Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of EEG -parametre med postoperativt delirium hos patientens med Parkinsons sygdom

Association of Procted Electroencephalography -afledte parametre med postoperativt delirium hos patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgår valgfri neurokirurgi

Patienter med Parkinsons sygdom synes at være tilbøjelige til at udvikle postoperativ delirium efter operationen, hvis årsager forbliver undervurderet og multifaktoriel. Anæstetisk styring forbliver udfordrende på grund af ændringerne i neurotransmitterniveauer hos disse patienter, der oversætter til ændrede lægemiddeleffekter. Det er vigtigt at undgå overdreven anæstesi. Forarbejdet elektroencefalografi (EEG) bruges over hele verden sammen med vores center til at overvåge dybde af anæstesi. Det er ikke-invasivt og let at bruge. Nogle EEG -mønstre som "burst -undertrykkelse" kan let identificeres og indikerer, at hjernen er faldet i en for lav metabolisk tilstand, hvilket kan betyde øget bedøvelsesfølsomhed. Udseende af "burst-undertrykkelse" kan forudsige delirium i ikke-neurokirurgiske procedurer, men dette er aldrig blevet undersøgt under operationen til dyb hjernestimulatorindsættelse hos Parkinsons sygdomspatienter. Gennem denne undersøgelse ønsker vi at observere foreningen af ​​EEG -parametre med udviklingen af ​​postoperativt delirium i denne undergruppe af befolkningen. Dette har kapacitet til at ændre bedøvelsespraksis ved at være opmærksom på den skrøbelige hjerne hos sådanne patienter og individualisering af lægemiddeldosering for hver patient For at forbedre resultaterne og reducere opholdet på hospitalet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium er en multifaktoriel tilstand med forekomst fra 20% til 50%. Desværre strækker implikationerne af postoperativt delirium sig ud over den øjeblikkelige perioperative periode. Bickel et al observerede i deres treårige opfølgning, at patienter, der oplevede postoperativt delirium (POD), udviste kognitiv tilbagegang og havde en forhøjet risiko for at udvikle demens sammenlignet med dem uden delirium efter ortopædiske operationer.

Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ lidelse, der har været forbundet med en øget risiko for at udvikle delirium med en forekomst på 34%. Forekomsten af ​​postoperativt delirium i denne undergruppe, rapporteret efter DBS hos Parkinsons patienter, varierer fra ca. 22% til så højt som ~ 43%. Patienter med Parkinsons sygdom gennemgår ofte forskellige valgfrie kirurgiske procedurer, herunder dyb hjernestimulering (DBS) elektrodeindsættelse. Anæstetisk styring af DBS involverer generelt overvåget anæstesi -pleje med mild sedation, efterfulgt af patientvækst til mikroelektrodeoptagelse (MER) for at sikre optimal elektrodepositionering. Øget tilbøjelighed til postoperativ delirium hos disse patienter med Parkinsons har ført ind i sine forudsigelige faktorer.

Intraoperativ EEG har vist et betydeligt løfte som en prediktor for postoperativt delirium, især hos ældre. En systematisk gennemgang og metaanalyse af Likhvantsev et al fandt, at tilstedeværelsen af ​​burst-undertrykkelse var forbundet med en 41% stigning i den relative risiko for POD, og ​​varigheden af ​​burst-undertrykkelse korrelerede med en højere forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) . Tilstedeværelse og varighed af burst -undertrykkelse i den intraoperative periode viste sig at være en uafhængig prediktor for postoperativt delirium. I tilfælde af delirium, der forekommer i fravær af burst -undertrykkelse, har lav absolut og relativ frontal alfa -effekt været forbundet med dens forekomst.

Interessant nok blev alle tidligere undersøgelser udført hos patienter uden forudgående eksisterende neurologiske tilstande, hvor minimal litteratur fokuserede på intraoperativ forarbejdet EEG hos patienter med Parkinsons. I en observationsundersøgelse af Astalosch et al. Det viste sig, at intraoperativ burst -undertrykkelse var en influencer for sværhedsgraden af ​​delirium. Der findes et betydeligt hul i beviset vedrørende anvendeligheden af ​​intraoperative EEG-afledte parametre til at forudsige forekomsten af ​​delirium i Parkinsons sygdom.

Postoperativ delirium sammen med at forårsage øget sygelighed og længere hospitalophold kunne også føre til langtidsvirkninger, såsom kognitiv tilbagegang og øget sårbarhed over for demens. Og hos patienter med Parkinsons, på grund af konsekvens af delirium, er der rapporter om højere dødelighed sammenlignet med raske individer. På trods af den anerkendte højere forekomst af delirium og dens virkninger i denne patientpopulation er der en bemærkelsesværdig mangel på forskning, der undersøger intraoperative EEG-baserede prediktorer. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge anvendeligheden af ​​tilstedeværelse af burst -undertrykkelse (sammen med forskellige andre forarbejdede EEG -baserede parametre) som potentielle indikatorer for postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår DBS. Ved at udforske disse faktorer håber vi at identificere pålidelige markører for postoperativt delirium, der hjælper os med at identificere patienter i fare, forfine anæstetiske teknikker for at minimere risikoen, hvilket i sidste ende forbedrer kvaliteten af ​​den pleje, der leveres til dette særligt sårbare sæt patienter.

Alle patienter vil gennemgå preanestetisk evaluering i henhold til institutionel protokol og intraoperativ anæstetisk styring udføres i henhold til institutionel protokol. Patientenes kirurgi og opfølgningspleje fortsætter efter plan og plejestandard og ændres ikke på grund af deltagelse i denne undersøgelse. Informeret og skriftligt samtykke opnås.

Efter at have kørt ind i OR, vil overvågning blive indført i henhold til de canadiske anæstesiologers samfunds (CAS) standarder. Behandlet elektroencefalografi overvåges ved hjælp af Patient State Index (PSI, SEDLINETM MASIMO, USA) Monitor. Første fase af proceduren udføres under sedation med vågen testfase. Valg af beroligende middel, dets dosering og titrering vil være efter den behandlende anæstesiologs behandlende anæstesiolog. Trin II af proceduren for implanterbar pulsgenerator (IPG) placering vil blive udført under generel anæstesi med endotrachealt rør. Lægemidler, der bruges til generel anæstesi, doser (boluses, infusionshastigheder og kumulative totaler, hvor det er relevant) og administrationens varighed vil blive bemærket. Hæmodynamisk og væskehåndtering i den intraoperative periode vil være i henhold til behandlende anæstesiolog.

Hæmodynamiske variabler [hjerterytme (HR), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), iltmætning (SPO2)] registreres hvert 15. minut. Antal episoder af hypertension (defineret som SBP> 180 mm Hg) eller hypotension (defineret som SBP <90 mm Hg) vil blive bemærket. Episoder med desaturation (defineret som SPO2 <92%) og behandling, der er indført for det samme, vil blive registreret. Hvis der tegnes yderligere prøver (hvis nødvendigt af den deltagende anæstesiolog) til blodgasanalyse i den intraoperative periode, vil de blive bemærket.

Intraoperativt blodtab, mængden af ​​administreret væske og intraoperative bivirkninger (hypo/ hypertension/ hypoxæmi/ anfald/ agitation/ delirium/ konvertering til generel anæstetisk/ behov for luftvejintervention/ kvalme og opkast) registreres. Efter fremkomst vil patienten blive flyttet til Postanesthesia Care Unit (PACU).

Postoperativ hæmodynamik og SPO2 ved ankomsten til PACU registreres. Arteriel prøve indsamles til en gentagen blodgas plus analyse i PACU, og alle parametre er bemærket. Postoperativ deliriumscoring og kognitiv vurdering vil blive udført af et medlem af forskerteamet. Postoperative bivirkninger og indført behandling vil blive bemærket. Alle de interventioner, der er foretaget af sygeplejeteamet i tilfælde af delirium, vil blive noteret (hørelse/ visuelle hjælpemidler/ analgesi/ tilstedeværelse af familiemedlem/ begrænsninger brug osv.).

3D CAM -score vil blive brugt til at vurdere delirium ved ankomsten til PACU, ved udskrivning fra PACU og 24 timer postoperativt. MOCA (Montreal Cognitive Assessment) score ville også blive vurderet 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18 år eller ældre, der er blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom og gennemgår valgfri neurokirurgi til implantation af DBS -elektroder og implanterbar pulsgenerator (IPG) enhed.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnose af Parkinsons sygdom
  2. Valgfri neurokirurgi til implantation af DBS -elektroder og implanterbar pulsgenerator (IPG) enhed.
  3. 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning/tilbagetrækning af samtykke
  2. Manglende evne til at placere sensor/ registrere EEG i hele operationens varighed
  3. Nødkirurgi
  4. Gør operation
  5. Preoperativ delirium (defineret som pr. 3D CAM -score)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EEG (elektroencefalogram) overvågning af Parkinsons patienter, der gennemgår dyb hjernestimulering
Parkinsons patienter, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS). Patienter vil gennemgå DBS i henhold til institutionel protokol og overvågning via EEG vil blive brugt til at detektere burst -undertrykkelsessignaler. Patienter vil gennemgå kognitiv test via færdiggørelse af 3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview til forvirringsvurderingsmetodet-defineret delirium) værktøj inden for 15 minutter efter ankomsten til det kirurgiske gendannelsesområde efter afslutningen af ​​operationen, udledning fra gendannelsesområdet og 24 timer postoperativt. Patientenes MOCA (Montreal Cognitive Assessment) score ville også blive vurderet 24 timer postoperativt.
Parkinsons patienter, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS), overvåges med EEG for at detektere burst -undertrykkelsessignaler under operationen og vil gennemgå postoperativ kognitiv test for postoperativt delirium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation og kvantificering af sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​intraoperativ burst -undertrykkelse med forekomsten af ​​postoperativ delirium
Tidsramme: Under operationen til 24 timer postoperativ
Identifikation og kvantificering af sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​intraoperativ burst -undertrykkelse med forekomsten af ​​postoperativt delirium. Dette vil blive målt ved at evaluere tilstedeværelsen af ​​burst -undertrykkelseslæsninger fundet under intraoperativ EEG -overvågning og afgøre, om aflæsningerne er forbundet med udviklingen af ​​postoperativt delirium (målt ved administration af 3D -CAM- og MOCA -værktøjer).
Under operationen til 24 timer postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af foreningen af ​​postoperativt delirium med andre parametre på perioperativ forarbejdet EEG
Tidsramme: Under operationen til 24 timer postoperativ
EEG -aflæsninger vil blive vurderet for at afgøre, om varighed (minutter) af burst -undertrykkelse, peak frontal alfa -magt og varighed (minutter) af patientstatens indeks (PSI) er forbundet med udviklingen af ​​postoperativt delirium (målt ved administration af 3D -cam og MOCA -værktøjer).
Under operationen til 24 timer postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sujoy Banik, MD, Western University, London Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner