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Untersuchung der Rolle der SMA bei der Sprache und des Lesens in PWS mit RTMS

30. Januar 2025 aktualisiert von: Gülkader Temiz, Medipol University

Untersuchung der Rolle der ergänzenden Motorfläche in der Sprach- und Leseflüssigkeit in PWS mit RTMS

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, wie ein Teil des Gehirns als Zusatzmotorbereich (SMA) bei Erwachsenen, die stottern, mit Sprach- und Leseflüssigkeit verbunden ist. Forscher werden eine Methode verwenden, die als sich wiederholende transkranielle Magnetstimulation (RTMS) bezeichnet wird, um mehr über diese Beziehung zu erfahren. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

-Die Sprach- und Leseflüssigkeit der Teilnehmer verbessert sich, wenn wir die SMA mit RTMS stimulieren?

Die Teilnehmer werden sowohl an Placebo -RTMs als auch an realen RTMS -Sitzungen teilnehmen.

Die Teilnehmer werden:

  • Kommen Sie für 2 Tage in das Forschungszentrum, wobei mindestens eine einwöchige Pause zwischen den Besuchen
  • Lesen Sie 4 Passagen und sprechen Sie zu 4 Themen
  • Seien Sie Video aufgenommen, während Sie diese Aufgaben erledigen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Vorhandensein von Entwicklungsstottern
  • Rechte Hand dominant sein

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren sein
  • Das Vorhandensein einer diagnostizierten Gehirnläsion
  • Vorhandensein einer intrakraniellen Metallimplantation
  • Vorhandensein eines anderen Sprach- und Sprachproblems als Stottern
  • Das Vorhandensein einer diagnostizierten neurologischen Störung
  • Das Vorhandensein einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
  • Verwendung von Arzneimitteln und Substanzen, die das Zentralnervensystem beeinflussen können
  • Geschichte der Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echte RTMS
Die Teilnehmer werden in die realen RTMs aufgenommen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Stimulation Sprach- und Leseaufgaben ausführen.
Sonstiges: Hirnstimulation
Die Teilnehmer werden in die realen und scheinigen RTMs aufgenommen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Stimulation Sprach- und Leseaufgaben ausführen.
Placebo-Komparator: Schein rtms
Die Teilnehmer werden in die Schein -RTMs aufgenommen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Stimulation Sprach- und Leseaufgaben ausführen.
Sonstiges: Hirnstimulation
Die Teilnehmer werden in die realen und scheinigen RTMs aufgenommen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Stimulation Sprach- und Leseaufgaben ausführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere des Stotterns in Sprach- und Lesenstag 1 (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung (Tag 1)
Stotterner Schweregrad wird auf Videoaufnahmen berechnet, die während des Sprechens und Lesens aufgenommen wurden. Stotterner Schweregradinstrument - dafür wird hierfür verwendet.
Unmittelbar vor der Behandlung (Tag 1)
Schwere des Stotterns in Sprach- und Lesenstag 1 (Nachbehandlung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (Tag 1)
Stotterner Schweregrad wird auf Videoaufnahmen berechnet, die während des Sprechens und Lesens aufgenommen wurden. Stotterner Schweregradinstrument - dafür wird hierfür verwendet.
Unmittelbar nach der Behandlung (Tag 1)
Schwere des Stotterns in Sprach- und Lesenstag 2 (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung (Tag 2)
Stotterner Schweregrad wird auf Videoaufnahmen berechnet, die während des Sprechens und Lesens aufgenommen wurden. Stotterner Schweregradinstrument - dafür wird hierfür verwendet.
Unmittelbar vor der Behandlung (Tag 2)
Schwere des Stotterns in Sprach- und Lesenstag 2 (Nachbehandlung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (Tag 2)
Stotterner Schweregrad wird auf Videoaufnahmen berechnet, die während des Sprechens und Lesens aufgenommen wurden. Stotterner Schweregradinstrument - dafür wird hierfür verwendet.
Unmittelbar nach der Behandlung (Tag 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.3.02-645

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2025-Januar 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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