一项关于触发点注射富血小板血浆与肉毒杆菌毒素对颌骨肌肉肌疼痛缓解的比较研究
一项关于触发点注射富血小板血浆与肉毒杆菌毒素A的比较研究
这项研究旨在比较触发点注射富血小板血浆和肉毒杆菌毒素A对下颌肌肉肌筋膜疼痛缓解的影响。
第一组包括20例应接受5个单位的肉毒杆菌毒素A在Masseter和/或颞肌肌肉中的每个触发点。
第二组将在咬肌和/或颞肌中每个触发点5 mL PRP。
第三组将在咬肌和/或颞肌中每个触发点获得0.5 mL的生理盐水。
第一次随访时间将在1周之后，然后是1个月，然后是3个月。 建议患者限制过度张口，打哈欠或唱歌。 当疼痛发作时，塞塔（Theta）建议仅将扑热息痛作为镇痛药。
在后续课程中，，测量了内部开口，使用eAlgometer的压力疼痛阈值，VAS测量疼痛的强度，Likert量表，当前疼痛强度，最严重的疼痛强度以及数量上的镇痛药。
然后将这些组的结果比较以拒绝零假设的结尾，该假设说三种注射溶液或接受它之间存在等效性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及
- Faculty of Dentistry Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
先前在咬肌或颞叶中患有肌筋膜触发点的患者 - - *通过手动触诊确定。
- 18年或更长时间“遵守指示的意愿。
排除标准：
在上一个几个月中，治疗性肌筋膜疼痛的干预，例如服用治疗疼痛或戴咬合夹板的药物。
- 临床状况作为怀孕
- 医疗问题将干扰该程序作为出血疾病。
- 认知障碍或目前的合作不足。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肉毒杆菌毒素a
20例肌筋膜疼痛的患者将由5个单位肉毒杆菌毒素和/或颞骨中的每个触发点注射
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肉毒杆菌毒素A型A
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有源比较器：血小板富血浆
在咬肌和/或颞虫中，每位触发点0.5 ml PRP溶液将20例肌膜疼痛患者注射。
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含有浓缩血小板的等离子体
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安慰剂比较：生理盐水
每种触发点的20例肌筋膜疼痛患者将被注射5 ml生理盐水
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生理盐水.9％
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力疼痛阈值
大体时间：3个月
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触发点肌筋膜疼痛的患者疼痛所需的每公斤力量。 将使用符合触发点上按下触发点的算法计测量，以通过以千克/cm2为单位诱导疼痛，如果治疗访问之间的读数增加，这意味着更好的结果，并降低疼痛强度，并有效地降低疼痛强度 |
3个月
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当前的疼痛强度
大体时间：3个月
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检查时VAS的疼痛量从0-10，0无疼痛增加到10（最高疼痛强度）。疼痛强度的降低意味着更好的结局
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3个月
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最严重的疼痛强度
大体时间：3个月
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患者在前持续时间遭受的最严重疼痛。 使用（0-10）的视觉模拟量表，其中0个最小疼痛和10个最严重的疼痛。 疼痛强度的降低意味着更好的结果 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间切口开放
大体时间：3个月
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使用caliber的距离的距离的测量值是毫米的距离与下切牙之间的距离，以测量肌筋膜疼痛对减少肌肉痉挛的作用以及按时间逐步治疗的有效性。 嘴巴的张开程度增加，这意味着肌肉放松并触发点释放 |
3个月
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患者满意
大体时间：3个月
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将通过李克特量表来测量，以指示治疗对患者是否令人满意以及对哪个程度。
影响了他们的生活质量
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3个月
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需要镇痛药
大体时间：3个月
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病人将计算他从上次访问到现在从当时拿起多少个扑热息痛片。 随着访问之间的镇痛药减少意味着更好的结果 |
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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