Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er CRP-albumin-lymfocytten (Cally) -indekset effektivt til at forudsige postoperativ delirium hos geriatriske patienter, der gennemgår hoftebrudd

12. februar 2025 opdateret af: ERBİL TÜRKSAL, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Introduktion: Postoperativt delirium (POD) er en almindelig komplikation hos ældre kirurgiske patienter og er signifikant forbundet med langvarig hospitalophold, kognitiv svækkelse, funktionel tilbagegang og øget dødelighed inden for 6 til 12 måneder. Det er rapporteret, at dets forekomst varierer mellem 10% og 70%, afhængigt af de anvendte diagnostiske kriterier, den undersøgte population og den type kirurgiske procedure, der blev udført. Forekomsten er især højere efter vaskulære, hjerte- og hoftebruddsoperationer.

I henhold til 2024 opdaterede retningslinjer fra Det Europæiske Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC), skal POD screenes mindst en gang dagligt i mindst tre dage, der begynder i post-anestesi-gendannelsesenheden, baseret på DSM-5-kriterierne . POD er ​​et komplekst syndrom forbundet med forskellige fænotyper og er sandsynligvis resultatet af en kombination af neuroinflammatoriske og oxidative stressprocesser.

Kandidatbiomarkører til POD inkluderer inflammatoriske parametre (såsom interleukiner, C-reaktive protein [CRP], erythrocytsedimentationshastighed og CD68), dopaminreceptorer, norepinephrinniveauer, cortisolniveauer, genetiske biomarkører (f.eks Albuminniveauer. Systemisk stress kan imidlertid føre til ikke -specifik aktivering af immunsystemet, hvilket resulterer i et fald i lymfocytantal.

Selvom forholdet mellem CRP, albumin og lymfocyttælling med POD er ​​blevet undersøgt individuelt i litteraturen, har ingen undersøgelse undersøgt den kombinerede virkning af disse tre parametre. Baseret på dette havde vi til formål at undersøge, om CRP-albumin-lymfocytten (Cally) -indekset, et nyt indeks, der ikke tidligere er rapporteret i litteraturen, er effektivt til at forudsige POD hos geriatriske patienter med hoftefrakturer. Cally -indekset beregnes ved hjælp af formlen: (albumin × lymfocyt) / (CRP × 10⁴).

Mål/hypotese:

H₀: Cally -indekset kan ikke forudsige risikoen for postoperativ delirium hos geriatriske patienter, der gennemgår hoftebruddskirurgi.

H₁: Cally -indekset kan forudsige risikoen for postoperativ delirium hos geriatriske patienter, der gennemgår hoftebruddskirurgi.

Materiale-metoder:

Følgende data registreres for hver patient:

  • Demografiske variabler: alder, køn, højde, vægt og kropsmasseindeks (BMI)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering
  • Komorbiditeter og medicinbrug
  • Rygning og alkoholforbrugshistorie
  • Preoperative laboratorieparametre: opnået fra hospitalets informationssystem til cally -indeksberegning
  • Perioperative variabler: type og varighed af anæstesi, kirurgisk varighed, type kirurgisk procedure, estimeret blodtab, blodprodukttransfusionsstatus og forekomst af intraoperative bivirkninger
  • Postoperative data:
  • Adgang af optagelse efter operation (ortopædisk afdeling/intensivafdeling)
  • Tilstedeværelse af delirium, vurderet to gange dagligt (morgen og aften) i tre dage ved hjælp af DSM-5-kriterier, der starter i genvindingsenhed efter anæstesi
  • Forekomst af postoperative komplikationer
  • Opholdets længde i intensivafdelingen
  • Samlet ophold på hospitalets længde
  • Dødelighedsstatus

Patienter i alderen 65 år og ældre, der gennemgår operation for lårbenshals eller intertrochanteriske brud, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med præoperativ delirium, præoperativ demens, patologiske eller åbne brud, systemiske eller lokaliserede infektioner i brudområdet i den præoperative periode eller flere traumer vil blive udelukket. Derudover udelukkes dem med en BMI <18,5 eller ≥35 kronisk organsvigt eller kræft i avanceret trin fra undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I litteraturen har det vist sig, at det præoperative CRP/albumin -forhold har en følsomhed på 94,1% og en specificitet på 43,9% (AUC: 3,69) til påvisning af postoperativt delirium. Forekomsten af ​​postoperativ delirium varierer mellem 10% og 70%, afhængigt af de anvendte diagnostiske kriterier, den undersøgte population og typen af ​​kirurgisk procedure. Dens forekomst er højere efter vaskulære, hjerte- og hoftebruddsoperationer.

I vores undersøgelse, der undersøger den forudsigelige værdi af CRP-albumin-lymfocyt (Cally) -indekset til påvisning af delirium efter hoftebrudd i den geriatriske patientpopulation, blev disse litteraturresultater taget i betragtning. Baseret på prøvestørrelsesestimering i diagnostiske nøjagtighedsundersøgelser, med en effekt på 0,85, en type I -fejl på 5%, en specificitet på 43,9%og en forekomst på 50%, blev den krævede prøvestørrelse beregnet som 84 patienter. I betragtning af en 20% fejlmargin blev det besluttet at inkludere 100 patienter i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 65 år og ældre, der gennemgår operation for lårbenshals eller intertrochanteriske brud

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativ delirium
  • Patienter med præoperativ demens
  • Patienter med patologiske brud
  • Patienter med åbne brud
  • Patienter med systemiske eller lokaliserede infektioner i brudområdet i den præoperative periode
  • Patienter med flere traumer
  • Patienter med en BMI <18,5 eller ≥35
  • Patienter med kronisk organsvigt
  • Patienter med kræft i avanceret trin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Geriatriske patienter, der gennemgår hoftebruddskirurgi
Patienter i alderen> 65 år, der gennemgår hoftebruddskirurgi i undersøgelsesperioden
Delirium-tilstedeværelse vurderes ved hjælp af DSM-5-kriterier to gange dagligt (morgen og aften) i tre dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium
Tidsramme: To gange dagligt (morgen og aften) i tre dage
Delirium-tilstedeværelse vurderes ved hjælp af DSM-5-kriterier
To gange dagligt (morgen og aften) i tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Diagnostic og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) - 5 kriterier for deliriumdiagnose

Abonner