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Parkinson 's Disease와 환자의 수술 후 섬망과 EEG 매개 변수의 연관성

선택적 신경 외과를받는 파킨슨 병 환자에서 가공 전기 폴라 촬영 유래 매개 변수와 수술 후 섬망의 연관성

파킨슨 병 환자는 수술 후 수술 후 섬망이 발생하기 쉽습니다. 이들 환자의 신경 전달 물질 수준의 변화로 인해 마취 관리는 약물 효과가 변경되기 때문에 여전히 어려운 일이다. 과도한 마취를 피하는 것이 필수적입니다. 가공 전기 폴라 그래프 (EEG)는 전 세계적으로 마취 깊이를 모니터링하기 위해 센터와 함께 사용됩니다. 비 침습적이고 사용하기 쉽습니다. "버스트 억제"와 같은 일부 EEG 패턴은 쉽게 식별 할 수 있으며 뇌가 지나치게 낮은 대사 상태로 떨어 졌다는 것을 나타냅니다. 이는 마취 민감도가 증가 할 수 있습니다. "버스트 억제"의 외관은 비 구역 수술 절차에서 섬망을 예측할 수 있지만, 이것은 파킨슨 병 환자의 깊은 뇌 자극기 삽입에 대한 수술 중에 연구 된 적이 없습니다. 이 연구를 통해 우리는 EEG 매개 변수의이 하위 집합에서 수술 후 섬망의 발달과 EEG 매개 변수의 연관성을 관찰하고자합니다. 이는 그러한 환자의 연약한 뇌를 염두에 두어 마취 실습을 변화시킬 수있는 능력을 가지고 있습니다. 결과를 개선하고 입원을 줄입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 섬망은 다 인성 상태이며, 발생률은 20%에서 50%입니다. 불행히도, 수술 후 섬망의 의미는 수술 전시의 즉각적인시기를 넘어 확장됩니다. Bickel 등은 3 년간의 추적 관찰에서 수술 후 섬망 (POD)을 겪은 환자가인지 적 감소를 보였으며 정형 외과 수술 후 섬망이없는 환자에 비해 치매 발병 위험이 높다는 것을 관찰했습니다.

파킨슨 병은 유병률이 34%인 섬망의 발병 위험 증가와 관련된 신경 퇴행성 장애입니다. 파킨슨 병 환자의 DBS 이후보고 된이 서브 세트에서 수술 후 섬망의 발병률은 약 22%에서 ~ 43% 정도입니다. 파킨슨 병 환자는 일반적으로 심한 뇌 자극 (DBS) 전극 삽입을 포함한 다양한 선택적 수술 절차를 겪습니다. DBS에 대한 마취 관리는 일반적으로 경미한 진정제로 모니터링 된 마취 관리를 포함하고, 미세 전극 기록 (MER)에 대한 환자 각성을 포함하여 최적의 전극 위치를 보장합니다. 파킨슨 병 환자에서 수술 후 섬망에 대한 성향이 증가함에 따라 예측 요인으로 예측 된 요인이 있습니다.

수술 중 EEG는 수술 후 섬망의 예측 인자, 특히 노인에서 중요한 약속을 보여 주었다. Likhvantsev 등의 체계적인 검토 및 메타 분석은 버스트 억제의 존재가 POD의 상대적 위험이 41% 증가하고 버스트 억제의 지속 시간이 수술 후인지 기능 장애 (POCD)의 더 높은 발생과 관련이 있음을 발견했습니다. . 수술 중 기간에 버스트 억제의 존재 및 기간은 수술 후 섬망의 독립적 인 예측 인자 인 것으로 밝혀졌다. 버스트 억제가 없을 때 발생하는 섬망의 경우, 낮은 절대 및 상대적인 전두 알파 전력은 발생률과 관련이있다.

흥미롭게도, 모든 이전의 연구는 기존의 신경 학적 상태가없는 환자에서 수행되었으며, 파킨슨 병 환자의 수술 중 가공 EEG에 중점을 둔 최소 문헌. Astalosch 등의 관찰 연구에서, 수술 중 버스트 억제는 섬망의 중증도에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다. 파킨슨 병에서 섬망의 발생을 예측할 때 수술 중 뇌파 유래 매개 변수의 유용성에 관한 증거에는 상당한 차이가있다.

수술 후 섬망은 이환율이 증가하고 입원 더 긴 병원 체류를 유발하면서인지 감소 및 치매에 대한 취약성 증가와 같은 장기적인 영향을 초래할 수 있습니다. 그리고 파킨슨 환자의 경우 섬망의 결과로 인해 건강한 개인에 비해 사망률이 높아집니다. 이 환자 집단에서 섬망의 발생률이 높아지고 그 효과가 인식 되었음에도 불구하고, 수술 중 EEG 기반 예측 변수를 탐색하는 연구의 눈에 띄는 부족이 있습니다. 이 연구는 DBS를 겪는 환자에서 수술 후 섬망의 잠재적 지표로서 버스트 억제의 존재의 유용성 (다양한 다른 처리 된 EEG 기반 매개 변수와 함께)을 조사하는 것을 목표로한다. 이러한 요소를 탐색함으로써, 우리는 수술 후 섬망의 신뢰할 수있는 마커를 식별하고, 위험에 처한 환자를 식별하고, 마취 기술을 개선하여 위험을 최소화하고, 궁극적 으로이 취약한 환자들에게 제공되는 치료의 질을 향상시키기를 희망합니다.

모든 환자는 제도적 프로토콜에 따라 교도 적 평가를 받고 수술 중 마취 관리는 제도적 프로토콜에 따라 수행 될 것입니다. 환자의 수술 및 후속 치료는 계획 및 표준 치료에 따라 진행 되며이 연구에 참여하여 변경되지 않습니다. 정보 및 서면 동의가 얻어 질 것입니다.

OR에 들어간 후 캐나다 마취 전문가 협회 (CAS) 표준에 따라 모니터링이 제정됩니다. 가공 된 electroencephalography는 환자 상태 지수 (PSI, Sedlinetm Masimo, USA) 모니터를 사용하여 모니터링됩니다. 절차의 첫 번째 단계는 깨어있는 테스트 단계와 함께 진정제에서 수행됩니다. 진정제의 선택, 투여 및 적정은 치료 마취 전문의의 재량에 달려 있습니다. 이식 가능한 펄스 발생기 (IPG) 배치 절차의 II 단계는 기관 내 튜브가있는 전신 마취하에 수행됩니다. 전신 마취, 용량 (볼 루스, 주입 률 및 누적 총계) 및 투여 기간에 사용되는 약물이 주목됩니다. 수술 중 혈역학 적 및 유체 관리는 치료 마취 전문의와 관련하여 발생합니다.

혈역학 적 변수 [심박수 (HR), 수축기 혈압 (SBP), 이완기 혈압 (DBP), 산소 포화도 (SPO2)]는 15 분마다 기록됩니다. 고혈압 에피소드 (SBP> 180 mm Hg로 정의 됨) 또는 저혈압 (SBP <90 mm Hg로 정의 됨)이 주목됩니다. 불포화의 에피소드 (SPO2 <92%로 정의 됨)와 동일하게 설립 된 치료가 기록됩니다. 수술 중 혈액 가스 분석을 위해 추가 샘플이 (참석 한 마취 전문의가 필요한 경우) 그려지면 주목할 것입니다.

수술 중 혈액 손실, 투여 된 체액의 양 및 수술 중 부작용 (저혈압/ 저혈압/ 발작/ 교반/ 디라 리움/기도 개입/ 메스꺼움 및 구토의 필요성)이 기록됩니다. 출현 후, 환자는 중단 후 치료부 (PACU)로 이동됩니다.

PACU에 도착시 수술 후 혈역학 및 SPO2가 기록됩니다. 동맥 샘플은 PACU에서 반복 혈액 가스 플러스 분석을 위해 수집 될 것이며, 모든 매개 변수는 언급 될 것이다. 수술 후 섬망 및인지 평가는 연구팀의 일원이 수행 할 것입니다. 수술 후 부작용 및 치료가 주목 될 것입니다. 섬망의 경우 간호 팀이 만든 모든 개입은 (청각/ 시각 에이즈/ 진통제/ 가족 구성원/ 구속자 사용 등을 기록합니다.

3D CAM 스코어링은 PACU에 도착했을 때, PACU에서 퇴원시, 수술 후 24 시간에 섬망을 평가하는 데 사용됩니다. MOCA (몬트리올인지 평가) 점수는 수술 후 24 시간에 평가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨 병으로 진단을 받고 DBS 전극 및 이식 가능한 펄스 발생기 (IPG) 장치의 이식을 위해 선택적 신경 외과를 받고있는 18 세 이상의 환자.

설명

포함 기준 :

  1. 파킨슨 병 진단
  2. DBS 전극 및 이식 가능한 펄스 발생기 (IPG) 장치의 이식을위한 선택적 신경 외과.
  3. 18 세 이상

제외 기준 :

  1. 동의 거부/철수
  2. 전체 수술 기간 동안 센서/ 레코드 EEG를 배치 할 수 없음
  3. 응급 수술
  4. 레디 수술
  5. 수술 전 섬망 (3D CAM 점수에 따라 정의)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌파 자극을받는 파킨슨 환자의 EEG (electroencephalogram) 모니터링
파킨슨의 환자는 깊은 뇌 자극 (DBS)을 겪고 있습니다. 환자는 기관 프로토콜에 따라 DBS를 겪고 EEG를 통한 모니터링은 버스트 억제 신호를 감지하는 데 사용됩니다. 환자는 3D CAM을 완료하여인지 테스트를받습니다 (혼란 평가 방법 정의 섬망에 대한 3 분 진단 인터뷰) 수술 완료 후 15 분 이내에 수술 부위에 도착한 후 15 분 이내 수술 후 시간. 환자의 MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 점수는 수술 후 24 시간에 평가 될 것입니다.
심한 뇌 자극 (DBS)을 겪고있는 파킨슨의 환자는 EEG로 모니터링되어 수술 중 버스트 억제 신호를 감지하고 수술 후 섬망에 대한 수술 후인지 테스트를 거칠 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망의 발생률과 수술 중 버스트 억제의 존재 사이의 연관성의 확인 및 정량화
기간: 수술 후 수술 중 24 시간까지
수술 후 섬망의 발생률과 수술 중 버스트 억제의 존재 사이의 연관성의 확인 및 정량. 이는 수술 중 EEG 모니터링 중에 발견 된 버스트 억제 판독 값의 존재를 평가하고 판독 값이 수술 후 섬망의 개발과 관련이 있는지 여부를 결정함으로써 측정 될 것이다 (3D CAM 및 MOCA 도구의 투여에 의해 측정 됨).
수술 후 수술 중 24 시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 처리 된 EEG에 대한 수술 후 섬망의 다른 매개 변수와의 연관성 결정
기간: 수술 후 수술 중 24 시간까지
EEG 판독 값은 버스트 억제의 지속 시간 (분), 피크 정면 알파 전력 및 환자 상태 지수 (PSI)의 지속 시간 (PSI)이 수술 후 섬망의 발달 (3D CAM의 투여에 의해 측정되는 것 및 모카 도구).
수술 후 수술 중 24 시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sujoy Banik, MD, Western University, London Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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파킨슨병에 대한 임상 시험

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