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Um estudo comparativo sobre o impacto da injeção de pontos de gatilho do plasma rico em plaquetas versus toxina botulínica no alívio dos músculos da mandíbula dor miofascial

8 de março de 2025 atualizado por: asmaa abdelrahman abdelhakeem sayed, Cairo University

Um estudo comparativo sobre o impacto da injeção de pontos de gatilho do plasma rico em plaquetas versus toxina botulínica A no alívio dos músculos da mandíbula dor miofascial

Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da injeção de pontos de gatilho do plasma rico em plaquetas e da toxina Botulínica A no alívio da dor miofascial dos músculos da mandíbula.

O 1º grupo inclui 20 pacientes que devem receber 5 unidades de toxina botulínica A por ponto de gatilho nos músculos masseter e/ou temporalis.

O segundo grupo receberá 5 ml de PRP por ponto de gatilho nos músculos masseter e/ou temporalis.

O terceiro grupo receberá 0,5 ml de solução salina fisiológica por cada ponto de gatilho nos músculos masseter e/ou temporalis.

A primeira sessão de acompanhamento será após 1 semana e depois de 1 mês e 3 meses. Os pacientes são aconselhados a limitar a abertura excessiva da boca, bocejando ou cantando. E quando o episódio da dor, teta, é aconselhado a tomar apenas paracetamol como medicamento analgésico.

Nas sessões de acompanhamento ، Medindo a abertura interincária, limiar de dor de pressão usando algômetro, VAS para medir a intensidade da dor, a escala Likert, a intensidade da dor atual, a pior intensidade da dor e a necessidade de tomar analgésicos em números.

Em seguida, comparando os resultados desses grupos para terminar em rejeitar a hipótese nula que diz que há uma equivalência entre os três tipos de soluções injetadas ou aceitando -a.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com pontos de gatilho miofascial em Masseter ou Temporal anteriormente ----*identificados pela palpação manual.

    • 18 anos ou mais "disposição de seguir as instruções.

Critérios de exclusão:

  • Intervenção terapêutica para dor miofascial nos meses da última visão, como tomar medicamentos para controle da dor ou usar uma tala oclusal.

    • Condições clínicas como gravidez
    • Problemas médicos que interferirão no procedimento como distúrbios de sangramento.
    • Comprometimento cognitivo ou cooperação inadequada presente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Toxina botulínica a
20 pacientes com dor miofascial serão injetados por 5 unidades de toxina botulínica A por ponto de gatilho em Masseter e/ou Temporalis
Toxina botulínica tipo A
Comparador Ativo: Plasma rico em plaquetas
20 pacientes com dor miofascial serão injetados por 0,5 ml de solução PRP por ponto de gatilho em masseter e/ou temporalis
Plasma que contém plaquetas concentradas
Comparador de Placebo: Salinha fisiológica
20 pacientes com dor miofascial serão injetados por.5 ml de solução salina fisiológica por cada ponto de gatilho
Salinha fisiológica .9 %

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor por pressão
Prazo: 3 meses

A quantidade de força por quilograma necessária para induzir dor em pacientes com dor miofascial no ponto de gatilho.

Será medido usando o algômetro que pressiona o ponto de gatilho para induzir a dor por força medida em quilogramas/cm2 se a leitura aumentou entre as visitas ao tratamento, isso significa melhor resultado e diminuição da intensidade da dor com a eficácia do tratamento

3 meses
Intensidade da dor atual
Prazo: 3 meses
A quantidade de dor no VAS no momento do exame de 0 a 10 com 0 sem dor que aumenta para atingir 10 (a maior intensidade da dor). Diminuição da intensidade da dor significa melhor resultado
3 meses
Pior intensidade da dor
Prazo: 3 meses

A pior dor que o paciente sofreu na duração anterior. Usando a escala visual analógica de (0-10) com menor dor e 10 pior dor.

A diminuição da intensidade da dor significa melhor resultado

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura inter incisal
Prazo: 3 meses

A medição em milímetros da distância entre a borda incisal do incisivo superior e o incisivo inferior usando calibres para medir o efeito da dor miofascial na diminuição do espasmo muscular e a eficácia do tratamento pelo tempo.

Aumento do grau de abertura da boca, o que significa que os músculos haviam relaxado e acionado pontos liberados

3 meses
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
Será medido pela escala Likert por faces para indicar se o tratamento foi satisfatório para o paciente ou não e em qual grau. afetou sua qualidade de vida
3 meses
A necessidade de analgésicos
Prazo: 3 meses

O paciente contará quantas guias paracetamol ele tomou na época desde a última visita até agora.

Com a diminuição da quantidade de analgésicos realizados entre as visitas, significa melhor resultado

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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