고관절 골절 수술을받는 노인 환자에서 수술 후 섬망을 예측하는 데 효과적인 CRP- 알부민-림프구 (Cally) 지수입니까?
소개 : 수술 후 섬망 (POD)은 노인 외과 환자의 일반적인 합병증이며 6-12 개월 이내에 장기 병원 체류,인지 장애, 기능 감소 및 사망률 증가와 크게 관련이 있습니다. 사용 된 진단 기준, 연구 된 인구 및 수행 된 수술 절차의 유형에 따라 발생률은 10%에서 70% 사이로보고되었습니다. 발병률은 혈관, 심장 및 고관절 골절 수술 후 특히 더 높습니다.
ESAIC (European Society of Manaesthesiology and Intensive Care)의 2024 년 업데이트 된 지침에 따르면, POD는 DSM-5 기준을 기준으로 마취 후 복구 단위에서 시작하여 최소 3 일 동안 최소 1 회 선별되어야합니다. . POD는 다양한 표현형과 관련된 복잡한 증후군이며 신경 염증 및 산화 스트레스 과정의 조합의 결과 일 가능성이 높습니다.
POD에 대한 후보 바이오 마커는 염증성 파라미터 (예 : 인터루킨, C- 반응성 단백질 [CRP], 적혈구 퇴적 속도 및 CD68), 도파민 수용체, 노르 에피네프린 수준, 코티솔 수준, 유전자 바이오 마커 (예 : Apolipoprotein E4), Apolipoprotein E4), 및 아세틸 콜레 네스테랑 수준 및. 알부민 수준. 그러나, 전신 스트레스는 면역계의 비특이적 활성화를 유발하여 림프구 수가 감소 할 수있다.
POD와의 CRP, 알부민 및 림프구 수의 관계가 문헌에서 개별적으로 조사되었지만,이 세 가지 매개 변수의 결합 된 효과를 조사한 연구는 없었다. 이를 바탕으로, 우리는 문헌에 이전에보고되지 않은 새로운 지수 인 CRP-Albumin-Lymphocyte (Cally) 지수가 고관절 골절이있는 노인 환자에서 POD를 예측하는 데 효과적인지 조사하는 것을 목표로했습니다. Cally Index는 공식을 사용하여 계산됩니다.
목표/가설 :
H₀ : Cally Index는 고관절 골절 수술을받는 노인 환자에서 수술 후 섬망의 위험을 예측할 수 없습니다.
H₁ : Cally Index는 고관절 골절 수술을받는 노인 환자에서 수술 후 섬망의 위험을 예측할 수 있습니다.
재료 방법 :
각 환자에 대해 다음 데이터가 기록됩니다.
- 인구 통계 학적 변수 : 연령, 성별, 높이, 체중 및 체질량 지수 (BMI)
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류
- 동반 질환 및 약물 사용
- 흡연 및 알코올 소비 이력
- 수술 전 실험실 매개 변수 : Cally Index Calculation을위한 병원 정보 시스템에서 얻은
- 수술 전 변수 : 마취의 유형 및 기간, 수술 기간, 수술 유형, 추정 혈액 손실, 혈액 제제 수혈 상태 및 수술 중 이상 반응의 발생
- 수술 후 데이터 :
- 수술 후 입원 와드 (정형 외과 병동/집중 치료실)
- 섬망의 존재, DSM-5 기준을 사용하여 3 일 동안 매일 두 번 (아침 및 저녁)를 평가하여, 마취 후 회복 단위에서 시작합니다.
- 수술 후 합병증의 발생
- 집중 치료실에서의 체류 기간
- 총 병원 체류 기간
- 사망률
65 세 이상의 환자가 대퇴골 목 또는 간극성 골절 수술을받는 환자가 연구에 포함됩니다. 수술 전 섬망, 수술 전 치매, 병리학 또는 개방 골절, 수술 전 기간 동안 골절 영역에서 전신 또는 국소 감염을 앓고 있거나 다중 외상을 입은 환자는 제외됩니다. 또한, BMI <18.5 또는 ≥35 만성 장기 장애 또는 고급 단계 암을 가진 사람들은 연구에서 제외됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erbil Türksal, Specialist
- 전화번호: +90 530 228 1319
- 이메일: drerbilturksal@hotmail.com
연구 장소
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, 칠면조, 06290
- 모병
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
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연락하다:
- Erbil Türksal, Specialist
- 전화번호: +90 530 228 1319
- 이메일: drerbilturksal@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
문헌에서, 수술 전 CRP/알부민 비율은 수술 후 섬망을 검출 할 때 94.1%의 민감도 및 43.9% (AUC : 3.69)의 특이성을 갖는 것으로 밝혀졌다. 수술 후 섬망의 발생률은 사용 된 진단 기준, 연구 된 인구 및 수술 절차의 유형에 따라 10%와 70% 사이입니다. 혈관, 심장 및 고관절 골절 수술 후에 발생률이 높습니다.
노인 환자 집단에서 고관절 골절 후 섬망을 검출 할 때 CRP- 알부민-림프구 (Cally) 지수의 예측 값을 조사하는 우리의 연구에서, 이들 문헌 결과는 고려되었다. 진단 정확도 연구에서의 표본 크기 추정, 0.85, 5%의 유형 I 오차, 43.9%및 50%의 유병률을 갖는, 필요한 샘플 크기는 84 명의 환자로 계산되었다. 20%의 오류 마진을 고려할 때,이 연구에 100 명의 환자를 포함하기로 결정했습니다.
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 환자, 대퇴부 목 또는 간극성 골절 수술을받는 환자
제외 기준 :
- 수술 전 섬망 환자
- 수술 전 치매 환자
- 병리학 적 골절 환자
- 열린 골절 환자
- 수술 전 동안 골절 영역에서 전신 또는 국소 감염이있는 환자
- 다수의 외상이있는 환자
- BMI <18.5 또는 ≥35 환자
- 만성 장기 장애가있는 환자
- 진행된 단계 암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절 골절 수술을받는 노인 환자
연구 기간 동안 고관절 골절 수술을 받고있는 65 세의 환자
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섬망의 존재는 수술 후 3 일 동안 매일 두 번 (아침 및 저녁) DSM-5 기준을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망
기간: 3 일 동안 매일 두 번 (아침과 저녁)
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섬망의 존재는 DSM-5 기준을 사용하여 평가됩니다
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3 일 동안 매일 두 번 (아침과 저녁)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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