMS -sessioner.

Deltagarna kommer:

  • Kom till forskningscentret i 2 dagar, med minst en veckas paus mellan besök
  • Läs 4 avsnitt och tala om fyra ämnen
  • Vara inspelad video när du gör dessa uppgifter

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Närvaro av utvecklingsstammande
  • Att vara höger dominerande

Uteslutningskriterier:

  • Att vara under 18 år
  • Närvaron av en diagnostiserad hjärnskada
  • Närvaro av intrakraniell metallimplantation
  • Närvaro av ett tal- och språkproblem annat än stamning
  • Närvaron av en diagnostiserad neurologisk störning
  • Närvaron av en diagnostiserad psykiatrisk störning
  • Användning av läkemedel och ämnen som kan påverka det centrala nervsystemet
  • Epilepsihistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riktiga RTMS
Deltagarna kommer att inkluderas i de verkliga RTM: erna. Deltagarna kommer att utföra tal- och läsuppgifter före och efter stimulering.
Övrig: Hjärnstimulering
Deltagarna kommer att inkluderas i de verkliga och skam RTM: erna. Deltagarna kommer att utföra tal- och läsuppgifter före och efter stimulering.
Placebo-jämförare: Skam RTMS
Deltagarna kommer att inkluderas i Sham RTMS. Deltagarna kommer att utföra tal- och läsuppgifter före och efter stimulering.
Övrig: Hjärnstimulering
Deltagarna kommer att inkluderas i de verkliga och skam RTM: erna. Deltagarna kommer att utföra tal- och läsuppgifter före och efter stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av stamning i tal och läsningsdag 1 (förbehandling)
Tidsram: Omedelbart före behandlingen (dag 1)
Stammande svårighetsgrad kommer att beräknas på videoinspelningar som tas under tal- och läsuppgifter. STUTNING SVARA INSTRUTION - 4: e upplagan (SSI -4) -skalan kommer att användas för detta.
Omedelbart före behandlingen (dag 1)
Svårighetsgraden av stamning i tal och läsningsdag 1 (efter behandling)
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen (dag 1)
Stammande svårighetsgrad kommer att beräknas på videoinspelningar som tas under tal- och läsuppgifter. STUTNING SVARA INSTRUTION - 4: e upplagan (SSI -4) -skalan kommer att användas för detta.
Omedelbart efter behandlingen (dag 1)
Svårighetsgraden av stamning i tal och läsningsdag 2 (förbehandling)
Tidsram: Omedelbart före behandlingen (dag 2)
Stammande svårighetsgrad kommer att beräknas på videoinspelningar som tas under tal- och läsuppgifter. STUTNING SVARA INSTRUTION - 4: e upplagan (SSI -4) -skalan kommer att användas för detta.
Omedelbart före behandlingen (dag 2)
Svårighetsgraden av stamning i tal och läsningsdag 2 (efter behandling)
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen (dag 2)
Stammande svårighetsgrad kommer att beräknas på videoinspelningar som tas under tal- och läsuppgifter. STUTNING SVARA INSTRUTION - 4: e upplagan (SSI -4) -skalan kommer att användas för detta.
Omedelbart efter behandlingen (dag 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-202.3.02-645

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Januari 2025-januari 2026

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera