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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06809556
Association des paramètres EEG avec le délire postopératoire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'association de l'électroencéphalographie transformée a dérivé des paramètres avec le délire postopératoire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson subissant une neurochirurgie élective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le délire postopératoire est une condition multifactorielle, avec une incidence allant de 20% à 50%. Malheureusement, les implications du délire postopératoire s'étendent au-delà de la période périopératoire immédiate. Bickel et al ont observé dans leur suivi de trois ans que les patients souffrant de délire postopératoire (POD) présentaient un déclin cognitif et avaient un risque élevé de développer une démence par rapport à ceux sans délire après les chirurgies orthopédiques.
La maladie de Parkinson est un trouble neurodégénératif qui a été associé à un risque accru de développer le délire, avec un taux de prévalence de 34%. L'incidence du délire postopératoire dans ce sous-ensemble, signalé après le DBS chez les patients de Parkinson, varie d'environ 22% à ~ 43%. Les patients atteints de la maladie de Parkinson subissent généralement diverses procédures chirurgicales électives, y compris l'insertion d'électrode de stimulation cérébrale profonde (DBS). La gestion des anesthésiques du DBS implique généralement des soins anesthésie surveillés avec une sédation légère, suivi d'un éveil des patients pour l'enregistrement des microélectrodes (MER) pour assurer un positionnement optimal d'électrode. Une propension accrue au délire postopératoire chez ces patients atteints de Parkinson a provoqué l'incursion dans ses facteurs prédictifs.
L'EEG peropératoire a démontré une promesse significative en tant que prédicteur du délire postopératoire, en particulier chez les personnes âgées. Une revue systématique et une méta-analyse par Likhvantsev et al ont révélé que la présence de suppression de rafale était associée à une augmentation de 41% du risque relatif de POD, et la durée de la suppression de la rafale était corrélée à une occurrence plus élevée de dysfonction cognitive postopératoire (POCD) . La présence et la durée de la suppression des rafales dans la période peropératoire se sont révélées être un prédicteur indépendant du délire postopératoire. Dans les cas de délire survenant en l'absence de suppression de rafale, une faible puissance alpha absolue et relative frontale a été associée à son incidence.
Fait intéressant, toutes les études précédentes ont été menées chez des patients sans conditions neurologiques préexistantes, avec une littérature minimale se concentrant sur l'EEG transformé par voie intropératoire chez les patients atteints de Parkinson. Dans une étude observationnelle d'Astalosch et al, la suppression de la rafale peropératoire s'est avérée être un influenceur de la gravité du délire. Il existe une lacune importante dans les preuves concernant l'utilité des paramètres dérivés d'EEG peropératoires dans la prévision de la survenue du délire dans la maladie de Parkinson.
Le délire postopératoire, ainsi que la morbidité accrue et le séjour à l'hôpital plus long, pourraient également entraîner des effets à long terme, tels que le déclin cognitif et une vulnérabilité accrue à la démence. Et chez les patients atteints de Parkinson, en raison de la conséquence du délire, il existe des rapports de taux de mortalité plus élevé par rapport aux individus en bonne santé. Malgré l'incidence plus élevée du délire et ses effets dans cette population de patients, il existe un manque notable de recherche explorant les prédicteurs intropératoires basés sur l'EEG. Cette étude vise à étudier l'utilité de la présence d'une suppression de rafale (ainsi que divers autres paramètres basés sur l'EEG transformés) comme indicateurs potentiels du délire postopératoire chez les patients subissant du DBS. En explorant ces facteurs, nous espérons identifier des marqueurs fiables du délire postopératoire qui nous aident à identifier les patients à risque, affiner les techniques anesthésiques pour minimiser le risque, améliorent finalement la qualité des soins fournis à cet ensemble particulièrement vulnérable de patients.
Tous les patients subiront une évaluation préanesthésique conformément au protocole institutionnel et à la gestion des anesthésiques peropératoires seront effectués conformément au protocole institutionnel. La chirurgie des patients et les soins de suivi se produiront en fonction du plan et de la norme de soins et ne seront pas modifiés en raison de la participation à cette étude. Un consentement éclairé et écrit sera obtenu.
Après avoir participé à la OR, la surveillance sera instituée conformément aux normes de la Société canadienne des anesthésiologistes (CAS). L'électroencéphalographie transformée sera surveillée à l'aide d'un moniteur Index de l'état du patient (PSI, Sedlinetm Masimo, USA). La première étape de la procédure est effectuée sous sédation avec une phase de test éveillé. Choix de l'agent sédatif, son dosage et son titrage seront à la discrétion de l'anesthésiste traitant. Le stade II de la procédure de placement implantable du générateur d'impulsions (IPG) sera effectué sous anesthésie générale avec tube endotrachéal. Les médicaments utilisés pour l'anesthésie générale, les doses (bolus, les taux de perfusion et les totaux cumulatifs, le cas échéant) et la durée de l'administration seront notés. La gestion hémodynamique et fluide pendant la période peropératoire sera conforme à l'anesthésiste traité.
Les variables hémodynamiques [fréquence cardiaque (HR), pression artérielle systolique (SBP), pression artérielle diastolique (DBP), saturation en oxygène (SPO2)] seront enregistrées à 15 minutes. Le nombre d'épisodes d'hypertension (définis comme SBP> 180 mm Hg) ou l'hypotension (définis comme SBP <90 mm Hg) sera noté. Les épisodes de désaturation (définis comme SPO2 <92%) et le traitement institué pour la même chose seront enregistrés. Si d'autres échantillons sont prélevés (si nécessaire par l'anesthésiste traitant) pour l'analyse du gaz sanguin pendant la période peropératoire, ils seront notés.
La perte de sang peropératoire, la quantité de liquide administrée et les événements indésirables peropératoires (hypo / hypertension / hypoxémie / saisie / agitation / délire / conversion en anesthésique / besoin général d'intervention / nausées des voies respiratoires) seront enregistrés. Après l'émergence, le patient sera transféré à l'unité de soins postanesthésie (PACU).
L'hémodynamique postopératoire et SPO2 à l'arrivée à PACU seront enregistrées. L'échantillon artériel sera prélevé pour une analyse de gaz sanguin répétée dans le PACU, et tous les paramètres notés. La notation postopératoire du délire et l'évaluation cognitive seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche. Des événements indésirables postopératoires et des traitements institués seront notés. Toutes les interventions réalisées par l'équipe de soins infirmiers en cas de délire seront prises en note (audition / aides visuelles / analgésie / présence d'un membre de la famille / des contraintes d'utilisation, etc.).
La notation CAM 3D sera utilisée pour évaluer le délire à l'arrivée au PACU, à la décharge du PACU et à 24 heures après l'opération. Le score du MOCA (évaluation cognitive de MOCA) serait également évalué à 24 heures après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sujoy Banik, MD
- Numéro de téléphone: 13546 5196858500
- E-mail: sujoy.banik@lhsc.on.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
- Neurochirurgie élective pour l'implantation d'électrodes DBS et de dispositif de générateur d'implants (IPG).
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Refus / retrait du consentement
- Incapacité à placer le capteur / EEG enregistré pendant toute la durée de la chirurgie
- Chirurgie d'urgence
- Refaire une chirurgie
- Délire préopératoire (défini selon le score de came 3D)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance EEG (électroencéphalogramme) des patients de Parkinson subissant une stimulation cérébrale profonde
Les patients de Parkinson subissant une stimulation cérébrale profonde (DBS).
Les patients subiront un DBS conformément au protocole institutionnel et la surveillance via l'EEG sera utilisée pour détecter les signaux de suppression de rafale.
Les patients subiront des tests cognitifs via l'achèvement de l'outil 3D CAM (entretien diagnostique de 3 minutes pour l'outil de délire défini par la méthode de confusion dans les 15 minutes suivant l'arrivée de la zone de récupération chirurgicale après l'achèvement de la chirurgie, la sortie de la zone de récupération et 24 heures postopératoires.
Le score du MOCA des patients (évaluation cognitive de Montréal) serait également évalué à 24 heures après l'opération.
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Les patients de Parkinson subissant une stimulation cérébrale profonde (DBS) seront surveillés avec l'EEG pour détecter les signaux de suppression de rafale pendant la chirurgie et subiront des tests cognitifs postopératoires pour le délire postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification et quantification de l'association entre la présence d'une suppression de rafale peropératoire avec l'incidence du délire postopératoire
Délai: Pendant la chirurgie à 24 heures postopératoire
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Identification et quantification de l'association entre la présence d'une suppression de rafale peropératoire avec l'incidence du délire postopératoire.
Ceci sera mesuré en évaluant la présence de lectures de suppression de rafale trouvées lors de la surveillance EEG peropératoire et en déterminant si les lectures sont associées au développement du délire postopératoire (mesuré par l'administration des outils 3D CAM et MOCA).
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Pendant la chirurgie à 24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'association du délire postopératoire avec d'autres paramètres sur l'EEG traité périopératoire
Délai: Pendant la chirurgie à 24 heures postopératoire
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Les lectures EEG seront évaluées pour déterminer si la durée (minutes) de suppression de rafale, la puissance alpha frontale maximale et la durée (minutes) de l'indice de l'état du patient (PSI) sont associées au développement du délire postopératoire (mesuré par l'administration de la came 3D et outils MOCA).
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Pendant la chirurgie à 24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sujoy Banik, MD, Western University, London Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Lawson RA, McDonald C, Burn DJ. Defining delirium in idiopathic Parkinson's disease: A systematic review. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:29-39. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.09.025. Epub 2018 Sep 26.
- Sadeghirad B, Dodsworth BT, Schmutz Gelsomino N, Goettel N, Spence J, Buchan TA, Crandon HN, Baneshi MR, Pol RA, Brattinga B, Park UJ, Terashima M, Banning LBD, Van Leeuwen BL, Neerland BE, Chuan A, Martinez FT, Van Vugt JLA, Rampersaud YR, Hatakeyama S, Di Stasio E, Milisen K, Van Grootven B, van der Laan L, Thomson Mangnall L, Goodlin SJ, Lungeanu D, Denhaerynck K, Dhakharia V, Sampson EL, Zywiel MG, Falco L, Nguyen AV, Moss SJ, Krewulak KD, Jaworska N, Plotnikoff K, Kotteduwa-Jayawarden S, Sandarage R, Busse JW, Mbuagbaw L. Perioperative Factors Associated With Postoperative Delirium in Patients Undergoing Noncardiac Surgery: An Individual Patient Data Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2337239. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.37239.
- Lawson RA, Richardson SJ, Yarnall AJ, Burn DJ, Allan LM. Identifying delirium in Parkinson disease: A pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 May;35(5):547-552. doi: 10.1002/gps.5270. Epub 2020 Feb 7.
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- Tanaka M, Tani N, Maruo T, Oshino S, Hosomi K, Saitoh Y, Kishima H. Risk Factors for Postoperative Delirium After Deep Brain Stimulation Surgery for Parkinson Disease. World Neurosurg. 2018 Jun;114:e518-e523. doi: 10.1016/j.wneu.2018.03.021. Epub 2018 Mar 9.
- Astalosch M, Mousavi M, Ribeiro LM, Schneider GH, Stuke H, Haufe S, Borchers F, Spies C, von Hofen-Hohloch J, Al-Fatly B, Ebersbach G, Franke C, Kuhn AA, Kubler-Weller D. Risk Factors for Postoperative Delirium Severity After Deep Brain Stimulation Surgery in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2024;14(6):1175-1192. doi: 10.3233/JPD-230276.
- Likhvantsev VV, Berikashvili LB, Smirnova AV, Polyakov PA, Yadgarov MY, Gracheva ND, Romanova OE, Abramova IS, Shemetova MM, Kuzovlev AN. Intraoperative electroencephalogram patterns as predictors of postoperative delirium in older patients: a systematic review and meta-analysis. Front Aging Neurosci. 2024 May 13;16:1386669. doi: 10.3389/fnagi.2024.1386669. eCollection 2024.
- Kinoshita H, Saito J, Kushikata T, Oyama T, Takekawa D, Hashiba E, Sawa T, Hirota K. The Perioperative Frontal Relative Ratio of the Alpha Power of Electroencephalography for Predicting Postoperative Delirium After Highly Invasive Surgery: A Prospective Observational Study. Anesth Analg. 2023 Dec 1;137(6):1279-1288. doi: 10.1213/ANE.0000000000006424. Epub 2023 Mar 14.
- Serrano-Duenas M, Bleda MJ. Delirium in Parkinson's disease patients. a five-year follow-up study. Parkinsonism Relat Disord. 2005 Sep;11(6):387-92. doi: 10.1016/j.parkreldis.2005.05.002.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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