胆道疾病的诊断和经皮治疗
这项研究旨在使用Spyglass系统（一种适用于胰腺细胞系统中的诊断和治疗性内镜程序的系统，包括肝管系统，包括肝管道，并优化不符合内窥镜治疗的参与者中的胆管疾病的治疗，包括肝管。
它旨在回答的主要问题是：
- 经皮胆管镜辅助技术能否解决胆道小脂和/或在少于传统技术的时间内进行内生活检？
参与者将在博洛尼亚大学医院的Addomino-Pelvic诊断和介入的介入放射学UOC上使用Spyglass Mini-Encopic System进行巨托辅助治疗。
研究概览
详细说明
这是一项试验，自发的，非药理，前瞻性和单中心的干预研究，旨在患有胆管疾病的参与者，不符合内窥镜治疗，曾经入学后，他将接受甲状腺素镜检查的经皮治疗，以接受副诊断和介入介绍性介绍性介绍性医生的ucocala doctional ocoCla in Sidectal ococal ococalna ococalna in Sidence ococal ococalna in Sidectal ococalna的学院。 经过24个月的入学阶段，将进行36个月的随访阶段，以评估这种方法的功能和治疗结果。
参与研究的放射科医生将进行入学和收集知情同意，他们还将负责收集临床数据的收集，并审查所有假性放射学前/治疗前的审查，以评估经皮治疗的结果，处理的治疗数量，排水量的时间，排水量的时间，相对范围的间隔时间和相对的临时时间，并适用于无效的时间。 该研究的参与者将接受日常临床实践中常用的治疗方法，包括胆道清除和/或内生活检。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alberta Cappelli, MD
- 电话号码：+39 051 6362598
- 邮箱：alberta.cappelli@aosp.bo.it
学习地点
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BO
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Bologna、BO、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Alberta Cappelli, MD
- 电话号码：+39 051 6362598
- 邮箱：alberta.cappelli@aosp.bo.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 不确定胆结石的放射学诊断或胆管的狭窄不符合内窥镜治疗和/或先前失败的内窥镜治疗
- 良好的肝功能（血红蛋白，血细胞比容，GOT，GPT，GGT，在正常范围内）
- 年龄超过18岁
- 获得知情同意
排除标准：
- 存在严重不可治疗的凝血病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胆管疾病的患者不符合内窥镜治疗
在此手术之前，所有患者将提交给我们和/或CT和/或MRI，并将评估血红蛋白，血细胞比容和肝功能检查。
将评估无资格接受内窥镜治疗和/或先前失败内窥镜治疗的胆道疾病的患者，以纳入本研究中。
因此，将与参考肝病学家/外科医生进行逐案讨论，以评估治疗分配。
一旦参加了研究，患者将在博洛尼亚大学医院的UOC Addomino-Pelvic诊断和介入放射科接受胆管镜辅助治疗。
手术后，将要求患者在随后的随访对照中进行临床实验室监测，该对照将在治疗后3-6-12-24-36进行。
仅当症状复发时，才会安排其他成像检查（US，CT或MRI）。
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给予的干预措施是使用内窥镜间谍系统的经皮甲状管镜辅助技术。
内窥镜间谍系统旨在提供直接观看，并在肠脂病理学的情况下指导岩石疗法的光学设备和配件，并在收集活检的情况下配备合适的生物夹。
数字间谍导管的使用涉及以右，左或组合方法的胆管的初步经皮穿刺，以及随后的胆管造影研究。
在残留岩石症的情况下，可以每15-20天进行一次额外的治疗课程。
在每个会话结束时，留下了足够的口径（8-14 fr）的内部外部transeptic经皮引流（PTBD），以监测任何并发症并保持顺序治疗的访问途径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗次数
大体时间：从入学到7年的治疗结束
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治疗次数
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从入学到7年的治疗结束
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排水持续时间
大体时间：从入学到7年的治疗结束
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排水持续时间
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从入学到7年的治疗结束
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无复发间隔
大体时间：从入学到7年的治疗结束
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无复发间隔
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从入学到7年的治疗结束
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住院时间
大体时间：从入学到7年的治疗结束
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住院时间
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从入学到7年的治疗结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alberta Cappelli, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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