EEG参数与术后del妄的患者与帕金森氏病
帕金森氏病患者的脑电图衍生参数与术后del妄的脑电图衍生参数的关联
研究概览
详细说明
术后ir妄是一种多因素条件,发病率从20%到50%不等。 不幸的是,术后del妄的含义延伸到了直接围手术期。 Bickel等人在为期三年的随访中观察到,术后del妄(POD)的患者表现出认知能力下降,并且与骨科手术后没有妄想的患者相比,患痴呆症的风险升高。
帕金森氏病是一种神经退行性疾病,与del妄的风险增加有关,患病率为34%。 帕金森氏病患者的DBS报道,术后del妄的发生率从约22%到高达约43%。 帕金森氏病的患者通常接受各种选修手术程序,包括深脑刺激(DBS)电极插入。 DBS的麻醉管理通常涉及通过轻度镇静的监测麻醉护理,然后患者觉醒微电极记录(MER),以确保最佳的电极定位。 这些患有帕金森氏症患者的术后del妄倾向的倾向促使人们涉足其预测因素。
术中脑电图显示出术后del妄的预测指标,尤其是在老年人中。 Likhvantse等人的系统综述和荟萃分析发现,爆发抑制的存在与POD的相对风险增加了41%,而爆发抑制的持续时间与术后认知功能障碍(POCD)的发生率更高有关。 。 发现术中爆发抑制的存在和持续时间被认为是术后del妄的独立预测指标。 在没有爆发抑制的情况下,发生ir妄的实例,绝对和相对额叶α功率与其发病率有关。
有趣的是,所有先前的研究都是对没有神经系统疾病的患者进行的,帕金森氏症患者的术中脑力内脑电图的重点最小。 在Astalosch等人的观察性研究中,发现术中爆发抑制是del妄严重程度的影响者。 关于术中EEG衍生参数的实用性在预测帕金森氏病中del妄的发生时,存在一个很大的差距。
术后del妄,以及导致发病率增加和住院时间更长,也可能导致长期影响,例如认知能力下降和增加痴呆症的脆弱性。 在帕金森氏症患者中,由于del妄的结果,与健康个体相比,报告的死亡率更高。 尽管公认的del妄及其在该患者人群中的影响较高,但显然缺乏研究探索术中基于EEG的预测因子的研究。 这项研究旨在研究爆发抑制的存在(以及其他各种基于脑电图的参数)作为接受DBS患者术后del妄的潜在指标。 通过探索这些因素,我们希望确定术后ir妄的可靠标记,这些标志有助于我们确定有风险的患者,完善麻醉技术以最大程度地降低风险,最终提高提供给这套特别脆弱的患者提供的护理质量。
所有患者将根据机构方案进行术中的概论评估,并且将根据机构方案进行术中麻醉管理。 患者的手术和随访护理将根据计划和护理标准进行,并且由于参与这项研究而不会改变。 将获得知情和书面同意。
进入OR后,根据加拿大麻醉师协会(CAS)标准进行监测。 将使用患者状态指数(PSI,Sedlinetm Masimo,美国)监视器监测处理后的脑电图。 该过程的第一阶段是在镇静下进行的,并在清醒测试阶段进行。 选择镇静剂,其给药和滴定将由治疗麻醉师的酌情决定。 植入脉冲发生器(IPG)放置程序的第二阶段将在带有气管管的全身麻醉下进行。 将注意到用于全身麻醉,剂量(注输注率和累积总数)的药物(如适用)和给药持续时间。 术中的血液动力学和液体管理将按照治疗的麻醉医生为由。
血液动力学变量[心率(HR),收缩压(SBP),舒张压(DBP),氧饱和度(SPO2)]每15分钟记录。 将注意到高血压(定义为SBP> 180 mM Hg)或低血压(定义为SBP <90 mm Hg)的发作数。 将记录去饱和的发作(定义为SPO2 <92%)和针对该治疗的处理。 如果在术中绘制了其他样本(如果由参加麻醉师的麻醉师需要)进行血液分析,则将注意到它们。
术中失血量,施用的流体量和术中不良事件(低/高血压/缺氧/癫痫发作/搅动/ delir/ delir/ delirion/ conversion依次通用麻醉/对气道干预/恶心和呕吐的需求)。 出现后,患者将转移到麻醉后护理单位(PACU)。
将记录术后血液动力学和SPO2到达PACU。 将收集动脉样本以进行PACU中的重复血液加分析,并注意到所有参数。 术后ir妄评分和认知评估将由研究小组的成员进行。 将注意到术后发生的不良事件和治疗。 在del妄的情况下,护理团队所做的所有干预措施都将记下(听力/视觉辅助/镇痛/家庭成员/约束使用等)。
3D CAM评分将用于评估到达PACU时,从PACU出院时以及术后24小时的del妄。 MOCA(蒙特利尔认知评估)得分也将在术后24小时内进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sujoy Banik, MD
- 电话号码:13546 5196858500
- 邮箱:sujoy.banik@lhsc.on.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断帕金森氏病
- 用于植入DBS电极和植入脉冲发生器(IPG)设备的典型神经外科手术。
- 18岁或以上
排除标准:
- 拒绝/撤回同意
- 在整个手术期间都无法放置传感器/记录脑电图
- 急诊手术
- 重做手术
- 术前ir妄(定义为3D凸轮得分)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脑电图(脑电图)监测帕金森氏症患者接受深脑刺激的患者
帕金森的患者正在接受深脑刺激(DBS)。
患者将根据机构方案进行DBS,并通过EEG进行监测来检测爆发抑制信号。
患者将在完成手术后15分钟内完成手术恢复区后15分钟内完成3D CAM(3D CAM(3分钟的诊断诊断访谈)工具,进行认知测试术后小时。
术后24小时还将评估患者的MOCA(蒙特利尔认知评估)评分。
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帕金森的患者接受深脑刺激(DBS)将用脑电图监测,以检测手术期间的爆发抑制信号,并将接受术后del妄的术后认知测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别和定量术中爆发抑制与术后ir妄的发生率之间的关联
大体时间:手术期间至24小时术后
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术中爆发抑制与术后del妄的发生率之间的鉴定和定量。
这将通过评估在术中脑力内监测过程中发现的爆发抑制读数的存在来衡量,并确定读数是否与术后del妄的发展相关(通过给药3D CAM和MOCA工具测量)。
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手术期间至24小时术后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定术后del妄与围手术期EEG上的其他参数的关联
大体时间:手术期间至24小时术后
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将评估脑电图读数,以确定抑制持续时间(分钟)是否与患者状态指数(PSI)的持续时间(分钟)(分钟)是否与术后del妄的发展有关(通过给药3D CAM测量和MOCA工具)。
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手术期间至24小时术后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sujoy Banik, MD、Western University, London Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Lawson RA, McDonald C, Burn DJ. Defining delirium in idiopathic Parkinson's disease: A systematic review. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:29-39. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.09.025. Epub 2018 Sep 26.
- Sadeghirad B, Dodsworth BT, Schmutz Gelsomino N, Goettel N, Spence J, Buchan TA, Crandon HN, Baneshi MR, Pol RA, Brattinga B, Park UJ, Terashima M, Banning LBD, Van Leeuwen BL, Neerland BE, Chuan A, Martinez FT, Van Vugt JLA, Rampersaud YR, Hatakeyama S, Di Stasio E, Milisen K, Van Grootven B, van der Laan L, Thomson Mangnall L, Goodlin SJ, Lungeanu D, Denhaerynck K, Dhakharia V, Sampson EL, Zywiel MG, Falco L, Nguyen AV, Moss SJ, Krewulak KD, Jaworska N, Plotnikoff K, Kotteduwa-Jayawarden S, Sandarage R, Busse JW, Mbuagbaw L. Perioperative Factors Associated With Postoperative Delirium in Patients Undergoing Noncardiac Surgery: An Individual Patient Data Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2337239. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.37239.
- Lawson RA, Richardson SJ, Yarnall AJ, Burn DJ, Allan LM. Identifying delirium in Parkinson disease: A pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 May;35(5):547-552. doi: 10.1002/gps.5270. Epub 2020 Feb 7.
- Carlson JD, Neumiller JJ, Swain LD, Mark J, McLeod P, Hirschauer J. Postoperative delirium in Parkinson's disease patients following deep brain stimulation surgery. J Clin Neurosci. 2014 Jul;21(7):1192-5. doi: 10.1016/j.jocn.2013.12.007. Epub 2014 Jan 2.
- Tanaka M, Tani N, Maruo T, Oshino S, Hosomi K, Saitoh Y, Kishima H. Risk Factors for Postoperative Delirium After Deep Brain Stimulation Surgery for Parkinson Disease. World Neurosurg. 2018 Jun;114:e518-e523. doi: 10.1016/j.wneu.2018.03.021. Epub 2018 Mar 9.
- Astalosch M, Mousavi M, Ribeiro LM, Schneider GH, Stuke H, Haufe S, Borchers F, Spies C, von Hofen-Hohloch J, Al-Fatly B, Ebersbach G, Franke C, Kuhn AA, Kubler-Weller D. Risk Factors for Postoperative Delirium Severity After Deep Brain Stimulation Surgery in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2024;14(6):1175-1192. doi: 10.3233/JPD-230276.
- Likhvantsev VV, Berikashvili LB, Smirnova AV, Polyakov PA, Yadgarov MY, Gracheva ND, Romanova OE, Abramova IS, Shemetova MM, Kuzovlev AN. Intraoperative electroencephalogram patterns as predictors of postoperative delirium in older patients: a systematic review and meta-analysis. Front Aging Neurosci. 2024 May 13;16:1386669. doi: 10.3389/fnagi.2024.1386669. eCollection 2024.
- Kinoshita H, Saito J, Kushikata T, Oyama T, Takekawa D, Hashiba E, Sawa T, Hirota K. The Perioperative Frontal Relative Ratio of the Alpha Power of Electroencephalography for Predicting Postoperative Delirium After Highly Invasive Surgery: A Prospective Observational Study. Anesth Analg. 2023 Dec 1;137(6):1279-1288. doi: 10.1213/ANE.0000000000006424. Epub 2023 Mar 14.
- Serrano-Duenas M, Bleda MJ. Delirium in Parkinson's disease patients. a five-year follow-up study. Parkinsonism Relat Disord. 2005 Sep;11(6):387-92. doi: 10.1016/j.parkreldis.2005.05.002.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
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