Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie om påverkan av utlösningspunkter injektion av blodplättarik plasma kontra botulinumtoxin på lättnad av käkmuskler myofascial smärta

8 mars 2025 uppdaterad av: asmaa abdelrahman abdelhakeem sayed, Cairo University

En jämförande studie om påverkan av utlösningspunkter injektion av blodplättarik plasma kontra botulinumtoxin A på lättnad av käkmuskler myofascial smärta

Denna studie syftar till att jämföra effekten av utlösningspunkter injektion av blodplättarik plasma och botulinumtoxin A på lindring av käkmuskler myofascial smärta.

Den första gruppen inkluderar 20 patienter som ska ta emot 5 enheter botulinumtoxin A per triggerpunkt i Masseter och/eller temporalis muskler.

Den 2: a gruppen kommer att få, 5 ml PRP per triggerpunkt i Masseter och/eller Temporalis -musklerna.

Den tredje gruppen kommer att få 0,5 ml fysiologisk saltlösning per varje triggerpunkt i Masseter och/eller temporalis muskler.

Den första uppföljningssessionen kommer att vara efter en vecka sedan 1 månad sedan 3 månader. Patienterna uppmanas att begränsa överdriven munöppning, gäspning eller sång. Och när smärtavsnittet rådde Theta att bara ta paracetamol som smärtstillande läkemedel.

Vid uppföljningssessionerna ، Mätning av interincisalöppningen, tryck smärta tröskel med algometer, VAS för att mäta intensiteten av smärta, Likert -skala, nuvarande smärtintensitet, värsta smärtintensitet och behovet av att ta smärtstillande medel i antal.

Jämför sedan resultaten från dessa grupper att avsluta i att avvisa nollhypotesen som säger att det finns en ekvivalens mellan de tre typerna av injicerade lösningar eller accepterar den.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patient med myofasciala triggerpunkter i Masseter eller Temporalis tidigare ----*identifierad genom manuell palpation.

    • 18 år eller mer "villighet att följa instruktionerna.

Uteslutningskriterier:

  • Terapeutisk intervention för myofascial smärta under de senaste uppfattningsmånaderna, såsom att ta mediciner för smärtkontroll eller bära en occlusal splint.

    • Kliniska tillstånd som graviditet
    • Medicinska problem som kommer att störa förfarandet som blödningsstörningar.
    • Kognitiv försämring eller nuvarande otillräckligt samarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Botulinum toxin a
20 patienter med myofascial smärta kommer att injiceras av 5 enheter botulinum toxin A per triggerpunkt i Masseter och/eller temporalis
Botulinumtoxin typ A
Aktiv komparator: Trombocytrik plasma
20 patienter med myofascial smärta kommer att injiceras av 0,5 ml PRP -lösning per triggerpunkt i Masseter och/eller temporalis
Plasma som innehåller koncentrerade blodplättar
Placebo-jämförare: Fysiologisk saltlösning
20 patienter med myofascial smärta kommer att injiceras av.5 ml fysiologisk saltlösning per varje triggerpunkt
Fysiologisk saltlösning 0,9 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel
Tidsram: 3 månader

Mängden kraft per kilo som behövs för att inducera smärta hos patienter med myofascial smärta vid avtryckpunkten ..

Kommer att mätas med algometern som pressar på triggerpunkten för att inducera smärta med kraft uppmätt i kilogram/cm2 om avläsningen ökade bland behandlingsbesöken betyder detta bättre resultat och minskad smärtintensitet med effektiviteten av behandlingen

3 månader
Aktuell smärtintensitet
Tidsram: 3 månader
Mängden smärta på VAS vid undersökningstillfället från 0-10 utan smärta som ökar för att nå 10 (den högsta smärtintensiteten) .. Minskning av smärtintensitet betyder bättre resultat
3 månader
Värsta smärtintensitet
Tidsram: 3 månader

Den värsta smärtan som patienten hade lidit av föregående varaktighet. Använda visuell analog skala från (0-10) med 0 minst smärta och 10 värsta smärta.

Minskning av smärtintensitet betyder bättre resultat

3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter incisalöppning
Tidsram: 3 månader

Mätningen i millimeter av avståndet mellan incisalkanten på den övre snittaren och den nedre snittan med hjälp av kalibrar för att mäta effekten av myofascial smärta på minskande muskelspasmer och effektiviteten av behandlingen med tiden.

Ökad grad av munöppning, vilket betyder att musklerna hade slappnat av och utlöser poäng släpptes

3 månader
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
Kommer att mätas med Likert -skala efter ansikten för att indikera om behandlingen var tillfredsställande för patienten eller inte och i vilken grad. påverkade deras livskvalitet
3 månader
Behovet av smärtstillande medel
Tidsram: 3 månader

Patienten kommer att räkna hur många paracetamolflikar han tog vid tidpunkten från det senaste besöket till nu.

Med minskad mängd smärtstillande medel som tas mellan besöken betyder bättre resultat

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera