트리거 포인트의 영향에 대한 비교 연구 혈소판이 풍부한 혈장과 보툴리눔 독소의 턱 근육의 완화 근육통 통증에 대한 비교 연구
트리거 포인트의 영향에 대한 비교 연구 혈소판이 풍부한 혈장과 보툴리눔 독소 A의 턱 근육의 완화에 대한 근육통 통증에 대한 비교 연구
이 연구는 턱 근육 근육통 통증의 완화에 대한 혈소판 풍부 혈장 및 보툴리눔 독소 A의 트리거 포인트 주사 효과를 비교하는 것을 목표로한다.
첫 번째 그룹에는 Masseter 및/또는 Temperalis 근육의 5 단위의 보툴리눔 독소 A를받는 20 명의 환자가 포함됩니다.
두 번째 그룹은 Masseter 및/또는 Temperalis 근육에서 트리거 포인트 당 5mL의 PRP를 받게됩니다.
세 번째 그룹은 Masseter 및/또는 Temperalis 근육의 각 방아쇠 지점 당 .5 ml의 생리 식염수를 받게됩니다.
첫 번째 후속 세션은 1 주일 후 1 개월 후 3 개월입니다. 환자들은 과도한 입 개구, 하품 또는 노래를 제한하는 것이 좋습니다. 그리고 통증 에피소드가있을 때, Theta는 진통제로 파라세타몰 만 복용하는 것이 좋습니다.
후속 세션에서는 외계인 개방, 조류를 사용한 압력 통증 임계 값, VAS, 통증 강도, 리 커트 척도, 현재 통증 강도, 최악의 통증 강도 및 진통제를 숫자로 가져 가야 할 필요성을 측정합니다.
그런 다음 이들 그룹의 결과를 비교하여 3 가지 유형의 주입 된 솔루션 사이에 동등성이 있다고 말하거나 수용하는 귀무 가설을 거부합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
masseter 또는 tempalis에서 근막 트리거 포인트가있는 환자 ----*수동 촉진으로 식별.
- 18 년 이상 "지시를 따르려는 의지.
제외 기준 :
통증 조절을위한 약물 복용 또는 교합 부목 착용과 같은 지난 몇 달 동안 근 혈관 통증에 대한 치료 중재.
- 임신으로서 임상 상태
- 출혈 장애로서 절차를 방해하는 의학적 문제.
- 인지 장애 또는 부적절한 협력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보툴리눔 독소 a
근막 통증이있는 20 명의 환자는 5 단위의 보툴리눔 독소 A에 의해 주사됩니다.
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보툴리눔 독소 유형 A
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활성 비교기: 혈소판이 풍부한 혈장
근막 통증이있는 20 명의 환자는 Masseter 및/또는 Temporalis의 트리거 포인트 당 .5 mL PRP 용액에 의해 주사됩니다.
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농축 혈소판을 함유 한 혈장
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위약 비교기: 생리 식염수
근시 통증이있는 20 명의 환자는 각 방아쇠 지점 당 5 ml 생리 식염수
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생리 식염수 .9 %
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 임계 값
기간: 3 개월
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방아쇠에서 근시 통증이있는 환자의 통증을 유도하는 데 필요한 킬로그램 당 힘의 양 .. 치료 방문 사이에서 판독 값이 증가하면 킬로그램/cm2로 측정 된 힘에 의해 통증을 유도하기 위해 트리거 포인트를 눌러 통증을 눌렀을 때의 조류를 사용하여 측정 될 것입니다. 이는 치료의 효과에 따라 더 나은 결과와 통증 강도 감소를 의미합니다. |
3 개월
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현재 통증 강도
기간: 3 개월
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0-10에서 검사 당시 VA에 대한 통증의 양은 0으로 통증이 없어 10에 도달하기 위해 증가합니다 (가장 높은 통증 강도). 통증 강도의 감소는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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최악의 통증 강도
기간: 3 개월
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환자가 이전 기간 동안 고통받은 최악의 통증. 0-10)의 시각적 아날로그 척도는 0 최소 통증과 10 개의 최악의 통증을 사용합니다. 통증 강도의 감소는 더 나은 결과를 의미합니다 |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Inter Ocisal Opening
기간: 3 개월
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근육 경련 감소에 대한 근막 통증의 영향과 시간에 따른 치료 효과를 측정하기 위해 상부 위기의 절단 가장자리와 하부 절단 사이의 거리의 밀리미터 측정. 입을 개구하는 정도 증가 근육이 편안하고 방아쇠 지점이 방출되었습니다. |
3 개월
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환자 만족도
기간: 3 개월
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치료가 환자에게 만족 스러웠는지 여부와 어느 정도까지
그들의 삶의 질에 영향을 미쳤다
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3 개월
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진통제의 필요성
기간: 3 개월
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환자는 마지막 방문부터 지금까지 몇 명의 파라세타몰 탭을 몇 개의 파라세타몰 탭 수를 계산할 것입니다. 방문 사이에 취한 진통제의 양이 감소하면 더 나은 결과를 의미합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD_CU_9122023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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보툴리눔 독소 A / 보툴리눔 독소 A.에 대한 임상 시험
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JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.모병