Autonóm otthon foglalkozási terápiás támogatással és segítő eszközökkel (AUDACE)
Autonome à lakóhely Grâce à un Appareil Connecté et à Un suivi ergo
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A BCM2.0 program foglalkozási terápiás foglalkozásokat és segítő eszközöket biztosít az idősebb emberek támogatására, akik a helyén szeretnének. A nyomozók úgy tervezték meg a Audace értékelését, hogy javítsák a program és annak hatékonyságát, és elősegítsék a foglalkozási terapeuták mint alapellátási szolgáltatók szakmai felhatalmazásának kedvező kontextusát.
MÓDSZEREK A kutatók az otthoni gondozási terapeutákat a protokoll tervezésének minden szakaszában bevonták annak biztosítása érdekében, hogy az értékeléshez bevezetett eszközök, képzés és szervezeti struktúrák is képezhetik rutin gyakorlatuk alapját, harmonizálva gyakorlatukat, etoszukat és folyamataikat.
A nyomozók egy realista vegyes módszerek értékelését tervezték a következő kérdés megválaszolására: "Hogyan és miért és miért integrálják a segítő eszközöket, a foglalkozási terápiás támogatáshoz, lehetővé teszik az idős emberek számára, hogy otthon maradjanak, és milyen körülmények között?" Az egymással összefüggő komponensek különböző kutatási alkérdéseket vizsgáltak: (1A) Az értékelő populáció, a beavatkozások és a kontextusok leírására: leíró kvantitatív tanulmány az összes BCM2.0 kedvezményezett alapvető adatainak felhasználásával. (1b) A programot kapó idősebb embereknél a törékeny folyamat leírására: kvalitatív tanulmány, félig strukturált egyéni interjúkat használva, életrajzi dimenzióval. (2) A beiratkozási folyamat feltárása: Fókuszcsoportok foglalkozási terapeutakkal, realista megközelítést követve. (3) A hatékonyság felmérése: egy prospektív kohort tanulmány, amelynek legfeljebb 12 hónapos nyomon követése van az összes BCM2.0 kedvezményezettnek. (4) A végrehajtás akadályai és elősegítői azonosítása: Többszörös beágyazott esettanulmány öt területen, realista megközelítés alkalmazásával. (5) Egy tanulási közösség felépítése az etikai megfontolások tisztázása érdekében: a gyakorlati találkozók közössége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thérèse Van Durme
- Telefonszám: +32 (0)2 764 30 99
- E-mail: therese.vandurme@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yvoir, Belgium, B-5530
- Toborzás
- Ergo2.0
-
Kapcsolatba lépni:
- François Galand
- Telefonszám: +32 (0)4 79 22 65 83
- E-mail: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb emberek
- Otthon él a Walloon és a Brüsszel -régiókban
- akiket törékenynek vagy törékeny veszélynek tekintnek. A törékeny kockázatot úgy definiálják, hogy legalább egy belső képesség elvesztése van egy képzett foglalkozási terapeuta által az ICOPE szűrőeszköz segítségével.
Kizárási kritériumok:
- A projekt más AVIQ autonómiai programjaiból részesülnek az emberek, akik kizártak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BCM2.0
A BCM2.0 program foglalkozási terápiás foglalkozásokat és segítő eszközöket biztosít az idősebb emberek támogatására, akik a helyén szeretnének.
|
A BCM2.0 program foglalkozási terápiás foglalkozásokat és segítő eszközöket biztosít az idősebb emberek támogatására, akik a helyén szeretnének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Copm
Időkeret: A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
A végpontokat a kiindulási és a hat hónapos nyomon követés közötti mérési különbségként kell kiszámítani a kanadai foglalkozási teljesítménymérés (COPM) között, értékelve a napi fontosságú foglalkozásokat, amelyeket az emberek nem képesek elvégezni. Mérleg leírása: A kanadai foglalkozási teljesítménymérő tartomány 1-10 magasabb pontszám = jobb eredmény |
A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid FES-I
Időkeret: A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
A végpontot az alanyon belüli mérési különbségként kell kiszámítani a kiindulási és a hat hónapos nyomon követés között a rövid FES-I-nél (rövid esési hatékonysági skála-nemzetközi, a leesés lehetősége miatti aggodalmak mérése) Mérleg leírása: Rövid őszi hatékonysági skála - Nemzetközi tartomány 7-28 magasabb pontszám = rosszabb eredmény |
A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
|
Egészséggel kapcsolatos QOL
Időkeret: A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
A végpontot úgy számolják, mint az alanyon belüli mérési különbség a kiindulási és a hat hónapos nyomon követés között az EQ-5D-5L-nél, amelyet a belga hasznossági pontszámokra térképeznek fel. Mérleg leírása: EQ-5D-5L tartomány: 0–1 alatti magasabb pontszám = jobb eredmény |
A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
A végpontot az alanyon belüli mérési különbségként kell kiszámítani a kiindulási és a hat hónapos nyomon követés között a kórházi ápolás és az intézményesítés felhasználására az ápolási otthonban (az elmúlt hat hónapban tartózkodás száma). Mérleg leírása: A kórházi vagy ápolási otthoni tartás száma: 0+ magasabb pontszám = rosszabb eredmény |
A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
|
Segítő eszközök használata
Időkeret: A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
A végpontot az alanyon belüli különbségként kell kiszámítani a kiindulási és a hat hónapos nyomon követés között a segítő eszközök (bináris válasz) használatához.
|
A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
|
Biztonságérzék
Időkeret: A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
A végpontot az alanyon belüli mérési különbségként kell kiszámítani a kiindulási és a hat hónapos nyomon követés között a biztonságérzékelés szempontjából (7 pontos Likert skálán). Tartomány: 1-7 magasabb pontszám = jobb eredmény |
A beiratkozáskor és hat hónapos nyomon követéskor.
|
|
Belépés az ápolási otthonba
Időkeret: A beiratkozást követő első hat hónapban bármikor.
|
Napok a beiratkozás óta, amikor a személy ápolási otthonba lépett be. A jobb cenzúrázott változóként elemezték. Az esemény rosszabb eredményben zajlik. A halált cenzúraként kezelik. |
A beiratkozást követő első hat hónapban bármikor.
|
|
(I) ADL
Időkeret: A beiratkozáskor és a hat hónapos nyomon követéskor.
|
A végpontot az alanyon belüli mérési különbségként kell kiszámítani a kiindulási és a hat hónapos nyomon követés között az (i) ADL doménekben kapott segítségnyújtással kapcsolatos ad-hoc kérdéseknél. (Instrumentális) A napi élet tevékenységei A 15 tevékenység közül hánynak kell segítenie a végrehajtáshoz? Két pontszám: informális gondozó segítségével és a professzionális gondozói segítség. Tartomány: 0-15 magasabb érték = rosszabb eredmény |
A beiratkozáskor és a hat hónapos nyomon követéskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUDACE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD -t megosztják a teljes tanulmányi adatok összegyűjtése és anonimizáltak (várható adatok: 2026 január). Ezek az adatok továbbra is elérhetőek lesznek a dataverse.uclouvain.be, a befejezési dátum nélkül.
Az ICF és a vizsgálati protokollot egy tudományos folyóiratban teszik közzé. Ezek az adatok továbbra is elérhetőek lesznek a folyóirat webhelyén, a befejezési dátum nélkül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .