Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan erilaisten hyväksyttyjen lääkkeiden vaikutusta siihen, kuinka kehon prosessit tutkimusyhdiste RO7795081

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Avoin, kiinteä sekvenssitutkimus itrakonatsolin useiden oraalisten annosten, useiden oraalisten gemfibrotsiliannoksien ja yhden suun kautta annettavan syklosporiiniannoksen vaikutuksen tutkimiseksi, yhden oraalisen RO7795081: n farmakokinetiikan suhteen terveellisissä osallistujissa

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin, ristiintutkimus terveissä uros- ja naispuolisissa osallistujissa.

Tutkimuksen osassa 1 on 2-jakso (yksi kiinteä sekvenssi) suunnittelu ja se tutkii itrakonatsolin vaikutusta RO7795081: n farmakokinetiikkaan (PK) terveissä osallistujissa. Enintään 25 osallistujaa ilmoittautuu osaan 1 ja suoritetaan peräkkäin jakso 1 (pelkästään Ro7795081), jota seuraa jakso 2 (Ro7795081 itrakonatsolilla).

Tutkimuksen osassa 2 on mukautuva muotoilu, jolla on jopa 4 jaksoa (yksi kiinteä sekvenssi), ja se tutkii gemfibrozilin ja syklosporiinin vaikutusta Ro7795081: n PK: iin terveissä osallistujissa. Enintään 25 osallistujaa on ilmoittautunut osaan 2 ja suoritetaan peräkkäin jakso 1 (pelkästään Ro7795081), jota seuraa jakso 2 (Ro7795081 gemfibrozililla), jakso 3 (Ro7795081 syklosporiinilla 200 mg) ja lopulta jakso 4 (Ro7795081 syklosporiinilla, syklosporiinilla) ≤600 mg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet biologiset miehet tai naiset, jotka on määritelty ilman todisteita kaikista aktiivisista tai kroonisista sairauksista
  • Kyky kommunikoida tutkijan kanssa
  • Kykenevä ja halukas osallistumaan tarvittaviin käynteihin tutkimuspaikkaan
  • Ei oikeudellisen valvonnan, huoltajan tai kuraattorin alla
  • Kehon massaindeksi (BMI) 18 - 32 kg/m^2 mukaan lukien, ja ruumiinpaino on ≥50 kiloa seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääketieteellisen haastattelun/fyysisen tutkimuksen aikana havaitut sairaudet tai sairaudet, jotka tekisivät tutkimukselle sopimattoman osallistujan, aseta osallistuja kohtuuttomaan riskiin tai häiritsisi osallistujan kykyä suorittaa tutkimus tutkijan mielestä.
  • Kaikkien kliinisesti merkittävien sydän- ja verisuonien, keuhkoputkien, maksa-, munuaisten, maha -suolikanavan, endokrinologisten, hematologisten, neurologisten, psykiatristen, sukupuolielinten, aineenvaihduntahäiriöiden, allergisten sairauksien, syövän tai maksakirroosin, syövän tai maksakirroosin historia tai läsnäolo.
  • Historia tai todisteet kaikista sairauksista, jotka kykenevät muuttamaan merkittävästi imeytymistä, aineenvaihduntaa tai lääkkeiden eliminointia
  • Mahden liikkuvuuteen vaikuttavan suolistostraktion kirurginen historia tai suolistostraktin muuttaminen (lukuun ottamatta mutkista appendektomiaa ja koletsystektomiaa)
  • Pahanlaatuisuuden historia viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi täysin käsitelty paikallinen peruskarsinooma tai täysin käsitelty karsinooma kohdunkaulan in situ
  • Kouristushistoria (muut kuin lapsuuden hyvänlaatuiset kuumeiset kouristukset) mukaan lukien epilepsia tai henkilökohtainen historia, jolla on merkittäviä aivotraumaa tai keskushermostoinfektioita (esim. Meningiitti)
  • Kaikki suuret sairaudet (tutkijan mielestä) yhden kuukauden kuluessa ennen seulontatutkimusta tai mitään kuumeista sairautta (tutkijan mielestä) yhden viikon kuluessa ennen seulontaa ja viikon kuluessa ennen maahantuloa
  • Kliinisesti merkittävän yliherkkyyden historia (esim. Lääkkeet [mukaan lukien lidokaiini, kofeiini, povidoni-jodiini], ohjaajat) tai kliinisesti merkittäviä allergisia reaktioita
  • On epänormaali verenpaine seulontahetkellä ja lähtötilanteessa, vahvistetaan 3 verenpaineen keskiarvolla, mitattuna hyvin hoidettujen laitteiden kanssa: Supla-systolinen verenpaine <90 millimetriä elohopeaa (MMHG) tai> 140 mmHg tai diastolinen verenpaine <45 mmHg tai> 90 mmHg
  • Vahvistettu (perustuu ≥ 3 peräkkäisen mittauksen keskiarvoon) lepopulssi, joka on yli 100 tai vähemmän kuin 40 lyöntiä minuutissa seulontahetkellä ja lähtötilanteessa
  • Historia tai läsnäolo kliinisesti merkittävien EKG -poikkeavuuksien seulonnan ja lähtötason aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista (esim. PQ/PR -aika> 210 millisekuntia (MS), QTCF> 450 ms [> 470 ms naispuolisia osallistujia], joka perustuu keskimääräiseen aikaväliin kolmena EKG: n EKG: issä ) tai sydän- ja verisuonisairaus (esim. Sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimoiden tauti, kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, synnynnäisen pitkän QT -oireyhtymän perheen historia, äkillisen kuoleman perheen historia)
  • Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotestituloksissa (mukaan lukien maksa- ja munuaispaneelit, täydelliset veren määrät, kemian paneeli ja virtsa -analyysi). Epävarmien tai kyseenalaisten tulosten tapauksessa seulonnan aikana suoritetut testit voidaan toistaa ennen satunnaistamista kelpoisuuden vahvistamiseksi
  • Mahdolliset alkoholin väärinkäytön ja/tai epäilykset väärinkäytön huumeiden säännöllisestä kulutuksesta (mukaan lukien kannabikset sisältävät tuotteet) ja/tai todisteet nykyisestä tai aiemmasta väärinkäytöksestä (mukaan lukien kannabikset sisältävät tuotteet) riippuvuuden viiden vuoden kuluessa ennen seulontaa
  • Osallistujat, jotka tutkijan tuomiossa aiheuttavat itsemurha- tai murhiä koskevan riskin tai kuka tahansa osallistuja, jolla on ollut itsemurha- tai murhatalousyrityksiä
  • Bipolaarinen häiriö, skitsofrenia tai mikä tahansa muu vakava psykiatrinen tila (esim. Akseli I häiriö, DSM-IV-TR)
  • Hallitsemattomat käyttäytymisoireet, jotka ovat yhteensopivia vaatimustenmukaisuuden tai arvioitavuuden kanssa (esim. Vakava levottomuus, impulssinhallinnan puute, väkivalta ja vaikea dysforia)
  • Kaikki muut sairaudet, joita ei aiemmin mainittu, voidaan odottaa etenevän, toistuvan tai muuttuvan siinä määrin, että se voisi vääristää osallistujan kliinisen tai henkisen tilan arviointia merkittävästi tai asettaa osallistuja erityiseen riskiin
  • Kaikkien akuutin tai kroonisen sairauden tai kroonisen sairauden historiaa ei ole muuten mainittu muualla ja riittävä mitä voidaan mitätöidä osallistujan osallistuminen oikeudenkäyntiin tai tehdä siitä tarpeettoman vaarallisen. Tällaisiin tiloihin voi kuulua kliinisesti merkittävästi heikentynyt endokriininen, kilpirauhas, maksa-, hengitys- tai munuaisten toiminta mistä tahansa syystä, epävakaa diabetes mellitus ja insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, feokromosytooma tai psykoottinen mielisairaus
  • Tunnetut aktiiviset tai hallitsemattomat bakteerit, virus-, sieni-, mykobakteeriset infektiot tai muut infektiot, lukuun ottamatta kynsisänkyjen sieni-infektiota, mukaan lukien osallistujat, joilla on oireita, jotka ovat yhdenmukaisia ​​akuutin hengityselimen oireyhtymän kanssa 6 viikossa 1 päivässä. 1
  • Rokotus 6 viikon kuluessa ennen jaksoa 1 päivää 1, mukaan lukien influenssa ja/tai SARS-COV-2/COVID-19-rokotus
  • Kiellettyjen lääkkeiden ja ruoan käyttö ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen aikana
  • Osallistujat tarvitsevat todennäköisesti samanaikaisia ​​lääkkeitä tutkimusjakson aikana, joitain poikkeuksia lukuun ottamatta
  • Osallistuminen tutkimuslääke- tai laitetutkimukseen 90 päivän kuluessa ennen annosta, kuten edellisen tutkimuksen seurantapäivästä lasketaan tai 30 päivän kuluessa
  • Osallistuminen tutkittavaan lääketutkimukseen, johon osallistui minkä tahansa terapeuttisen monoklonaalisen vasta-aineen, proteiini, joka on johdettu monoklonaalisesta vasta-aineesta, immunoglobuliinihoidosta tai rokotteesta (lukuun ottamatta hyväksyttyä SARS-COV-2/ COVID-19-rokotusta) 6 kuukauden kuluessa (ellei se ole se voidaan dokumentoida, että osallistuja satunnaistettiin lumelääkkeeseen), joka on laskettu edellisestä tutkimuksesta viimeisen annostuksen päivästä
  • Positiivinen testi väärinkäytöksistä tai alkoholista
  • Positiivinen tulos ihmisen immuunikatovirusta (HIV) 1 ja HIV2, hepatiitti C -virus tai hepatiitti B pinta -antigeeni
  • Mahdolliset alkoholin säännöllisen alkoholin kulutuksen epäilykset tai historia ennen kuin seulonta määriteltiin ≥21 juomana viikossa miehillä ja ≥14 juomaa viikossa naisilla
  • Tupakoitsijat, jotka tupakoivat yli viisi savuketta päivässä tai vastaavan määrän tupakkaa (mukaan lukien e-savukkeet/höyryt) historian määrittelemällä ja kykenemättömäksi tai haluamatta olla tupakoimasta kliinisen ajanjakson aikana
  • Luovutettu yli 450 ml veri- tai verituotteita tai heillä oli merkittävä verenhukka 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa
  • Ruokavaliorajoitukset, jotka kieltäisivät standardisoitujen aterioiden kulutuksen
  • Yliherkkyyden historia itrakonatsolia (tai mille tahansa muulle triatsolin antifungaaliselle aineelle), gemfibrozilille, syklosporiinille tai niiden formulaatio -aineosille
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus täyttää opintovaatimukset
  • Ennustettavissa oleva huono noudattaminen tai kyvyttömyys kommunikoida hyvin tutkijan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1: RO7795081, sitten RO7795081 ja Itrakonatsoli

Osassa 1, jakso 1 (8 päivää), osallistujille annetaan yksi oraalinen annos RO7795081 päiväksi 1.

Pesujakso ajanjakson 1 päivän 1 ja jakson 2 päivän -3 välillä: vähintään 7 päivää.

Osassa 1, jakso 2 (26 päivää), osallistujat saavat 3 päivän johtavaan oraaliseen haitaan itrakonatsolista (200 mg kahdesti päivässä [tarjous] päivällä -3 ja 200 mg kerran päivässä [QD] päivällä -2 ja Päivä -1). Päivänä 1 yksi oraalinen annos RO7795081: tä annetaan yhdessä itrakonatsolin (200 mg QD) kanssa, jota seuraa jatkuva itrakonatsoliannostus (200 mg QD) päivään 2 päivään ja mukaan lukien päivään 9.
Lääke: RO7795081
Yksi annos annetaan suun kautta tutkimusjaksoon (katso käsivarren kuvaukset).
Muut nimet:
  • CT-996
  • RG6652
Lääke: Itrakonatsoli
Annetaan suun kautta (katso käsivarren kuvaus).
Kokeellinen: Osa 2: RO7795081, sitten Ro7795081 ja Gemfibrozil, sitten RO7795081 ja syklosporiini

Osassa 2, ajanjakso 1 (8 päivää), osallistujille annetaan yksi oraalinen annos RO7795081 päiväksi 1.

Pesujakso ajanjakson 1 päivän 1 ja jakson 2 päivän -2 välillä: vähintään 7 päivää.

Osassa 2, jakso 2 (10 päivää), osallistujat annetaan yhdessä yhden oraalisen annoksen RO7795081 gemfibrozilin (600 mg tarjouksen) kanssa päivänä 1, kun Gemfibrozil 600 mg: n 600 mg: n johtava oraalinen antaminen (600 mg Päivä -2 päivä -1), jota seuraa jatkuvaa tarjouksen annosta 3 päivään saakka.

Pesu -ajanjakso 2 päivän 1 ja jakson 3 päivän 1 välillä: vähintään 7 päivää.

Osassa 2, jakso 3 (8 päivää), osallistujat annetaan yhdessä yhden oraalisen annoksen RO7795081 ja yhden oraalisen annoksen syklosporiinia (200 mg) päivänä 1.

Pesu -ajanjakso 3 päivän 1 ja ajanjakson 4 päivän 1 välillä: vähintään 7 lisäpäivää ajanjakson 3 päivän 7 jälkeen (yhteensä 14 päivää).

Osassa 2, ajanjakso 4 (18 päivää), osallistujat annetaan yhdessä yhden suun kautta annettavana RO7795081: n ja yhden suun kautta annetun syklosporiiniannoksen (600 mg tai vähemmän) päivänä 1.
Lääke: RO7795081
Yksi annos annetaan suun kautta tutkimusjaksoon (katso käsivarren kuvaukset).
Muut nimet:
  • CT-996
  • RG6652
Lääke: Gemfibrozili
Annetaan suun kautta (katso käsivarren kuvaus).
Lääke: Syklosporiini
Yksi annos annetaan suun kautta tutkimusjaksoon (katso käsivarren kuvaukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa 1: RO7795081: n enimmäispitoisuus (CMAX), joka on annettu yksin ja yhdessä itrakonatsolin kanssa
Aikaikkuna: Osa 1, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 1, jakso 2: Päivät -4, -1, 1-10, 12, 14, 20 ja 26
Osa 1, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 1, jakso 2: Päivät -4, -1, 1-10, 12, 14, 20 ja 26
Osa 1: RO7795081: n havaittu aika (TMAX) (TMAX) yksinään ja yhdessä yhdessä itrakonatsolin kanssa
Aikaikkuna: Osa 1, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 1, jakso 2: Päivät -4, -1, 1-10, 12, 14, 20 ja 26
Osa 1, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 1, jakso 2: Päivät -4, -1, 1-10, 12, 14, 20 ja 26
Osa 1: Pinta-alaisena pitoisuusajan käyrän alla ajasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (auclasti), joka on annettu yksinään ja yhdessä itrakonatsolin kanssa
Aikaikkuna: Osa 1, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 1, jakso 2: Päivät -4, -1, 1-10, 12, 14, 20 ja 26
Osa 1, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 1, jakso 2: Päivät -4, -1, 1-10, 12, 14, 20 ja 26
Osa 1: RO7795081: n pitoisuusajan käyrän alla olevasta alueesta 0 äärettömyyteen (AUCINF), joka on annettu yksin ja yhdessä itrakonatsolin kanssa
Aikaikkuna: Osa 1, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 1, jakso 2: Päivät -4, -1, 1-10, 12, 14, 20 ja 26
Osa 1, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 1, jakso 2: Päivät -4, -1, 1-10, 12, 14, 20 ja 26
Osa 2: RO7795081 CMAX, annetaan yksin ja yhdessä gemfibrozilin tai syklosporiinin kanssa
Aikaikkuna: Osa 2, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, jakso 2: Päivät -3 -5 ja 7; Osa 2, jakso 3: Päivät -1 -5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät -1 -5, 7 ja 18
Osa 2, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, jakso 2: Päivät -3 -5 ja 7; Osa 2, jakso 3: Päivät -1 -5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät -1 -5, 7 ja 18
Osa 2: TMAX RO7795081, annetaan yksin ja yhdessä gemfibrozilin tai syklosporiinin kanssa
Aikaikkuna: Osa 2, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, jakso 2: Päivät -3 -5 ja 7; Osa 2, jakso 3: Päivät -1 -5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät -1 -5, 7 ja 18
Osa 2, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, jakso 2: Päivät -3 -5 ja 7; Osa 2, jakso 3: Päivät -1 -5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät -1 -5, 7 ja 18
Osa 2: Ro7795081: n auklasti, annettu yksin ja yhdessä gemfibrozilin tai syklosporiinin kanssa
Aikaikkuna: Osa 2, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, jakso 2: Päivät -3 -5 ja 7; Osa 2, jakso 3: Päivät -1 -5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät -1 -5, 7 ja 18
Osa 2, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, jakso 2: Päivät -3 -5 ja 7; Osa 2, jakso 3: Päivät -1 -5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät -1 -5, 7 ja 18
Osa 2: Ro7795081: n aucinf, jota annetaan yksin ja yhdessä gemfibrozilin tai syklosporiinin kanssa
Aikaikkuna: Osa 2, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, jakso 2: Päivät -3 -5 ja 7; Osa 2, jakso 3: Päivät -1 -5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät -1 -5, 7 ja 18
Osa 2, jakso 1: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, jakso 2: Päivät -3 -5 ja 7; Osa 2, jakso 3: Päivät -1 -5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät -1 -5, 7 ja 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa 1: Itrakonatsolin ja hydroksi-itrakonatsolin plasmapitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Osa 1, jakso 2: Päivät -3 -2, 4, 6, 8 ja 14
Osa 1, jakso 2: Päivät -3 -2, 4, 6, 8 ja 14
Osa 2: Gemfibrozilin plasmapitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Osa 2, jakso 2: Päivät -1 -2 ja 4
Osa 2, jakso 2: Päivät -1 -2 ja 4
Osa 2: Syklosporiinin veripitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Osa 2, jakso 3: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät 1-5 ja 7
Osa 2, jakso 3: Päivät 1 - 5 ja 7; Osa 2, ajanjakso 4: Päivät 1-5 ja 7
Haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Osa 1: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (37 päivää); Osa 2: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (56 päivää)
Osa 1: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (37 päivää); Osa 2: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (56 päivää)
Epänormaalien kliinisten laboratoriotestitulojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Osa 1: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (37 päivää); Osa 2: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (56 päivää)
Osa 1: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (37 päivää); Osa 2: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (56 päivää)
Epänormaalien elintärkeiden merkkien esiintyvyys
Aikaikkuna: Osa 1: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (37 päivää); Osa 2: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (56 päivää)
Osa 1: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (37 päivää); Osa 2: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (56 päivää)
Elektrokardiogrammin (EKG) parametrien poikkeavuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Osa 1: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (37 päivää); Osa 2: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (56 päivää)
Osa 1: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (37 päivää); Osa 2: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta turvallisuuden seurantakäyntiin saakka (56 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BP45670
  • 2024-517360-37-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat

Kliiniset tutkimukset RO7795081

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa