Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är CRP-albumin-lymfocytindexet för att förutsäga postoperativt delirium hos geriatriska patienter som genomgår höftfrakturkirurgi

12 februari 2025 uppdaterad av: ERBİL TÜRKSAL, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Introduktion: Postoperativ delirium (POD) är en vanlig komplikation hos äldre kirurgiska patienter och är signifikant förknippad med långvariga sjukhusvistelser, kognitiv nedsättning, funktionell nedgång och ökad dödlighet inom 6 till 12 månader. Incidensen har rapporterats variera mellan 10% och 70%, beroende på de diagnostiska kriterierna som används, den studerade befolkningen och vilken typ av kirurgisk procedur utförts. Förekomsten är särskilt högre efter vaskulära, hjärt- och höftfrakturoperationer.

Enligt de 2024 uppdaterade riktlinjerna från European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC) bör POD screenas minst en gång dagligen i minst tre dagar, som börjar i återhämtningsenheten efter anestesi, baserat på DSM-5-kriterierna . POD är ett komplext syndrom associerat med olika fenotyper och är troligtvis resultatet av en kombination av neuroinflammatoriska och oxidativa stressprocesser.

Kandidatbiomarkörer för POD inkluderar inflammatoriska parametrar (såsom interleukiner, C-reaktivt protein [CRP], erytrocytsedimentationshastighet och CD68), dopaminreceptorer, norepinefrinnivåer, kortisolnivåer, genetiska biomarkare (t.ex., apolipopotein E4) albuminnivåer. Systemisk stress kan emellertid leda till ospecifik aktivering av immunsystemet, vilket resulterar i en minskning av lymfocytantalet.

Även om förhållandena mellan CRP, albumin och lymfocytantal med POD har undersökts individuellt i litteraturen, har ingen studie undersökt den kombinerade effekten av dessa tre parametrar. Baserat på detta syftade vi till att undersöka om CRP-albumin-lymfocytindexet (Cally), ett nytt index som inte tidigare rapporterats i litteraturen, är effektiv för att förutsäga POD hos geriatriska patienter med höftfrakturer. Cally -indexet beräknas med hjälp av formeln: (albumin × lymfocyt) / (CRP × 10⁴).

AIM/Hypotes:

H₀: Cally -indexet kan inte förutsäga risken för postoperativt delirium hos geriatriska patienter som genomgår höftfrakturkirurgi.

H₁: Cally -indexet kan förutsäga risken för postoperativt delirium hos geriatriska patienter som genomgår höftfrakturkirurgi.

Material-metoder:

Följande data kommer att registreras för varje patient:

  • Demografiska variabler: Ålder, kön, höjd, vikt och kroppsmassaindex (BMI)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering
  • Komorbiditeter och medicinering
  • Rökning och alkoholkonsumtionshistoria
  • Preoperativa laboratorieparametrar: erhållet från sjukhusinformationssystemet för Cally indexberäkning
  • Perioperativa variabler: Typ och varaktighet av anestesi, kirurgisk varaktighet, typ av kirurgisk procedur, uppskattad blodförlust, blodprodukttransfusionsstatus och förekomst av intraoperativa biverkningar
  • Postoperativa data:
  • Antagningsavdelning efter operation (ortopedisk avdelning/intensivvård)
  • Närvaro av delirium, utvärderad två gånger dagligen (morgon och kväll) i tre dagar med DSM-5-kriterier, med början i återhämtningsenheten efter anestesi
  • Förekomst av postoperativa komplikationer
  • Vistelsens längd på intensivvården
  • Total sjukhuslängd
  • Dödlighetsstatus

Patienter i åldern 65 år och äldre som genomgår operation för femoral hals eller intertrochanteriska frakturer kommer att inkluderas i studien. Patienter med preoperativ delirium, preoperativ demens, patologiska eller öppna frakturer, systemiska eller lokaliserade infektioner i sprickregionen under preoperativ period, eller flera trauma kommer att uteslutas. Dessutom kommer de med en BMI <18,5 eller ≥35 kronisk organsvikt, eller cancer i avancerad stadium att uteslutas från studien.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkon, 06290
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I litteraturen har det preoperativa CRP/albuminförhållandet visat sig ha en känslighet på 94,1% och en specificitet på 43,9% (AUC: 3,69) vid detektering av postoperativ delirium. Förekomsten av postoperativ delirium varierar mellan 10% och 70%, beroende på de diagnostiska kriterierna som används, den studerade befolkningen och typen av kirurgisk procedur. Incidensen är högre efter vaskulära, hjärt- och höftfrakturoperationer.

I vår studie, som undersöker det prediktiva värdet av CRP-albumin-lymfocytindexet (Cally) för att upptäcka delirium efter höftfraktur i den geriatriska patientpopulationen, beaktades dessa litteraturfynd. Baserat på provstorleksuppskattningen i diagnostiska noggrannhetsstudier, med en effekt på 0,85, ett typ I -fel på 5%, en specificitet av 43,9%och en prevalens av 50%, beräknades den erforderliga provstorleken som 84 patienter. Med tanke på en 20% felmarginal beslutades det att inkludera 100 patienter i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldern 65 år och äldre som genomgår operation för femoral nacke eller intertrochanteriska frakturer

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med preoperativ delirium
  • Patienter med preoperativ demens
  • Patienter med patologiska frakturer
  • Patienter med öppna frakturer
  • Patienter med systemiska eller lokala infektioner i sprickregionen under den preoperativa perioden
  • Patienter med flera trauma
  • Patienter med en BMI <18,5 eller ≥35
  • Patienter med kroniskt organsvikt
  • Patienter med cancer i avancerad stadium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Geriatriska patienter som genomgår höftfrakturkirurgi
Patienter i åldern> 65 år genomgår höftfrakturkirurgi under studieperioden
Delirium närvaro kommer att utvärderas med hjälp av DSM-5-kriterier två gånger dagligen (morgon och kväll) i tre dagar, efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ delirium
Tidsram: Två gånger dagligen (morgon och kväll) i tre dagar
Delirium närvaro kommer att utvärderas med hjälp av DSM-5-kriterier
Två gånger dagligen (morgon och kväll) i tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

6 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera