Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

On CRP-albumiiniltymfosyytti (Cally) -indeksi, joka on tehokas ennustamaan leikkauksen jälkeistä deliriumia geriatrisilla potilailla

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: ERBİL TÜRKSAL, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Johdanto: Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) on yleinen komplikaatio vanhusten kirurgisilla potilailla, ja siihen liittyy merkittävästi pitkittyneitä sairaalahoidoja, kognitiivisia heikentymisiä, funktionaalista laskua ja lisääntynyttä kuolleisuutta 6–12 kuukauden kuluessa. Sen esiintyvyyden on ilmoitettu olevan välillä 10–70% käytetyistä diagnostisista kriteereistä riippuen, tutkittujen populaation ja suoritetun kirurgisen toimenpiteen tyypistä. Esiintyvyys on erityisen suurempi seuraavien verisuoni-, sydän- ja lonkkamurtumisleikkausten jälkeen.

Euroopan anestesiologian ja tehohoidon (ESAIC) vuoden 2024 päivitettyjen ohjeiden mukaan POD on seulottava vähintään kerran päivässä vähintään kolme päivää, jotka alkavat Anestesian jälkeisestä palautusyksiköstä, perustuen DSM-5-kriteeriin perustuen DSM-5 . POD on monimutkainen oireyhtymä, joka liittyy erilaisiin fenotyyppeihin ja on todennäköisesti seurausta neuroinflammatoristen ja oksidatiivisten stressiprosessien yhdistelmästä.

Candidate biomarkers for POD include inflammatory parameters (such as interleukins, C-reactive protein [CRP], erythrocyte sedimentation rate, and CD68), dopamine receptors, norepinephrine levels, cortisol levels, genetic biomarkers (e.g., apolipoprotein E4), acetylcholinesterase levels, and Albumiinitasot. Systeeminen stressi voi kuitenkin johtaa immuunijärjestelmän epäspesifiseen aktivaatioon, mikä johtaa lymfosyyttien määrän vähentymiseen.

Vaikka CRP: n, albumiinin ja lymfosyyttien määrän välisiä suhteita POD: n kanssa on tutkittu erikseen kirjallisuudessa, yksikään tutkimus ei ole tutkinut näiden kolmen parametrin yhdistettyä vaikutusta. Tämän perusteella pyrimme tutkimaan, onko CRP-albumin-lymfosyyttiindeksi (CALLY), uusi indeksi, jota ei ole aiemmin ilmoitettu kirjallisuudessa, ja ennustetaan POD: tä geriatrisilla potilailla, joilla on lonkkamurtumia. Cally -indeksi lasketaan käyttämällä kaavaa: (albumiini × lymfosyytti) / (CRP × 10⁴).

Tavoite/hypoteesi:

H₀: Cally -indeksi ei voi ennustaa leikkauksen jälkeisen deliriumin riskiä geriatrisilla potilailla, joille tehdään lonkkamurtumisleikkaus.

H₁: Cally -indeksi voi ennustaa leikkauksen jälkeisen deliriumin riskin geriatrisilla potilailla, joille tehdään lonkkamurtumisleikkaus.

Materiaalimenetelmät:

Seuraavat tiedot tallennetaan jokaiselle potilaalle:

  • Demografiset muuttujat: Ikä, sukupuoli, korkeus, paino ja kehon massaindeksi (BMI)
  • Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) fyysisen aseman luokittelu
  • Liitetiedot ja lääkityskäyttö
  • Tupakointi ja alkoholin kulutushistoria
  • Preoperatiiviset laboratorioparametrit: Saatu sairaalan tietojärjestelmästä Cally -indeksin laskelmaan
  • Perioperatiiviset muuttujat: Anestesian tyyppi ja kesto, leikkauksen kesto, kirurgisen toimenpiteen tyyppi, arvioitu verenhukka, veren tuotteiden verensiirtotila ja intraoperatiivisten haittavaikutusten esiintyminen
  • Leikkauksen jälkeiset tiedot:
  • Pääsyn seurakunta leikkauksen jälkeen (ortopedinen osasto/tehohoitoyksikkö)
  • Deliriumin läsnäolo, arvioitu kahdesti päivässä (aamu ja ilta) kolme päivää käyttämällä DSM-5-kriteerejä, alkaen anestesian jälkeisestä talteenottoyksiköstä
  • Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
  • Oleskelun pituus tehohoitoyksikössä
  • Sairaalan kokonaismäärä oleskelun pituus
  • Kuolleisuus

65 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään leikkaus reisiluun kaulasta tai intertrochanteric -murtumista varten, sisällytetään tutkimukseen. Potilaat, joilla on preoperatiivinen delirium, preoperatiivinen dementia, patologiset tai avoimet murtumat, systeemiset tai paikalliset infektiot murtumisalueella preoperatiivisen ajanjakson aikana, tai useita traumaa jätetään pois. Lisäksi ne, joilla on BMI <18,5 tai ≥35 kroonista elinten vajaatoimintaa tai edennyt vaiheen syöpä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
        • Rekrytointi
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirjallisuudessa preoperatiivisen CRP/albumiinisuhteen on havaittu olevan herkkyys 94,1% ja spesifisyys 43,9% (AUC: 3,69) leikkauksen jälkeisen deliriumin havaitsemisessa. Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys vaihtelee välillä 10% - 70% käytetyistä diagnostisista kriteereistä, tutkituista populaatiosta ja kirurgisen toimenpiteen tyypistä. Sen esiintyvyys on korkeampi verisuoni-, sydämen ja lonkan murtumisleikkausten jälkeen.

Tutkimuksessamme, jossa tutkitaan CRP-albumiiniltymfosyytin (Cally) indeksin ennustavaa arvoa deliriumin havaitsemisessa lonkan murtuman jälkeen geriatrisessa potilaspopulaatiossa, nämä kirjallisuuden havainnot otettiin huomioon. Näytteen koon arvioinnin perusteella diagnostisten tarkkuustutkimuksissa, joiden teho on 0,85, tyypin I virhe 5%, spesifisyys 43,9%ja 50%: n esiintyvyys, vaadittu näytteen koko laskettiin 84 potilaaksi. Kun otetaan huomioon 20%: n virhemarginaali, päätettiin sisällyttää 100 potilasta tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään leikkaus reisiluun kaulasta tai intertrochanterisista murtumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on preoperatiivinen delirium
  • Potilaat, joilla on preoperatiivinen dementia
  • Potilaat, joilla on patologisia murtumia
  • Potilaat, joilla on avoimia murtumia
  • Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisia infektioita murtumisalueella preoperatiivisen ajanjakson aikana
  • Potilaat, joilla on useita traumoja
  • Potilaat, joilla on BMI <18,5 tai ≥35
  • Potilaat, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on pitkäaikainen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Geriatriset potilaat, joille tehdään lonkkamurtumisleikkaus
Potilaat, jotka ovat yli 65 -vuotiaita lonkkamurtumisleikkausta tutkimusjakson aikana
Deliriumin läsnäolo arvioidaan käyttämällä DSM-5-kriteerejä kahdesti päivässä (aamu ja ilta) kolme päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Kahdesti päivässä (aamu ja ilta) kolme päivää
Deliriumin läsnäolo arvioidaan käyttämällä DSM-5-kriteerejä
Kahdesti päivässä (aamu ja ilta) kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa