Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRP-albumin-limfocita (CALLY) index hatékony a posztoperatív delírium előrejelzésében a csípő-törés műtéten átesett geriatrikus betegekben

2025. február 12. frissítette: ERBİL TÜRKSAL, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

BEVEZETÉS: A posztoperatív delírium (POD) az idős műtéti betegek gyakori szövődménye, és szignifikánsan kapcsolódik a hosszan tartó kórházi tartózkodáshoz, a kognitív károsodáshoz, a funkcionális csökkenéshez és a megnövekedett halálozási arányhoz 6-12 hónapon belül. Előfordulásáról számoltak be, hogy 10% és 70% között van, az alkalmazott diagnosztikai kritériumoktól, a vizsgált populációtól és a műtéti eljárástól függően. Az előfordulási gyakoriság különösen magasabb az érrendszeri, szív- és csípő -törés műtétek után.

Az Anesthesiológiai és Intenzív Kellék (ESAIC) Európai Társasága (ESAIC) 2024-es frissített irányelvei szerint a POD-t legalább három napig legalább egyszer kell átvizsgálni, kezdve a DSM-5 kritériumok alapján, a DSM-5 kritériumok alapján. - A POD egy komplex szindróma, amely különféle fenotípusokhoz kapcsolódik, és valószínűleg a neuroinflammatorikus és oxidatív stressz folyamatok kombinációjának eredménye.

A pod jelölt biomarkerei közé tartoznak a gyulladásos paraméterek (például az interleukinok, a C-reaktív fehérje [CRP], az eritrociták ülepedési sebessége és a CD68), dopamin receptorok, norepinefrin szintek, kortizolszintek, genetikai biomarkerek (például apolipoprotein E4), acetil-lchol-szintek és acetylinase szintek és genetikai biomarkerek (pl. albumin szintek. A szisztémás stressz azonban az immunrendszer nem specifikus aktiválásához vezethet, ami a limfocita számának csökkenését eredményezheti.

Noha a CRP, az albumin és a limfociták számát a POD -val külön -külön megvizsgálták az irodalomban, egyetlen tanulmány sem vizsgálta e három paraméter együttes hatását. Ennek alapján arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a CRP-albumin-limfocita (CALLY) index, egy új index, amelyet korábban nem jelentettek az irodalomban, hatékonyan előre jelezve a POD-t a csípő törésekkel rendelkező geriatrikus betegekben. A Cally -indexet a (albumin × limfociták) / (CRP × 10⁴) képlettel számolják.

Cél/hipotézis:

H₀: A Cally index nem tudja megjósolni a posztoperatív delírium kockázatát a csípő törés műtéten átesett geriatrikus betegekben.

H₁: A Cally index megjósolhatja a posztoperatív delírium kockázatát a csípő törés műtéten átesett geriatrikus betegekben.

Anyag-módszerek:

Minden beteg számára a következő adatokat rögzítik:

  • Demográfiai változók: életkor, nem, magasság, súly és testtömeg -index (BMI)
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot osztályozás
  • Komorbiditások és gyógyszeres kezelés
  • Dohányzás és alkoholfogyasztási előzmények
  • Preoperatív laboratóriumi paraméterek: A kórházi információs rendszerből származik a Cally index kiszámításához
  • Perioperatív változók: Az érzéstelenítés típusa és időtartama, a műtét időtartama, a műtéti eljárás típusa, a becsült vérveszteség, a vér termékek transzfúziós állapota és az intraoperatív mellékhatások előfordulása
  • Posztoperatív adatok:
  • A felvételi kórterem műtét után (ortopédiai osztály/intenzív osztály)
  • A delírium jelenléte, napi kétszer (reggel és este) három napig értékelve DSM-5 kritériumok felhasználásával, az anesztézia utáni helyreállítási egységből kezdve
  • Posztoperatív szövődmények előfordulása
  • Az intenzív osztályon tartózkodás hossza
  • A kórházi tartózkodás teljes hossza
  • Halálozási állapot

A 65 éves vagy annál idősebb betegeket, akik femorális nyaki vagy intertrochanterikus törések műtétet végeznek, belefoglalják a vizsgálatba. Preoperatív delíriumban, preoperatív demenciában, patológiás vagy nyílt törésekben, szisztémás vagy lokalizált fertőzésekben szenvedő betegek a törés régióban a műtét előtti időszakban, vagy a többszörös trauma kizárásra kerülnek. Ezenkívül azokat, akiknek BMI <18,5 vagy ≥35 krónikus szerv-elégtelenség, vagy előrehaladott stádiumú rák, kizártak a vizsgálatból.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Pulyka, 06290
        • Toborzás
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az irodalomban azt találták, hogy a preoperatív CRP/albumin arány 94,1% érzékenységgel és 43,9% (AUC: 3,69) a posztoperatív delírium kimutatásában. A posztoperatív delírium előfordulása 10% és 70% között változik, az alkalmazott diagnosztikai kritériumoktól, a vizsgált populációtól és a műtéti eljárástól függően. Előfordulása magasabb az érrendszeri, szív- és csípő -törés műtétek után.

Vizsgálatunkban, amely a CRP-albumin-limfocita (CALLY) index prediktív értékét vizsgálja a delírium kimutatásakor a geriatrikus betegpopulációban a csípő törése után, ezeket az irodalmi eredményeket figyelembe vették. A diagnosztikai pontossági vizsgálatok mintájának becslése alapján, 0,85 teljesítményű, 5%-os I. típusú hibával, 43,9%-os specifitással és 50%-os prevalenciával, a szükséges minta méretét 84 betegként számoltuk. Figyelembe véve a 20% -os hibahatárot, úgy döntöttek, hogy 100 beteget foglalnak a vizsgálatba.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 65 éves vagy annál idősebb betegek, akik combcsont vagy intertrochanterikus törések műtéten vesznek részt

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív delíriumban szenvedő betegek
  • Preoperatív demenciában szenvedő betegek
  • Kóros törésekkel rendelkező betegek
  • Nyitott törésekkel rendelkező betegek
  • A törés régióban szisztémás vagy lokalizált fertőzésben szenvedő betegek a műtét előtti időszakban
  • Többszörös traumában szenvedő betegek
  • BMI -vel <18,5 vagy ≥35 beteg betegek
  • Krónikus szerv elégtelenségben szenvedő betegek
  • Fejlett stádiumú rákos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Geriatrikus betegek, akiknek csípő törés műtéten mentek át
65 évesnél idősebb betegek, akiknek a vizsgálati időszak alatt csípő -törési műtéten mentek keresztül
A delírium jelenlétét napi kétszer (reggel és este) DSM-5 kritériumok felhasználásával, a műtét után három napig értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni delírium
Időkeret: Naponta kétszer (reggel és este) három napig
A delírium jelenlétét a DSM-5 kritériumok alapján kell megvizsgálni
Naponta kétszer (reggel és este) három napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel