Сравнительное исследование влияния триггерных точек инъекция плазмы, богатой тромбоцитами, по сравнению с ботулиническим токсином на облегчение мышц челюсти миофасциальные боли
Сравнительное исследование влияния триггерных точек инъекция плазмы, богатой тромбоцитами, по сравнению с ботулиническим токсином А на облегчение мышц челюсти миофасциальные
Это исследование направлено на сравнение влияния триггерных точек впрыскивания плазменных тромбоцитов и ботулинического токсина А на облегчение мышц челюсти миофасциальной боли.
1 -я группа включает в себя 20 пациентов, которые должны получать 5 единиц ботулинического токсина А за триггер в мышцах массатора и/или височной.
2 -я группа получит 5 мл PRP за триггерную точку в мышцах массатора и/или висобезой.
3 -я группа получит 0,5 мл физиологического физиологического раствора на каждую триггерную точку в мышцах массатора и/или височных мышц.
1 -я последующая сессия состоится через 1 неделю, затем 1 месяц, затем 3 месяца. Пациентам рекомендуется ограничить чрезмерное открытие рта, зевать или пение. И когда Эпизод боли, TheTa Re посоветовал принять только парацетамол в качестве анальгетического препарата.
На последующих сеансах ، Измерение межполучающего отверстия, порог боли давления с использованием альгометров, VAS для измерения интенсивности боли, шкалы Лайкерта, интенсивности боли тока, наихудшей интенсивности боли и необходимости принимать анальгетики в числах.
Затем сравнивая результаты этих групп, чтобы закончить в отказе от нулевой гипотезы, которая гласит, что существует эквивалентность между 3 типами введенных решений или принятием ее.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациент с миофасциальными триггерными точками в массатере или Themeralis ранее--*, идентифицированным по ручной пальпации.
- 18 лет или более «готовность следовать инструкциям.
Критерии исключения:
Терапевтическое вмешательство при миофасциальной боли в последние месяцы обзора, такие как принятие лекарств от контроля боли или ношение окклюзионной шины.
- Клинические состояния как беременность
- Службы медицинских проблем, которые мешают процедуре как кровоточащие расстройства.
- Когнитивные нарушения или присутствующее неадекватное сотрудничество.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ботулинический токсин а
20 пациентов с миофасциальной болью будут вводить 5 единиц ботулинического токсина А за триггерную точку в массатере и/или Them
|
Ботулинический токсин тип А
|
|
Активный компаратор: Плазма богатой тромбоцитами
20 пациентов с миофасциальной болью будут вводить раствор PRP 0,5 мл на триггерную точку в массаре и/или ThemaLis
|
Плазма, которая содержит концентрированные тромбоциты
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический физиологический раствор
20 пациентов с миофасциальной болью будут вводить 5 мл физиологического физиологического раствора на каждую триггерную точку
|
Физиологический физиологический раствор 0,9 %
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог боли давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество силы на килограмм, необходимое для индукции боли у пациентов с миофасциальной болью в триггерной точке. Будет измерен с использованием альгометра, который нажимает на триггерную точку, чтобы вызвать боль силой, измеренной в килограммах/см2, если показания увеличиваются среди посещений лечения, это означает лучший результат и снижение интенсивности боли с эффективностью лечения |
3 месяца
|
|
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество боли на VAS во время обследования с 0 до 10
|
3 месяца
|
|
Худшая интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Худшая боль, от которой пациент страдал в предыдущую продолжительность. Используя визуальную аналоговую шкалу от (0-10) с 0 наименьшей болью и 10 худшей болью. Уменьшение интенсивности боли означает лучший результат |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межпочниковое отверстие
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение в миллиметрах расстояния между крайним краем верхнего резца и нижним резцом с использованием калибров для измерения влияния миофасциальной боли на уменьшение мышечного спазма и эффективность лечения по времени. Увеличенная степень открытия рта, что означает, что мышцы расслабились, и выпустили триггерные точки |
3 месяца
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет измерен по шкале Лайкерта по лицам, чтобы указать, было ли лечение удовлетворительным для пациента или нет, и в какой степени.
повлиял на качество их жизни
|
3 месяца
|
|
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациент будет подсчитать, сколько вкладок парацетамола он взял в то время с последнего визита до сих пор. С уменьшением количества анальгетиков, взятых между посещениями, означает лучший результат |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Миофасциальные болевые синдромы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Холинергические агенты
- Нервно-мышечные агенты
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Ботулотоксины типа А
- абоботулотоксин А
- Ботулотоксины
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD_CU_9122023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .