Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association des paramètres EEG avec le délire postopératoire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

L'association de l'électroencéphalographie transformée a dérivé des paramètres avec le délire postopératoire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson subissant une neurochirurgie élective

Les patients atteints de la maladie de Parkinson semblent sujets au développement du délire postopératoire après la chirurgie, dont les causes restent sous-étudiées et multifactorielles. La gestion des anesthésiques reste difficile en raison des changements dans les niveaux de neurotransmetteurs chez ces patients qui se traduisent par des effets de médicament modifiés. Il est essentiel d'éviter une anesthésie excessive. L'électroencéphalographie transformée (EEG) est utilisée dans le monde entier avec notre centre pour surveiller la profondeur de l'anesthésie. Il est non invasif et facile à utiliser. Certains modèles d'EEG comme la «suppression de rafale» sont facilement identifiables et indiquent que le cerveau est tombé dans un état métabolique excessivement faible, ce qui pourrait signifier une sensibilité anesthésique accrue. L'apparition de la «suppression de rafale» peut prédire le délire dans les procédures non neurosurgicales, mais cela n'a jamais été étudié pendant la chirurgie pour l'insertion profonde du stimulateur cérébral chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Grâce à cette étude, nous souhaitons observer l'association des paramètres EEG avec le développement du délire postopératoire dans ce sous-ensemble de la population. pour améliorer les résultats et réduire le séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le délire postopératoire est une condition multifactorielle, avec une incidence allant de 20% à 50%. Malheureusement, les implications du délire postopératoire s'étendent au-delà de la période périopératoire immédiate. Bickel et al ont observé dans leur suivi de trois ans que les patients souffrant de délire postopératoire (POD) présentaient un déclin cognitif et avaient un risque élevé de développer une démence par rapport à ceux sans délire après les chirurgies orthopédiques.

La maladie de Parkinson est un trouble neurodégénératif qui a été associé à un risque accru de développer le délire, avec un taux de prévalence de 34%. L'incidence du délire postopératoire dans ce sous-ensemble, signalé après le DBS chez les patients de Parkinson, varie d'environ 22% à ~ 43%. Les patients atteints de la maladie de Parkinson subissent généralement diverses procédures chirurgicales électives, y compris l'insertion d'électrode de stimulation cérébrale profonde (DBS). La gestion des anesthésiques du DBS implique généralement des soins anesthésie surveillés avec une sédation légère, suivi d'un éveil des patients pour l'enregistrement des microélectrodes (MER) pour assurer un positionnement optimal d'électrode. Une propension accrue au délire postopératoire chez ces patients atteints de Parkinson a provoqué l'incursion dans ses facteurs prédictifs.

L'EEG peropératoire a démontré une promesse significative en tant que prédicteur du délire postopératoire, en particulier chez les personnes âgées. Une revue systématique et une méta-analyse par Likhvantsev et al ont révélé que la présence de suppression de rafale était associée à une augmentation de 41% du risque relatif de POD, et la durée de la suppression de la rafale était corrélée à une occurrence plus élevée de dysfonction cognitive postopératoire (POCD) . La présence et la durée de la suppression des rafales dans la période peropératoire se sont révélées être un prédicteur indépendant du délire postopératoire. Dans les cas de délire survenant en l'absence de suppression de rafale, une faible puissance alpha absolue et relative frontale a été associée à son incidence.

Fait intéressant, toutes les études précédentes ont été menées chez des patients sans conditions neurologiques préexistantes, avec une littérature minimale se concentrant sur l'EEG transformé par voie intropératoire chez les patients atteints de Parkinson. Dans une étude observationnelle d'Astalosch et al, la suppression de la rafale peropératoire s'est avérée être un influenceur de la gravité du délire. Il existe une lacune importante dans les preuves concernant l'utilité des paramètres dérivés d'EEG peropératoires dans la prévision de la survenue du délire dans la maladie de Parkinson.

Le délire postopératoire, ainsi que la morbidité accrue et le séjour à l'hôpital plus long, pourraient également entraîner des effets à long terme, tels que le déclin cognitif et une vulnérabilité accrue à la démence. Et chez les patients atteints de Parkinson, en raison de la conséquence du délire, il existe des rapports de taux de mortalité plus élevé par rapport aux individus en bonne santé. Malgré l'incidence plus élevée du délire et ses effets dans cette population de patients, il existe un manque notable de recherche explorant les prédicteurs intropératoires basés sur l'EEG. Cette étude vise à étudier l'utilité de la présence d'une suppression de rafale (ainsi que divers autres paramètres basés sur l'EEG transformés) comme indicateurs potentiels du délire postopératoire chez les patients subissant du DBS. En explorant ces facteurs, nous espérons identifier des marqueurs fiables du délire postopératoire qui nous aident à identifier les patients à risque, affiner les techniques anesthésiques pour minimiser le risque, améliorent finalement la qualité des soins fournis à cet ensemble particulièrement vulnérable de patients.

Tous les patients subiront une évaluation préanesthésique conformément au protocole institutionnel et à la gestion des anesthésiques peropératoires seront effectués conformément au protocole institutionnel. La chirurgie des patients et les soins de suivi se produiront en fonction du plan et de la norme de soins et ne seront pas modifiés en raison de la participation à cette étude. Un consentement éclairé et écrit sera obtenu.

Après avoir participé à la OR, la surveillance sera instituée conformément aux normes de la Société canadienne des anesthésiologistes (CAS). L'électroencéphalographie transformée sera surveillée à l'aide d'un moniteur Index de l'état du patient (PSI, Sedlinetm Masimo, USA). La première étape de la procédure est effectuée sous sédation avec une phase de test éveillé. Choix de l'agent sédatif, son dosage et son titrage seront à la discrétion de l'anesthésiste traitant. Le stade II de la procédure de placement implantable du générateur d'impulsions (IPG) sera effectué sous anesthésie générale avec tube endotrachéal. Les médicaments utilisés pour l'anesthésie générale, les doses (bolus, les taux de perfusion et les totaux cumulatifs, le cas échéant) et la durée de l'administration seront notés. La gestion hémodynamique et fluide pendant la période peropératoire sera conforme à l'anesthésiste traité.

Les variables hémodynamiques [fréquence cardiaque (HR), pression artérielle systolique (SBP), pression artérielle diastolique (DBP), saturation en oxygène (SPO2)] seront enregistrées à 15 minutes. Le nombre d'épisodes d'hypertension (définis comme SBP> 180 mm Hg) ou l'hypotension (définis comme SBP <90 mm Hg) sera noté. Les épisodes de désaturation (définis comme SPO2 <92%) et le traitement institué pour la même chose seront enregistrés. Si d'autres échantillons sont prélevés (si nécessaire par l'anesthésiste traitant) pour l'analyse du gaz sanguin pendant la période peropératoire, ils seront notés.

La perte de sang peropératoire, la quantité de liquide administrée et les événements indésirables peropératoires (hypo / hypertension / hypoxémie / saisie / agitation / délire / conversion en anesthésique / besoin général d'intervention / nausées des voies respiratoires) seront enregistrés. Après l'émergence, le patient sera transféré à l'unité de soins postanesthésie (PACU).

L'hémodynamique postopératoire et SPO2 à l'arrivée à PACU seront enregistrées. L'échantillon artériel sera prélevé pour une analyse de gaz sanguin répétée dans le PACU, et tous les paramètres notés. La notation postopératoire du délire et l'évaluation cognitive seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche. Des événements indésirables postopératoires et des traitements institués seront notés. Toutes les interventions réalisées par l'équipe de soins infirmiers en cas de délire seront prises en note (audition / aides visuelles / analgésie / présence d'un membre de la famille / des contraintes d'utilisation, etc.).

La notation CAM 3D sera utilisée pour évaluer le délire à l'arrivée au PACU, à la décharge du PACU et à 24 heures après l'opération. Le score du MOCA (évaluation cognitive de MOCA) serait également évalué à 24 heures après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson et subissent une neurochirurgie élective pour l'implantation d'électrodes DBS et un dispositif de générateur d'implants (IPG).

La description

Critères d'inclusion:

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson
  2. Neurochirurgie élective pour l'implantation d'électrodes DBS et de dispositif de générateur d'implants (IPG).
  3. 18 ans ou plus

Critères d'exclusion:

  1. Refus / retrait du consentement
  2. Incapacité à placer le capteur / EEG enregistré pendant toute la durée de la chirurgie
  3. Chirurgie d'urgence
  4. Refaire une chirurgie
  5. Délire préopératoire (défini selon le score de came 3D)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Surveillance EEG (électroencéphalogramme) des patients de Parkinson subissant une stimulation cérébrale profonde
Les patients de Parkinson subissant une stimulation cérébrale profonde (DBS). Les patients subiront un DBS conformément au protocole institutionnel et la surveillance via l'EEG sera utilisée pour détecter les signaux de suppression de rafale. Les patients subiront des tests cognitifs via l'achèvement de l'outil 3D CAM (entretien diagnostique de 3 minutes pour l'outil de délire défini par la méthode de confusion dans les 15 minutes suivant l'arrivée de la zone de récupération chirurgicale après l'achèvement de la chirurgie, la sortie de la zone de récupération et 24 heures postopératoires. Le score du MOCA des patients (évaluation cognitive de Montréal) serait également évalué à 24 heures après l'opération.
Les patients de Parkinson subissant une stimulation cérébrale profonde (DBS) seront surveillés avec l'EEG pour détecter les signaux de suppression de rafale pendant la chirurgie et subiront des tests cognitifs postopératoires pour le délire postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification et quantification de l'association entre la présence d'une suppression de rafale peropératoire avec l'incidence du délire postopératoire
Délai: Pendant la chirurgie à 24 heures postopératoire
Identification et quantification de l'association entre la présence d'une suppression de rafale peropératoire avec l'incidence du délire postopératoire. Ceci sera mesuré en évaluant la présence de lectures de suppression de rafale trouvées lors de la surveillance EEG peropératoire et en déterminant si les lectures sont associées au développement du délire postopératoire (mesuré par l'administration des outils 3D CAM et MOCA).
Pendant la chirurgie à 24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'association du délire postopératoire avec d'autres paramètres sur l'EEG traité périopératoire
Délai: Pendant la chirurgie à 24 heures postopératoire
Les lectures EEG seront évaluées pour déterminer si la durée (minutes) de suppression de rafale, la puissance alpha frontale maximale et la durée (minutes) de l'indice de l'état du patient (PSI) sont associées au développement du délire postopératoire (mesuré par l'administration de la came 3D et outils MOCA).
Pendant la chirurgie à 24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sujoy Banik, MD, Western University, London Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner