Vertaileva tutkimus verihiutaleiden rikkaan plasman liipaisupisteiden vaikutuksesta verrattuna botuliinitoksiiniin leuan lihaksen myofascial kivun lievittämiseen
Vertaileva tutkimus verihiutaleiden rikkaan plasman liipaisupisteiden vaikutuksesta verrattuna botuliinitoksiiniin A leukalihasten myofascial -kivun lievittämiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata verihiutaleiden rikkaiden plasman ja botuliinitoksiinin A liipaisupisteiden injektiota leuan lihaksen myofasciaalisen kivun lievittämiseen.
Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 20 potilasta, joiden oletetaan saavan 5 yksikköä botulinum -toksiini A -liipaisupistettä masseterissa ja/tai temporalis -lihaksissa.
Toinen ryhmä saa, 5 ml PRP: tä liipaisupistettä kohden masseterissa ja/tai temporalis -lihaksissa.
Kolmas ryhmä saa 0,5 ml fysiologista suolaliuosta kutakin liipaisupistettä kohden masseterissa ja/tai ajallisissa lihaksissa.
Ensimmäinen seurantaistunto tapahtuu yhden viikon kuluttua 1 kuukaudesta sitten 3 kuukautta. Potilaita kehotetaan rajoittamaan liiallista suun avaamista, haukotusta tai laulamista. Ja kun kipujakso, Theta Re kehotti ottamaan vain parasetamolia kipulääkkeeksi.
Seurantaistunnoissa ، Mitata aukon välinen aukon, painekipukynnyksen käyttämällä algometriä, VAS: ää kivun voimakkuuden, Likert -asteikon, nykyisen kivun voimakkuuden, pahimman kivun voimakkuuden ja tarpeen ottaa kipulääkkeitä lukumäärät.
Sitten vertaamalla näiden ryhmien tuloksia päättymään nollahypoteesin hylkäämiseen, jonka mukaan kolmen injektoidun ratkaisun tyypin tai sen hyväksymisen välillä on vastaavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on myofascial liipaisupisteet Masseterissa tai Temporalisissa aiemmin ----*tunnistettu manuaalisella palpaatiolla.
- 18 vuotta tai enemmän "halu noudattaa ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
Myofasciaalisen kivun terapeuttinen interventio viimeisinä näkymillä, kuten lääkkeiden ottaminen kivun hallintaan tai okklusaalisen sirun käyttämiseen.
- Kliiniset olosuhteet raskatena
- Lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät menettelyä verenvuotohäiriöinä.
- Kognitiivinen heikkeneminen tai riittämätön yhteistyö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Botuliinitoksiinia a
20 potilasta, joilla on myofasciaalista kipua
|
Botulinum -toksiinin tyyppi A
|
|
Active Comparator: Verihiutaleinen plasma
20 potilasta, joilla on myofasciaalista kipua
|
Plasma, joka sisältää tiivistettyjä verihiutaleita
|
|
Placebo Comparator: Fysiologinen suolaliuos
20 ml: n fysiologinen suolaliuos injektoidaan 20 potilasta, joilla on myofasciaalista kipua
|
Fysiologinen suolaliuos .9 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kilogramman voiman määrä tarvitaan kivun aiheuttamiseen potilailla, joilla on myofasciaalinen kipu laukaisukohdassa .. Mitataan käyttämällä algometriä, joka painaa liipaisupistettä kivun aiheuttamiseksi kilogrammoissa mitattuna voimana/cm2, jos lukeminen lisääntyi hoitokäyntien keskuudessa, tämä tarkoittaa parempaa lopputulosta ja vähentynyttä kivun voimakkuutta hoidon tehokkuudella |
3 kuukautta
|
|
Nykyinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VAS: n kivun määrä tutkimuksen aikana 0-10: stä 0: lla, jolla ei ole kipua, joka nousee 10: een (korkein kivun voimakkuus). Kivun voimakkuuden väheneminen tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Pahin kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pahin kipu, josta potilas oli kärsinyt edellisenä ajankohtana. Käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-10), 0 vähiten kipua ja 10 pahinta kipua. Kivun voimakkuuden väheneminen tarkoittaa parempaa lopputulosta |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkulaukko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ylähännän alkamisreunan ja alemman etuhammaslääkärin välisen etäisyyden millimetrillä kalibrsseja käyttämällä myofasciaalisen kivun vaikutusta lihaksen kouristukseen ja hoidon tehokkuuteen ajan myötä. Lisääntynyt suun avautumisaste, mikä tarkoittaa, että lihakset olivat rentoutuneet ja laukaisevat pisteet vapautuneet |
3 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan Likert -asteikolla kasvoilla osoittaakseen, oliko hoito tyydyttävä potilaalle vai ei, ja missä määrin.
vaikutti heidän elämänlaatuun
|
3 kuukautta
|
|
Kipulääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilas laskee kuinka monta parasetamoli -välilehtiä hän otti tuolloin viimeiseltä vierailusta tähän mennessä. Vierailujen välillä otettujen kipulääkkeiden määrä tarkoittaa parempaa lopputulosta |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kolinergiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD_CU_9122023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .