Autonom hjemme med ergoterapi støtte og hjelpemidler (AUDACE)
Autonome à bosted
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn BCM2.0 -programmet gir ergoterapitimer og hjelpemidler for å støtte eldre mennesker som ønsker å eldes på plass. Etterforskerne designet Audace -evalueringen for å forbedre forståelsen av programmet og dets effektivitet, og for å fremme en gunstig kontekst for profesjonell myndighet av ergoterapeuter som leverandører av primæromsorg.
Metoder Forsøperne involverte hjemmesykepleieterapeuter i alle faser av protokolldesignet for å sikre at verktøyene, opplæringen og organisasjonsstrukturene som ble satt i verk for evalueringen også kan danne grunnlaget for deres rutinemessige praksis, som harmoniserer deres praksis, etos og prosesser.
Etterforskerne designet en realistisk evaluering av blandede metoder for å svare på følgende spørsmål: "Hvordan, for hvem og hvorfor gjør hjelpemidler, integrert med ergoterapi -støtte, gjør at eldre mennesker kan forbli hjemme, og under hvilke forhold?" Innenfor komponenter tok for seg forskjellige forskningsunderspørsmål: (1A) for å beskrive evalueringspopulasjonen, intervensjoner og kontekster: en beskrivende kvantitativ studie ved bruk av baseline-data fra alle mottakere av BCM2.0. (1B) For å beskrive skrøpelighetsprosessen hos eldre mennesker som mottar programmet: en kvalitativ studie ved bruk av semistrukturerte individuelle intervjuer med en biografisk dimensjon. (2) For å utforske påmeldingsprosessen: Fokusgrupper med ergoterapeuter, etter en realistisk tilnærming. (3) For å vurdere effektivitet: en prospektiv kohortstudie med opptil 12 måneders oppfølging av alle BCM2.0-mottakere. (4) For å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering: Flere nestet casestudie på fem områder ved å bruke en realistisk tilnærming. (5) Å bygge et læringssamfunn for å avklare etiske betraktninger: Communities of Practice -møter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thérèse Van Durme
- Telefonnummer: +32 (0)2 764 30 99
- E-post: therese.vandurme@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Rekruttering
- Ergo2.0
-
Ta kontakt med:
- François Galand
- Telefonnummer: +32 (0)4 79 22 65 83
- E-post: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- personer over 65 år og over
- Bor hjemme i Walloon og Brussel -regionene
- som anses som skrøpelig eller utsatt for skrøpelighet. Risikoen for skrøpelighet er definert som å ha minst ett tap av egenkapasitet målt av en trent ergoterapeut ved bruk av ICOPE -screeningsverktøyet
Eksklusjonskriterier:
- Folk som drar nytte av andre AVIQ autonomiprogrammer for dette prosjektet er ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BCM2.0
BCM2.0 -programmet gir ergoterapitimer og hjelpemidler for å støtte eldre mennesker som ønsker å eldes på plass.
|
BCM2.0 -programmet gir ergoterapitimer og hjelpemidler for å støtte eldre mennesker som ønsker å eldes på plass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copm
Tidsramme: Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
Endepunkter vil bli beregnet som den innenfor fagforskjellen i måling mellom baseline og seks måneders oppfølging i kanadisk yrkesresultatmål (COPM), og vurderer daglige yrker av betydning som folk ikke er i stand til å utføre. Skala beskrivelse: Kanadisk yrkesresultatmålingsområde 1-10 høyere poengsum = bedre utfall |
Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort FES-I
Tidsramme: Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
Endepunkt vil bli beregnet som den innenfor fagforskjellen i måling mellom baseline og seks måneders oppfølging for kort FES-I (kort fallffektivitetsskala-internasjonal, måler bekymring for muligheten for å falle) Skala beskrivelse: Short Fall Efficacy Scale - International Range 7-28 Høyere poengsum = dårligere utfall |
Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
|
Helserelatert QOL
Tidsramme: Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
Endepunktet vil bli beregnet som den innenfor fagforskjellen i måling mellom baseline og seks måneders oppfølging for EQ-5D-5L kartlagt til belgisk nyttepoeng. Skala beskrivelse: EQ-5D-5L-område: under 0 til 1 høyere poengsum = bedre utfall |
Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
Endepunkt vil bli beregnet som den innenfor fagforskjellen i måling mellom baseline og seks måneders oppfølging for bruk av sykehusinnleggelse og institusjonalisering på et sykehjem (antall opphold de siste seks månedene). Skala beskrivelse: Antall opphold på sykehus eller sykehjemområde: 0+ høyere poengsum = dårligere utfall |
Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
|
Bruk av hjelpemidler
Tidsramme: Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
Endepunkt vil bli beregnet som den innenfor fagforskjellen i måling mellom baseline og seks måneders oppfølging for bruk av hjelpemidler (binær respons).
|
Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
|
Sikkerhetsfølelse
Tidsramme: Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
Endepunkt vil bli beregnet som den innenfor fagforskjellen i måling mellom baseline og seks måneders oppfølging for følelse av sikkerhet (på en 7-punkts Likert-skala). Område: 1-7 høyere poengsum = bedre utfall |
Ved påmelding og seks måneders oppfølging.
|
|
Inngang på sykehjem
Tidsramme: Hver gang i løpet av de første seks månedene etter påmelding.
|
Dager siden påmeldingen da personen kom inn på sykehjem. Analysert som en høyre sensurert variabel. Arrangementet som skjer i et dårligere resultat. Døden blir behandlet som sensur. |
Hver gang i løpet av de første seks månedene etter påmelding.
|
|
(I) ADL
Tidsramme: Ved påmelding og ved seks måneders oppfølging.
|
Endepunkt vil bli beregnet som den innenfor fagforskjellen i måling mellom baseline og seks måneders oppfølging for ad-hoc spørsmål om assistanse mottatt på (i) ADL-domener. (Instrumental) aktiviteter i dagliglivet Hvor mange av 15 aktiviteter trenger hjelp til å utføres? To score: uformell omsorgspersonhjelp og profesjonell omsorgspersonhjelp. Område: 0-15 høyere verdi = dårligere utfall |
Ved påmelding og ved seks måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUDACE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD vil bli delt etter at de komplette studiedataene er samlet og anonymisert (forventede data: januar 2026). Disse dataene vil forbli tilgjengelige på DatAverse.uclouvain.be uten sluttdato.
ICF og studieprotokoll vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift. Disse dataene vil forbli tilgjengelige på tidsskriftets nettsted uten sluttdato.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .