Un estudio comparativo sobre el impacto de los puntos desencadenantes inyección de plasma rico en plaquetas versus toxina botulínica sobre el alivio del dolor miofascial de los músculos de la mandíbula
Un estudio comparativo sobre el impacto de los puntos desencadenantes inyección de plasma rico en plaquetas versus toxina botulínica A sobre el alivio de los músculos de la mandíbula Dolor miofascial
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la inyección de puntos de activación de plasma rico en plaquetas y toxina botulínica A sobre el alivio del dolor miofascial de los músculos de la mandíbula.
El primer grupo incluye 20 pacientes que se supone que recibirán 5 unidades de toxina botulínica A por punto de activación en los músculos de Masseter y/o temporal.
El segundo grupo recibirá 5 ml de PRP por punto de activación en los músculos de Masseter y/o temporal.
El 3er Grupo recibirá .5 ml de solución salina fisiológica por cada punto de activación en los músculos de Masseter y/o temporal.
La primera sesión de seguimiento será después de 1 semana y luego 1 mes que 3 meses. Se aconseja a los pacientes que limiten la abertura excesiva de la boca, el bostezo o el canto. Y cuando el episodio de dolor, Theta re aconsejó tomar solo paracetamol como medicamento analgésico.
En las sesiones de seguimiento ، midiendo la abertura de la interincisal, el umbral de dolor de presión usando algómetro, VAS para medir la intensidad del dolor, la escala de Likert, la intensidad del dolor de corriente, la peor intensidad del dolor y la necesidad de tomar analgésicos en los números.
Luego, comparando los resultados de estos grupos para terminar con la rechazo de la hipótesis nula que dice que existe una equivalencia entre los 3 tipos de soluciones inyectadas o aceptarla.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con puntos de activación miofasciales en Masseter o Temporalis anteriormente ----*identificado por palpación manual.
- 18 años o más "disposición para seguir instrucciones.
Criterios de exclusión:
Intervención terapéutica para el dolor miofascial en los últimos meses, como tomar medicamentos para el control del dolor o usar una férula oclusal.
- Condiciones clínicas como embarazo
- Problemas médicos que interferirán con el procedimiento como trastornos hemorrágicos.
- Deterioro cognitivo o cooperación inadecuada actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Toxina botulínica A
20 pacientes con dolor miofascial serán inyectados por 5 unidades toxinas botulínicas A por punto de gatillo en el masetero y/o temporalis
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Toxina botulínica tipo A
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Comparador activo: Plasma rico en plaquetas
20 pacientes con dolor miofascial serán inyectados por una solución PRP de .5 ml por punto de activación en masetero y/o temporalis
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Plasma que contiene plaquetas concentradas
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Comparador de placebos: Solución salina fisiológica
20 pacientes con dolor miofascial serán inyectados por 5 ml de solución salina fisiológica por cada punto de activación
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Solución salina fisiológica .9 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a presión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de fuerza por kilogramo necesaria para inducir dolor en pacientes con dolor miofascial en el punto de activación. Se medirá usando el algómetro que presiona el punto de activación para inducir el dolor por la fuerza medido en kilogramos/cm2 si la lectura aumentaba entre las visitas al tratamiento, esto significa un mejor resultado y una disminución de la intensidad del dolor con la efectividad del tratamiento |
3 meses
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Intensidad del dolor de corriente
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de dolor en VAS en el momento del examen de 0-10 con 0 sin dolor que aumenta para alcanzar 10 (la intensidad del dolor más alta). La disminución de la intensidad del dolor significa mejor resultado
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3 meses
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La peor intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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El peor dolor que el paciente había sufrido en la duración anterior. Usando una escala analógica visual de (0-10) con 0 menos dolor y 10 peor dolor. La disminución de la intensidad del dolor significa mejor resultado |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apertura Inter Incisal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La medición en milímetros de la distancia entre el borde incisal del incisivo superior y el incisivo inferior usando calibres para medir el efecto del dolor miofascial al disminuir el espasmo muscular y la efectividad del tratamiento por tiempo. Aumento de grado de apertura de la boca, lo que significa que los músculos se habían relajado y se liberan los puntos de activación |
3 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá por escala Likert por caras para indicar si el tratamiento fue satisfactorio para el paciente o no y en qué grado.
afectó su calidad de vida
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3 meses
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La necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El paciente contará cuántas pestañas de paracetamol tomó en ese momento desde la última visita hasta ahora. Con una cantidad disminuida de analgésicos tomados entre las visitas significa un mejor resultado |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes colinérgicos
- Agentes neuromusculares
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas tipo A
- abobotulinumtoxinaA
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- CEBD_CU_9122023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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