Az SMA szerepének vizsgálata a beszédben és az olvasás folyékonyságában a PWS -ben RTMS -sel
2025. január 30. frissítette: Gülkader Temiz, Medipol University
A kiegészítő motoros terület szerepének vizsgálata a beszédben és az olvasás folyékonyságában a PWS -ben RTMS -sel
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az agy egy része, amelyet a kiegészítő motoros területnek (SMA) neveznek, a beszéd- és olvasási folyékonysághoz kapcsolódnak a dadogók felnőtteknél. A kutatók egy ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (RTM) nevű módszert fognak használni, hogy többet megtudjanak erről a kapcsolatról. A fő kérdés, amelyet megcélozni kell, a következő:
-A résztvevők beszéde és olvasási folyékonysága javul, amikor az SMA -t RTMS -sel stimuláljuk?
A résztvevők részt vesznek mind a placebo RTM -ekben, mind a valódi RTMS üléseken.
A résztvevők megteszik:
- Gyere 2 napig a kutatóközpontba, legalább egyhetes szünettel a látogatások között
- Olvassa el a 4 részt, és beszéljen 4 témában
- Legyen videofelvételt, miközben elvégzi ezeket a feladatokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- İstanbul Medipol Üniversitesi Dil, Konuşma ve Yutma Terapisi ve Yenilikçi Teknolojiler Merkezi (MEDKOM)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Hogy 18 évesnél idősebb legyen
- A fejlődési dadogás jelenléte
- Jobb kezük domináns
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb lenni
- A diagnosztizált agyi sérülés jelenléte
- Intrakraniális fém beültetés jelenléte
- A dadogástól eltérő beszéd- és nyelvi probléma jelenléte
- Diagnosztizált neurológiai rendellenesség jelenléte
- Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség jelenléte
- Olyan gyógyszerek és anyagok használata, amelyek befolyásolhatják a központi idegrendszert
- Az epilepszia története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valódi RTMS
A résztvevők bekerülnek a valódi RTM -ekbe.
A résztvevők beszéd- és olvasási feladatokat végeznek a stimuláció előtt és után.
|
A résztvevők bekerülnek a valós és ál -rTMS -be.
A résztvevők beszéd- és olvasási feladatokat végeznek a stimuláció előtt és után.
|
|
Placebo Comparator: Ál -rtms
A résztvevők bekerülnek a SHAM RTMS -be.
A résztvevők beszéd- és olvasási feladatokat végeznek a stimuláció előtt és után.
|
A résztvevők bekerülnek a valós és ál -rTMS -be.
A résztvevők beszéd- és olvasási feladatokat végeznek a stimuláció előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dadogás súlyossága a beszédben és az olvasás 1. napján (előkezelés)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt (1. nap)
|
A dadogó súlyosságot a beszéd- és olvasási feladatok során készített videofelvételeknél számítják ki.
Dading Súlyossági eszköz - Ehhez a 4. kiadás (SSI -4) skálát fogják használni.
|
Közvetlenül a kezelés előtt (1. nap)
|
|
A dadogás súlyossága a beszédben és az olvasás 1. napján (a kezelés utáni)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után (1. nap)
|
A dadogó súlyosságot a beszéd- és olvasási feladatok során készített videofelvételeknél számítják ki.
Dading Súlyossági eszköz - Ehhez a 4. kiadás (SSI -4) skálát fogják használni.
|
Közvetlenül a kezelés után (1. nap)
|
|
A dadogás súlyossága a beszédben és az olvasásban a 2. napban (előkezelés)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt (2. nap)
|
A dadogó súlyosságot a beszéd- és olvasási feladatok során készített videofelvételeknél számítják ki.
Dading Súlyossági eszköz - Ehhez a 4. kiadás (SSI -4) skálát fogják használni.
|
Közvetlenül a kezelés előtt (2. nap)
|
|
A dadogás súlyossága a beszédben és az olvasásban a 2. napon (a kezelés utáni)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után (2. nap)
|
A dadogó súlyosságot a beszéd- és olvasási feladatok során készített videofelvételeknél számítják ki.
Dading Súlyossági eszköz - Ehhez a 4. kiadás (SSI -4) skálát fogják használni.
|
Közvetlenül a kezelés után (2. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Tezel-Bayraktaroglu O, Bayraktaroglu Z, Demirtas-Tatlidede A, Demiralp T, Oge AE. Neuronavigated rTMS inhibition of right pars triangularis anterior in stuttering: Differential effects on reading and speaking. Brain Lang. 2020 Nov;210:104862. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104862. Epub 2020 Sep 23.
- Neef NE, Anwander A, Friederici AD. The Neurobiological Grounding of Persistent Stuttering: from Structure to Function. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):63. doi: 10.1007/s11910-015-0579-4.
- Etchell AC, Civier O, Ballard KJ, Sowman PF. A systematic literature review of neuroimaging research on developmental stuttering between 1995 and 2016. J Fluency Disord. 2018 Mar;55:6-45. doi: 10.1016/j.jfludis.2017.03.007. Epub 2017 Mar 12.
- Busan P, Del Ben G, Russo LR, Bernardini S, Natarelli G, Arcara G, Manganotti P, Battaglini PP. Stuttering as a matter of delay in neural activation: A combined TMS/EEG study. Clin Neurophysiol. 2019 Jan;130(1):61-76. doi: 10.1016/j.clinph.2018.10.005. Epub 2018 Nov 10.
- Busan P. Developmental stuttering and the role of the supplementary motor cortex. J Fluency Disord. 2020 Jun;64:105763. doi: 10.1016/j.jfludis.2020.105763. Epub 2020 Apr 20.
- Brown S, Ingham RJ, Ingham JC, Laird AR, Fox PT. Stuttered and fluent speech production: an ALE meta-analysis of functional neuroimaging studies. Hum Brain Mapp. 2005 May;25(1):105-17. doi: 10.1002/hbm.20140.
- Alm PA. Stuttering and the basal ganglia circuits: a critical review of possible relations. J Commun Disord. 2004 Jul-Aug;37(4):325-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2004.03.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-202.3.02-645
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
2025. január 2026. január-
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .