Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En komparativ undersøgelse af virkningen af ​​triggerpunkterinjektion af blodpladerrige plasma versus botulinumtoksin på lindring af kæbemuskler myofascial smerte

8. marts 2025 opdateret af: asmaa abdelrahman abdelhakeem sayed, Cairo University

En komparativ undersøgelse af virkningen af ​​triggerpunkterinjektion af blodpladerrig plasma versus botulinumtoksin A på lindring af kæbemuskler myofascial smerte

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effekten af ​​triggerpunkterinjektion af blodpladerrich plasma og botulinumtoksin A på lindring af kæbemuskler myofascial smerte.

Den første gruppe inkluderer 20 patienter, der skal modtage 5 enheder botulinumtoksin A pr. Triggerpunkt i masseter og/eller temporalis muskler.

Den 2. gruppe vil modtage 5 ml PRP pr. Triggerpunkt i masseter og/eller temporalis muskler.

Den 3. gruppe får 0,5 ml fysiologisk saltvand pr. Hvert triggerpunkt i masseter og/eller temporalis muskler.

Den første opfølgningssession vil være efter 1 uge og derefter 1 måned og derefter 3 måneder. Patienterne rådes til at begrænse overdreven mundåbning, gab eller sang. Og når smertepisoden, rådede theta til kun at tage paracetamol som smertestillende stof.

Ved opfølgningssessionerne ، Måling af interincalisalåbningen, tryksmertertærskel ved hjælp af algometer, VAS til at måle intensiteten af ​​smerter, Likert -skala, nuværende smerteintensitet, værste smerteintensitet og behovet for at tage smertestillende midler i antal.

Derefter sammenligner resultaterne af disse grupper for at ende med at afvise nulhypotesen, der siger, at der er en ækvivalens mellem de 3 typer af injicerede opløsninger eller accepterer den.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient med myofasciale triggerpunkter i masseter eller temporalis tidligere ----*identificeret ved manuel palpation.

    • 18 år eller mere "vilje til at følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeutisk intervention for myofascial smerte i de sidste synspunkt, såsom at tage medicin til smertekontrol eller iført en okklusal splint.

    • Kliniske forhold som graviditet
    • Medicinske problemer, der vil forstyrre proceduren som blødningsforstyrrelser.
    • Kognitiv svækkelse eller til stede utilstrækkeligt samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Botulinumtoksin a
20 patienter med myofascial smerte vil blive injiceret af 5 enheder botulinumtoksin A per triggerpunkt i masseter og/eller temporalis
Medicin: Botulinumtoksin A / botulinumtoksin A
Botulinum toksin type A
Aktiv komparator: Blodplade rig plasma
20 patienter med myofascial smerte injiceres med 0,5 ml PRP -opløsning pr. Triggerpunkt i masseter og/eller temporalis
Medicin: Blodplade rig plasma
Plasma, der indeholder koncentrerede blodplader
Placebo komparator: Fysiologisk saltvand
20 patienter med myofascial smerte vil blive injiceret af 5 ml fysiologisk saltvand pr. Hvert triggerpunkt
Medicin: Salin - Placebo -komparator
Fysiologisk saltvand .9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: 3 måneder

Mængden af ​​kraft pr. Kg, der er nødvendig for at inducere smerter hos patienter med myofascial smerte ved triggerpunktet ..

Vil blive målt ved hjælp af algometeret, der presser på triggerpunktet for at inducere smerter med magt målt i kg/cm2 Hvis aflæsningen steg mellem behandlingsbesøgene, betyder det bedre resultat og nedsat smerteintensitet med effektiviteten af ​​behandlingen
3 måneder
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​smerte på VAS på undersøgelsestidspunktet fra 0-10 med 0 ingen smerter, der øges til at nå 10 (den højeste smerteintensitet) .. Fald i smerteintensitet betyder bedre resultat
3 måneder
Værste smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder

Den værste smerte, som patienten havde lidt af den foregående varighed. Brug af visuel analog skala fra (0-10) med 0 mindst smerter og 10 værste smerter.

Fald i smerteintensitet betyder bedre resultat
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter Incisal åbning
Tidsramme: 3 måneder

Målingen i millimeter af afstanden mellem incisalkanten af ​​den øverste forænder og den nedre forænder ved anvendelse af kalibre til at måle effekten af ​​myofascial smerte på faldende muskelspasme og effektiviteten af ​​behandlingen efter tiden.

Øget grad af mundåbning, hvilket betyder, at musklerne havde afslappet og udløste punkter frigivet
3 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt ved Likert -skala af ansigter for at indikere, om behandlingen var tilfredsstillende for patienten eller ej, og i hvilken grad er det påvirkede deres livskvalitet
3 måneder
Behovet for smertestillende midler
Tidsramme: 3 måneder

Patienten tæller, hvor mange paracetamol -faner, han tog på det tidspunkt fra det sidste besøg indtil nu.

Med nedsat mængde smertestillende midler mellem besøgene betyder det bedre resultat
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD_CU_9122023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botulinumtoksin A / botulinumtoksin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner