是CRPα-淋巴细胞（CALLY）指数有效预测接受髋部骨折手术的老年患者的术后del妄
简介：术后del妄（POD）是老年人外科患者的常见并发症，并且与住院时间长，认知障碍，功能下降和死亡率增加在6至12个月内。 据报道，其发病率在10％至70％之间，具体取决于所使用的诊断标准，研究的人群以及进行的手术程序的类型。 血管，心脏和髋部骨折手术后，发病率尤其更高。
根据欧洲麻醉和重症监护学会（ESAIC）的2024年最新指南，应每天至少每天筛选一次至少三天，始于DSM-5标准，在麻醉后恢复单元开始。 POD是一种与各种表型相关的复杂综合征，可能是神经炎症和氧化应激过程结合的结果。
POD的候选生物标志物包括炎症参数（例如介环素，C反应蛋白[CRP]，红细胞降压率和CD68），多巴胺受体，去甲肾上腺素水平，皮质酶水平，皮层水平，遗传生物标志物（例如白蛋白水平。 但是，全身应力会导致免疫系统非特异性激活，从而导致淋巴细胞计数降低。
尽管在文献中已经对CRP，白蛋白和淋巴细胞计数与POD进行了分别研究，但没有研究研究了这三个参数的综合效果。 基于此，我们旨在研究文献中先前未报道的新指数CRP-α-淋巴细胞（CALLY）指数是否有效预测髋部骨折的老年患者的POD。 使用公式：（白蛋白×淋巴细胞） /（CRP×10⁴）计算Cally索引。
目标/假设：
H₀：Cally指数无法预测接受髋部骨折手术的老年患者术后del妄的风险。
H₁：Cally指数可以预测接受髋部骨折手术的老年患者术后del妄的风险。
物料方法：
每个患者将记录以下数据：
- 人口统计学变量：年龄，性别，身高，体重和体重指数（BMI）
- 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况分类
- 合并症和药物使用
- 吸烟和饮酒历史
- 术前实验室参数：从医院信息系统中获得用于计算的医院信息系统
- 围手术期变量：麻醉的类型和持续时间，手术持续时间，手术类型，估计的失血，血液产物输血状态以及术中不良事件
- 术后数据：
- 手术后入院病房（骨科病房/重症监护病房）
- del妄的存在，使用DSM-5标准每天两次（早晨和晚上）进行三天的评估，从麻醉后恢复单元开始
- 术后并发症的发生
- 重症监护病房的住宿时间
- 总医院住院时间
- 死亡率状态
该研究将包括65岁及65岁以上的股骨颈或经际骨折手术的患者。 术前骨折区域的术前del妄，术前痴呆，病理或开放性骨折，全身或局部感染的患者将被排除在骨折区域或多次创伤。 此外，该研究将排除患有BMI <18.5或≥35个慢性器官衰竭或晚期癌症的患者。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Erbil Türksal, Specialist
- 电话号码：+90 530 228 1319
- 邮箱：drerbilturksal@hotmail.com
学习地点
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Keçiören
-
Ankara、Keçiören、火鸡、06290
- 招聘中
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
接触：
- Erbil Türksal, Specialist
- 电话号码：+90 530 228 1319
- 邮箱：drerbilturksal@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
在文献中，术前CRP/白蛋白比率在检测术后deli妄的敏感性为94.1％，特异性为43.9％（AUC：3.69）。 术后ir妄的发生率在10％至70％之间，具体取决于所使用的诊断标准，研究的人群和手术程序的类型。 血管，心脏和髋部骨折手术后，其发病率更高。
在我们的研究中，研究了老年患者人群中髋部骨折后检测时期del妄的CRP-α-淋巴细胞（CALLY）指数的预测价值，这些文献发现了这些发现。 基于诊断准确性研究的样本量估计，功率为0.85，I型误差为5％，特异性为43.9％，患病率为50％，所需的样本量计算为84名患者。 考虑到误差幅度为20％，决定在研究中包括100名患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在65岁及以上的患者接受股骨颈或间骨间骨折手术的患者
排除标准：
- 术前ir妄的患者
- 术前痴呆症患者
- 病理骨折的患者
- 开放性骨折的患者
- 术前骨折区域中有全身或局部感染的患者
- 多发性创伤的患者
- BMI <18.5或≥35的患者
- 慢性器官衰竭的患者
- 晚期癌症患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受髋部骨折手术的老年患者
在研究期间，接受髋部骨折手术的年龄> 65岁
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手术后三天（早晨和晚上）使用DSM-5标准两次使用DSM-5标准来评估del妄的存在。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后del妄
大体时间：每天两次（早上和晚上）三天
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DSM-5标准将评估ir妄的存在
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每天两次（早上和晚上）三天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Erbil Türksal, Specialist、University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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