Undersøker SMAs rolle i tale og leseflyt i PWS med RTMS
30. januar 2025 oppdatert av: Gülkader Temiz, Medipol University
Undersøkelse av den supplerende motoriske rollen i tale og leseflyt i PWS med RTMS
Målet med denne kliniske studien er å studere hvordan en del av hjernen som kalles supplerende motoriske område (SMA) er koblet til tale og lesende flyt hos voksne som stammer. Forskere vil bruke en metode som kalles repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (RTMS) for å lære mer om dette forholdet. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
-Vil deltakernes tale og lese flyt forbedres når vi stimulerer SMA med RTMS?
Deltakerne vil delta i både placebo RTMS og ekte RTMS -økter.
Deltakerne vil:
- Kom til forskningssenteret i 2 dager, med minst en ukes pause mellom besøkene
- Les 4 passasjer og snakk om 4 emner
- Være videoinnspilt mens du gjør disse oppgavene
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år
- Tilstedeværelse av utviklingsstamming
- Å være høyre hånd dominerende
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år
- Tilstedeværelsen av en diagnostisert hjernelesjon
- Tilstedeværelse av intrakraniell metallimplantasjon
- Tilstedeværelse av et annet tale- og språkproblem enn stamming
- Tilstedeværelsen av en diagnostisert nevrologisk lidelse
- Tilstedeværelsen av en diagnostisert psykiatrisk lidelse
- Bruk av medisiner og stoffer som kan påvirke sentralnervesystemet
- Historie om epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte RTMS
Deltakerne vil bli inkludert i de virkelige RTMS.
Deltakerne vil utføre tale- og leseoppgaver før og etter stimulering.
|
Deltakerne vil bli inkludert i Real og Sham RTMS.
Deltakerne vil utføre tale- og leseoppgaver før og etter stimulering.
|
|
Placebo komparator: Sham RTMS
Deltakerne vil bli inkludert i Sham RTMS.
Deltakerne vil utføre tale- og leseoppgaver før og etter stimulering.
|
Deltakerne vil bli inkludert i Real og Sham RTMS.
Deltakerne vil utføre tale- og leseoppgaver før og etter stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av stamming i tale og lesedag 1 (forbehandling)
Tidsramme: Rett før behandlingen (dag 1)
|
Stammende alvorlighetsgrad vil bli beregnet på videoopptak tatt under tale- og leseoppgaver.
Stamming Severity Instrument - 4. utgave (SSI -4) skala vil bli brukt til dette.
|
Rett før behandlingen (dag 1)
|
|
Alvorlighetsgraden av stamming i tale og lesedag 1 (etterbehandling)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingen (dag 1)
|
Stammende alvorlighetsgrad vil bli beregnet på videoopptak tatt under tale- og leseoppgaver.
Stamming Severity Instrument - 4. utgave (SSI -4) skala vil bli brukt til dette.
|
Umiddelbart etter behandlingen (dag 1)
|
|
Alvorlighetsgraden av stamming i tale og lesedag 2 (forbehandling)
Tidsramme: Rett før behandlingen (dag 2)
|
Stammende alvorlighetsgrad vil bli beregnet på videoopptak tatt under tale- og leseoppgaver.
Stamming Severity Instrument - 4. utgave (SSI -4) skala vil bli brukt til dette.
|
Rett før behandlingen (dag 2)
|
|
Alvorlighetsgraden av stamming i tale og lesedag 2 (etterbehandling)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingen (dag 2)
|
Stammende alvorlighetsgrad vil bli beregnet på videoopptak tatt under tale- og leseoppgaver.
Stamming Severity Instrument - 4. utgave (SSI -4) skala vil bli brukt til dette.
|
Umiddelbart etter behandlingen (dag 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Tezel-Bayraktaroglu O, Bayraktaroglu Z, Demirtas-Tatlidede A, Demiralp T, Oge AE. Neuronavigated rTMS inhibition of right pars triangularis anterior in stuttering: Differential effects on reading and speaking. Brain Lang. 2020 Nov;210:104862. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104862. Epub 2020 Sep 23.
- Neef NE, Anwander A, Friederici AD. The Neurobiological Grounding of Persistent Stuttering: from Structure to Function. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):63. doi: 10.1007/s11910-015-0579-4.
- Etchell AC, Civier O, Ballard KJ, Sowman PF. A systematic literature review of neuroimaging research on developmental stuttering between 1995 and 2016. J Fluency Disord. 2018 Mar;55:6-45. doi: 10.1016/j.jfludis.2017.03.007. Epub 2017 Mar 12.
- Busan P, Del Ben G, Russo LR, Bernardini S, Natarelli G, Arcara G, Manganotti P, Battaglini PP. Stuttering as a matter of delay in neural activation: A combined TMS/EEG study. Clin Neurophysiol. 2019 Jan;130(1):61-76. doi: 10.1016/j.clinph.2018.10.005. Epub 2018 Nov 10.
- Busan P. Developmental stuttering and the role of the supplementary motor cortex. J Fluency Disord. 2020 Jun;64:105763. doi: 10.1016/j.jfludis.2020.105763. Epub 2020 Apr 20.
- Brown S, Ingham RJ, Ingham JC, Laird AR, Fox PT. Stuttered and fluent speech production: an ALE meta-analysis of functional neuroimaging studies. Hum Brain Mapp. 2005 May;25(1):105-17. doi: 10.1002/hbm.20140.
- Alm PA. Stuttering and the basal ganglia circuits: a critical review of possible relations. J Commun Disord. 2004 Jul-Aug;37(4):325-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2004.03.001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Januar 2025-januar 2026
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .