在家里有职业治疗支持和辅助设备的自主群 (AUDACE)
Autonome - domicilegrâceàunappareilconnectéetàun suivi ergo
研究概览
详细说明
背景BCM2.0计划提供职业治疗课程和辅助设备，以支持想要老化的老年人。 调查人员设计了Audace评估，以提高对计划及其有效性的理解，并促进有利的背景，以使职业治疗师成为初级保健提供者的专业能力。
方法在协议设计的每个阶段涉及家庭护理职业治疗师的研究人员，以确保对评估的工具，培训和组织结构进行适当的态度也可以构成其常规实践的基础，并协调其实践，精神和过程。
调查人员设计了现实主义者的混合方法评估，以回答以下问题：“辅助设备如何，与职业治疗支持集成在一起，使老年人能够留在家中，以及在什么条件下？”相互关联的组件解决了不同的研究子问题：（1a）描述评估人群，干预措施和环境：使用来自所有BCM2.0受益人的基线数据的描述性定量研究。 （1b）描述接受该计划的老年人的脆弱过程：使用半结构化的个人访谈的定性研究。 （2）探索入学过程：按照现实主义者的方法，与职业治疗师的焦点小组。 （3）评估有效性：一项前瞻性队列研究，所有BCM2.0受益人的随访长达12个月。 （4）使用现实主义者的方法确定实施的障碍和促进者：在五个领域进行多个嵌套案例研究。 （5）建立一个学习社区来澄清道德考虑：实践会议的社区。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Thérèse Van Durme
- 电话号码：+32 (0)2 764 30 99
- 邮箱：therese.vandurme@uclouvain.be
学习地点
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Yvoir、比利时、B-5530
- 招聘中
- Ergo2.0
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接触：
- François Galand
- 电话号码：+32 (0)4 79 22 65 83
- 邮箱：ergo2.0.coordination@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65岁及以上的人
- 住在瓦隆和布鲁塞尔地区的家中
- 他们被认为脆弱或有脆弱的风险。 脆弱的风险定义为使用ICOPE筛查工具至少由训练有素的职业治疗师衡量的内在能力损失
排除标准：
- 从该项目的其他AVIQ自治计划中受益的人被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BCM2.0
BCM2.0计划提供职业治疗课程和辅助设备，以支持想要老龄化的老年人。
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BCM2.0计划提供职业治疗课程和辅助设备，以支持想要老龄化的老年人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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科姆
大体时间：入学率和六个月的随访。
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终点将被计算为加拿大职业绩效指标（COPM）中基线和六个月随访之间的测量值差异，评估人们无法执行的重要性。 比例描述： 加拿大职业绩效度量范围1-10更高分数=更好的结果 |
入学率和六个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简短的fes-i
大体时间：入学率和六个月的随访。
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端点将计算为简短FES-I（短秋季效力量表 - 国际，衡量对下降可能性的关注）的基线和六个月随访的测量值差异）。 比例描述： 短秋季效力量表 - 国际范围7-28分数=差效果较差 |
入学率和六个月的随访。
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与健康有关的QOL
大体时间：入学率和六个月的随访。
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端点将计算为基线和六个月随访之间的受试者内部差异，用于映射到比利时效用分数的EQ-5D-5L。 比例描述： EQ-5D-5L范围：低于0至1的分数=更好的结果 |
入学率和六个月的随访。
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住院
大体时间：入学率和六个月的随访。
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端点将计算为在疗养院使用住院和制度化的基线和六个月随访之间的测量值差异（在过去六个月中的住院数）。 比例描述： 住院或疗养院范围的住宿数量：0+更高分数=较差的结果 |
入学率和六个月的随访。
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使用辅助设备
大体时间：入学率和六个月的随访。
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端点将计算为使用辅助设备（二进制响应）的基线和六个月随访之间的测量值差异。
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入学率和六个月的随访。
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安全感
大体时间：入学率和六个月的随访。
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端点将计算为基线和六个月随访之间的测量值差异（以7点李克特量表）。 范围：1-7更高分数=更好的结果 |
入学率和六个月的随访。
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进入疗养院
大体时间：入学后的头六个月内的任何时间。
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自入学人数以来，该人进入疗养院。 分析为正确的审查变量。 事件发生在更糟糕的结果。 死亡被视为审查。 |
入学后的头六个月内的任何时间。
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（i）ADL
大体时间：在注册和六个月的随访中。
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端点将计算为基线和六个月随访之间的受试者内部差异，以了解有关（i）ADL域上接收的援助问题的临时问题。 （乐器）日常生活的活动中有15个活动需要进行帮助？ 两个分数：非正式护理人员的帮助和专业护理人员帮助。 范围：0-15更高的值=差的结果 |
在注册和六个月的随访中。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
在收集完整的研究数据并匿名化之后，将共享IPD（预期数据：2026年1月）。 该数据将在dataverse.uclouvain.be上保留，没有结束日期。
ICF和研究方案将发表在科学杂志上。 该数据将在期刊网站上可用，而无需结束日期。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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