Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG -parametrien yhdistäminen postoperatiivisen deliriumin kanssa potilaan kanssa Parkinsonin taudin kanssa

Prosessoidun elektroenkefalografian johdettujen parametrien assosiaatio postoperatiivisella deliriumilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti valinnaisella neurokirurgialla

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat vaikuttavat alttiilta leikkauksen jälkeisen deliriumin kehittymiselle leikkauksen jälkeen, joiden syyt ovat edelleen aliarvioituja ja monitekijöitä. Anestesiahoito on edelleen haastava näiden potilaiden välittäjäaineiden tasojen muutosten vuoksi, jotka muuttuvat muuttuneisiin lääkeainevaikutuksiin. Liiallisen anestesian välttäminen on välttämätöntä. Prosessoitua elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään maailmanlaajuisesti yhdessä keskustamme kanssa anestesian syvyyden seuraamiseksi. Se ei ole invasiivinen ja helppo käyttää. Jotkut EEG -mallit, kuten "purskeen tukahduttaminen", ovat helposti tunnistettavissa ja osoittavat, että aivot ovat joutuneet liian alhaiseen aineenvaihduntatilaan, mikä voi tarkoittaa lisääntynyttä anestesiaherkkyyttä. "Purskeen tukahduttamisen" esiintyminen voi ennustaa deliriumia ei-neurosurgisissa toimenpiteissä, mutta tätä ei ole koskaan tutkittu leikkauksen aikana syvän aivojen stimulaattorin asettamiseksi Parkinsonin tautipotilailla. Tämän tutkimuksen avulla haluamme tarkkailla EEG -parametrien assosiaatiota postoperatiivisen deliriumin kehittymiseen tässä populaation osajoukossa. Tällä on kyky muuttaa anestesiakäytäntöä olemalla tietoinen tällaisten potilaiden herkästä aivoista ja yksilöimällä lääkkeen annostelua jokaiselle potilaalle Tulosten parantamiseksi ja sairaalahoidon vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen delirium on monitekijäinen tila, ja esiintyvyys vaihtelee 20–50%. Valitettavasti postoperatiivisen deliriumin vaikutukset ulottuvat välittömän perioperatiivisen ajanjakson ulkopuolelle. Bickel et ai. Havaitsivat kolmen vuoden seurannassaan, että postoperatiivisen deliriumin (POD) potilailla oli kognitiivinen lasku ja joilla oli kohonnut dementian riski verrattuna niihin, joilla ei ollut deliriumia ortopedisten leikkausten jälkeen.

Parkinsonin tauti on neurodegeneratiivinen häiriö, johon on liitetty lisääntynyt riski deliriumin kehittymiseen, ja esiintyvyys on 34%. Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys tässä alajoukossa, joka on ilmoitettu DBS: n jälkeen Parkinsonin potilailla, vaihtelee noin 22%: sta jopa 43%: iin. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tehdään yleensä erilaisia ​​valinnaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien syvän aivojen stimulaation (DBS) elektrodin lisäys. DBS: n nukutushoito sisältää yleensä tarkkailun anestesiahoitoa lievällä sedaatiolla, jota seuraa potilaan herääminen mikroelektrodin tallennukseen (MER) optimaalisen elektrodin sijainnin varmistamiseksi. Lisääntynyt taipumus postoperatiiviseen deliriumiin näillä Parkinsonin potilailla on herättänyt taistelun sen ennusteisiin tekijöihin.

Intraoperatiivinen EEG on osoittanut merkittävän lupauksen postoperatiivisen deliriumin ennustajana, etenkin vanhuksilla. Likhvantsevin ym. Systemaattinen katsaus ja metaanalyysi havaitsivat, että purskeen tukahduttamisen läsnäolo liittyi POD: n suhteellisen riskin 41%: n kasvuun ja purskeen tukahduttamisen kesto korreloi postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) korkeamman esiintymisen kanssa (POCD) korkeamman esiintymisen kanssa (POCD) korkeampaan esiintymiseen (POCD) (POCD) (POCD) korkeampi . Purskeen tukahduttamisen läsnäolon ja keston intraoperatiivisella ajanjaksolla havaittiin olevan riippumaton ennustaja leikkauksen jälkeiselle deliriumille. Deliriumin tapauksissa purskeen tukahduttamisen puuttuessa alhaiseen absoluuttiseen ja suhteelliseen frontaaliseen alfa -tehon on liitetty sen esiintyvyys.

Mielenkiintoista on, että kaikki aiemmat tutkimukset tehtiin potilailla, joilla ei ollut olemassa olevia neurologisia tiloja, ja minimaalinen kirjallisuus keskittyi intraoperatiiviseen jalostettuun EEG: ään Parkinsonin potilailla. Astaloschin et al. Todisteissa on merkittävää aukkoa intraoperatiivisten EEG-johdettujen parametrien hyödyllisyydestä ennustamaan deliriumin esiintymistä Parkinsonin taudissa.

Leikkauksen jälkeinen delirium sekä lisääntyneen sairastuvuuden ja pidemmän sairaalahoidon aiheuttaminen voivat myös johtaa pitkäaikaisiin vaikutuksiin, kuten kognitiiviseen laskuun ja lisääntyneeseen haavoittuvuuteen dementialle. Ja Parkinsonin potilailla deliriumin seurauksena johtuen on ilmoitettu korkeampi kuolleisuus verrattuna terveisiin yksilöihin. Huolimatta deliriumin tunnustetusta suuremmasta esiintyvyydestä ja sen vaikutuksista tässä potilaspopulaatiossa, tutkimuksen puutetta tutkitaan intraoperatiivisia EEG-pohjaisia ​​ennustajia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia purskeen tukahduttamisen läsnäolon hyödyllisyyttä (yhdessä useiden muiden jalostettujen EEG -pohjaisten parametrien kanssa) potentiaalisina postoperatiivisen deliriumin indikaattoreina potilailla, joille tehdään DBS. Tutkimalla näitä tekijöitä toivomme tunnistavan leikkauksen jälkeisen deliriumin luotettavia markkereita, jotka auttavat meitä tunnistamaan riskipotilaat, tarkentamaan anestesiatekniikoita riskien minimoimiseksi, lisäävät viime kädessä tämän erityisen haavoittuvan potilasjoukon tarjoaman hoidon laatua.

Kaikille potilaille tehdään esteettinen arviointi institutionaalisen protokollan mukaisesti ja intraoperatiivinen anestesiahoito suoritetaan institutionaalisen protokollan mukaisesti. Potilaiden leikkaus ja seurantahoito etenevät suunnitelman ja hoidon standardin mukaan, eikä niitä muuteta tämän tutkimukseen osallistumisen vuoksi. Tietoinen ja kirjallinen suostumus saadaan.

Kun seuranta on pyöräily, se on asetettu Kanadan anestesiologien yhteiskunnan (CAS) standardien mukaisesti. Prosessoitua elektroenkefalografiaa tarkkaillaan käyttämällä potilastila -indeksiä (PSI, SedlineTM Masimo, USA) Monitoria. Menettelyn ensimmäinen vaihe suoritetaan sedaation alla hereillä testivaiheella. Sedatiivisen aineen valinta, sen annostelu ja titraus ovat hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan. IIDANTIAALINEN PULSEGENERATON (IPG) sijoittamisen menetelmän II vaiheen II suoritetaan yleisanestesiassa endotrakeaaliputkella. Yleisanestesialle, annoksille (bolukset, infuusionopeudet ja kumulatiiviset kokonaismäärät, sovellettavissa) käytettävät lääkkeet ja antamisen kesto havaitaan. Hemodynaaminen ja nesteenhoito intraoperatiivisen ajanjakson aikana on hoitavan anestesiologin mukaisesti.

Hemodynaamiset muuttujat [syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), hapen kyllästyminen (SPO2)] kirjataan 15 minuutin välein. Verenpainetaudin jaksojen lukumäärä (määritelty SBP: ksi> 180 mm Hg) tai hypotensio (määritelty SBP: ksi <90 mm Hg). Desaturaatiojaksot (määritelty SPO2: ksi <92%) ja samaan perustetut hoitomenetelmät kirjataan. Jos piirretään lisänäytteitä (tarvittaessa osallistuva anestesiologi) veren kaasuanalyysiin operatiivisen ajanjakson aikana, ne huomataan.

Sisäinen verenhukka, annetun nesteen määrä ja intraoperatiiviset haittavaikutukset (hypo/ verenpaine/ hypoksemia/ takavarikointi/ agitaatio/ delirium/ muuntaminen yleiseen anestesioon/ hengitysteiden interventioon/ pahoinvointiin ja oksenteluun). Syntymisen jälkeen potilas siirretään posanestesiahoitoyksikköön (PACU).

Leikkauksen jälkeinen hemodynamiikka ja SPO2 saapuessaan PACU: hon tallennetaan. Valtimonäyte kerätään toistuvalle verikaasu plus -analyysille PACU: ssa, ja kaikki huomautetut parametrit. Tutkimusryhmän jäsen suorittaa postoperatiivisen deliriumin pisteytyksen ja kognitiivisen arvioinnin. Postoperatiiviset haittavaikutukset ja aloitetut hoidot merkitään. Kaikki deliriumin tapauksessa tehdyt interventiot tehdään merkille (kuulo/ visuaalinen apu/ kipulääke/ perheenjäsenten/ rajoitusten käytön läsnäolo jne.).

3D CAM -pistettä käytetään arvioimaan deliriumia saapuessaan PACU: hon, purkautuessa Pacuista ja 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen. MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi) pistemäärä arvioidaan myös 24 tunnissa leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 -vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joille on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja joilla on valinnainen neurokirurgia DBS -elektrodien ja implantoitavan pulssigeneraattorin (IPG) laitteen implantointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Parkinsonin taudin diagnoosi
  2. Valinnainen neurokirurgia DBS -elektrodien ja implantoitavan pulssigeneraattorin (IPG) laitteen implantointiin.
  3. 18 -vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suostumuksen kieltäytyminen/peruuttaminen
  2. Kyvyttömyys sijoittaa anturi/ tietue EEG koko leikkauksen ajan
  3. Hätäleikkaus
  4. Tehdä uudelleenleikkaus
  5. Preoperatiivinen delirium (määritelty 3D -CAM -pistemäärän mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EEG (elektroenkefalogrammi) Parkinsonin potilailla, joille tehdään syvä aivojen stimulaatio
Parkinsonin potilaat, joille tehdään syvä aivojen stimulaatio (DBS). Potilaille tehdään DBS institutionaalisen protokollan ja seurannan EEG: n kautta, jota käytetään purskeen tukahduttamisen signaalien havaitsemiseksi. Potilaat suorittavat kognitiivisen testauksen suorittamalla 3D-CAM (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannuksen arviointimenetelmän määrittelemälle deliriumille) työkalu 15 minuutin kuluessa saapumisesta kirurgiseen palautumisalueelle leikkauksen päätyttyä, purkautumisen palautumisalueelta ja 24 Tunnit leikkauksen jälkeen. Potilaiden MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi) -pistemäärä arvioidaan myös 24 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Parkinsonin potilaita, joille tehdään syvä aivojen stimulaatio (DBS), seurataan EEG: llä purskeen tukahduttamissignaalien havaitsemiseksi leikkauksen aikana, ja ne suoritetaan leikkauksen jälkeisen kognitiivisen testauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen deliriumin suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen purskeen tukahduttamisen välisen yhteyden tunnistaminen ja kvantifiointi postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyden kanssa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeiseen
Intraoperatiivisen purskeen tukahduttamisen välisen assosiaation tunnistaminen ja kvantifiointi postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyden kanssa. Tätä mitataan arvioimalla intraoperatiivisen EEG -seurannan aikana löydettyjen purskeen tukahduttamislukemien läsnäolo ja määrittämällä, liittyvätkö lukemat leikkauksen jälkeisen deliriumin kehitykseen (mitattuna 3D -CAM- ja MOCA -työkalujen antamisella).
Leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin assosiaation määrittäminen muiden parametrien kanssa perioperatiivisessa jalostetussa EEG: ssä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeiseen
EEG -lukemat arvioidaan sen määrittämiseksi, liittyykö purskeen tukahduttamisen kesto (huippuluokan alfa -alfa -teho ja potilastila -indeksin (PSI) kesto (minuutti) postoperatiivisen deliriumin kehittymiseen (mitattuna 3D -CAM: n antamalla ja MOCA -työkalut).
Leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sujoy Banik, MD, Western University, London Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa