一项研究研究了不同批准的药物对身体如何处理研究的影响的研究，该研究更复杂RO7795081

纳入标准：

• 健康的生物雄性或女性，没有任何活性或慢性疾病的证据来定义
• 与调查员沟通的能力
• 能够并愿意参加必要的访问
• 不受司法监督，监护权或策展人的身份
• 体重指数（BMI）为18至32 kg/m^2，筛查时体重≥50公斤

排除标准：

• 在医学访谈/体格检查期间发现的任何病情或疾病，这将使参与者不适合研究，使参与者处于不当风险或干扰参与者（研究人员认为）完成研究的能力
• 任何具有临床意义的心血管，支气管肺，肝，肾脏，胃肠道，内分泌学，血液学，神经系统，精神病，泌尿生殖器，代谢性疾病，过敏性疾病，癌症或cirrhosis的病史或存在
• 任何能够显着改变吸收，代谢或消除药物的病史或证据
• 胃肠道的手术病史影响胃运动或改变胃肠道（除非简单的阑尾切除术和胆囊切除术）
• 在过去的5年中，恶性肿瘤的病史除了经过全面治疗的局部基底癌或宫颈的原位治疗癌
• 抽搐病史（童年时期的良性高温抽搐），包括癫痫病，或重大脑创伤或中枢神经系统感染的个人病史（例如脑膜炎）
• 在筛查检查前的1个月内，任何重大疾病（调查人员的意见）或在筛查前的1周内以及入院前的1周内的1个月内（调查人员认为）
• 临床上显着性超敏反应的病史（例如，药物[包括但不限于利多卡因，咖啡因，povidone-iodine]，摄取剂）或临床上显着的过敏反应
• 在筛查时和基线时具有异常的血压，平均3次血压测量确认，用良好的设备适当测量：仰卧的收缩压<90毫米汞（MMHG）或> 140 mMHg或> 140 mMHG或糖尿病血压<45 mmHg或> 90 mmHg
• 确认（基于连续测量的平均值≥3），筛查时和基线时的静止脉搏率大于100或小于40次的脉冲率
• 研究药物管理前临床意义的ECG异常的筛查和基线期间的历史或存在（例如，PQ/PR间隔> 210毫秒（MS），QTCF> 450 ms [> 470 ms女性参与者]，基于平均三级ECG的间隔）或心血管疾病（例如心脏不足，冠状动脉疾病，心肌病，充血性心力衰竭，先天性长QT综合征家族史，猝死家族史）
• 实验室测试结果（包括肝和肾脏面板，完整的血细胞计数，化学面板和尿液分析）的临床明显异常。 在不确定或可疑结果的情况下，可以在随机化之前重复进行筛选期间进行的测试以确认资格
• 在筛查前的5年内，有任何怀疑或酗酒滥用和/或怀疑定期食用滥用药物（包括含大麻的产品）和/或证明当前或先前的滥用药物（包括含大麻的产品）的证据
• 根据调查人员的判断，他们构成自杀或杀人风险，或任何具有自杀或杀人企图病史的参与者
• 双相情感障碍，精神分裂症或任何其他严重的精神病病（例如轴I障碍，DSM-IV-TR）
• 不受控制的行为症状与合规性或可评估性不符（例如，严重的躁动，缺乏冲动控制，暴力和严重的烦躁不安）
• 以前没有提到的任何其他医学状况可以预期会进行，重复或改变，以至于可以在很大程度上偏向对参与者的临床或心理状况的评估或使参与者处于特殊风险
• 存在任何急性或慢性疾病或慢性病病史，在其他地方也没有提及，足以使参与者参与试验或使其不必要地危害。 这种情况可能包括临床上显着受损的内分泌，甲状腺，肝，呼吸或肾功能，出于任何原因，不稳定的糖尿病和胰岛素依赖性糖尿病，临床上重要的心卵皮疾病，植物疾病植物疾病或任何精神疾病病史
• 已知的活性或非控制细菌，病毒，真菌，分枝杆菌感染或其他感染，不包括指甲床的真菌感染，包括与严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）在1天之前1天内表现出与严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）一致的参与者1
• 1天1天之前6周内的疫苗接种，包括流感和/或SARS-COV-2/COVID-19疫苗接种
• 在研究开始之前和研究期间，使用任何禁止的药物和食物
• 在研究期内可能需要伴随药物的参与者，但一些例外
• 从先前研究的随访或30天内，在给药前90天内参加了研究药物或设备研究
• 参与一项研究性药物研究，该研究涉及任何治疗性单克隆抗体，蛋白质，蛋白质源自单克隆抗体，免疫球蛋白疗法或疫苗（除非在给药之前6个月内，否则已批准的SARS-COV-2/ COVID-19疫苗除外（除非给药）可以证明参与者是从上一次研究的最后一个剂量开始计算的
• 对滥用或酒精药物的积极测试
• 对人免疫缺陷病毒（HIV）1和HIV2，丙型肝炎病毒或乙型肝炎表面抗原的阳性结果
• 任何怀疑或常规饮酒史1个月，然后筛查定义为男性每周≥21次饮料，女性每周≥14次饮料
• 每天吸烟超过5支香烟的吸烟者或同等量的烟草（包括电子烟​​/vapes），由历史确定，无法或不愿意在临床期间不吸烟
• 在筛查前3个月内捐赠了超过450毫升的血液或血液或血液产物或大量失血
• 饮食限制将禁止消耗标准餐
• 对伊曲康唑（或任何其他三唑抗真菌剂），吉菲氏菌，环孢菌素或其配方成分的高敏史
• 无法或不愿意满足学习要求
• 可预测的差依从性或无法与研究者进行良好沟通