Autonomt hemma med arbetsterapistöd och hjälpmedel (AUDACE)
Autonome à domicile grâce à un appareil Connecté et à un suivi ergo
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund BCM2.0 -programmet tillhandahåller arbetsterapisessioner och hjälpmedel för att stödja äldre som vill åldras på plats. Utredarna utformade Audace -utvärderingen för att förbättra förståelsen för programmet och dess effektivitet och för att främja ett gynnsamt sammanhang för professionell empowerment av arbetsterapeuter som primärvårdsleverantörer.
Metoder som utredarna involverade arbetsterapeuter för hemvård i varje steg i protokolldesignen för att säkerställa att verktygen, utbildningen och organisationsstrukturerna införde för utvärderingen kan också utgöra grunden för deras rutinpraxis, harmonisera deras praxis, etos och processer.
Utredarna utformade en realistisk utvärdering av blandade metoder för att svara på följande fråga: "Hur, för vem och varför gör hjälpmedel, integrerade med arbetsterapistöd, gör det möjligt för äldre att stanna hemma och under vilka förhållanden?" Interrelaterade komponenter behandlade olika forskningsundersökningar: (1A) för att beskriva utvärderingspopulationen, interventioner och sammanhang: en beskrivande kvantitativ studie med baslinjedata från alla BCM2.0-stödmottagare. (1B) för att beskriva svaghetsprocessen hos äldre som får programmet: en kvalitativ studie med semistrukturerade individuella intervjuer med en biografisk dimension. (2) Att utforska anmälningsprocessen: fokusgrupper med arbetsterapeuter efter en realistisk strategi. (3) För att bedöma effektiviteten: En prospektiv kohortstudie med upp till 12 månaders uppföljning av alla BCM2.0-stödmottagare. (4) För att identifiera hinder och underlättare till implementering: flera kapslade fallstudier på fem områden med hjälp av en realistisk strategi. (5) Att bygga ett lärande samhälle för att klargöra etiska överväganden: gemenskaper för praktikmöten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thérèse Van Durme
- Telefonnummer: +32 (0)2 764 30 99
- E-post: therese.vandurme@uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Yvoir, Belgien, B-5530
- Rekrytering
- Ergo2.0
-
Kontakt:
- François Galand
- Telefonnummer: +32 (0)4 79 22 65 83
- E-post: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Människor 65 år och över
- Bor hemma i regionerna Walloon och Bryssel
- som betraktas som skräck eller risk för svaghet. Risken för svaghet definieras som att ha minst en förlust av inre kapacitet mätt av en utbildad arbetsterapeut med ICOPE -screeningverktyget
Uteslutningskriterier:
- Människor som drar nytta av andra AVIQ -autonomiprogram för detta projekt är uteslutna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BCM2.0
BCM2.0 -programmet tillhandahåller arbetsterapisessioner och hjälpmedel för att stödja äldre som vill åldras på plats.
|
BCM2.0 -programmet tillhandahåller arbetsterapisessioner och hjälpmedel för att stödja äldre som vill åldras på plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Copm
Tidsram: Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
Endpoints kommer att beräknas som skillnaden inom ämnet i mätningen mellan baslinjen och sex månaders uppföljning i kanadensiska arbetsmått (COPM), bedömer dagliga yrken av betydelse som människor inte kan utföra. Skalabeskrivning: Canadian Occupational Performance Measure Range 1-10 Högre poäng = bättre resultat |
Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort FES-I
Tidsram: Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
Endpoint kommer att beräknas som skillnaden inom ämnet i mätningen mellan baslinjen och sex månaders uppföljning för kort FES-I (kort falleffektivitetsskala-internationell, mätning av oro över möjligheten att falla) Skalabeskrivning: Kort falleffektivitetsskala - Internationellt intervall 7-28 högre poäng = sämre resultat |
Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
|
Hälsorelaterad QOL
Tidsram: Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
Endpoint kommer att beräknas som skillnaden inom ämnet i mätningen mellan baslinjen och sex månaders uppföljning för EQ-5D-5L mappade till belgiska verktygsresultat. Skalabeskrivning: EQ-5D-5L-intervall: Under 0 till 1 högre poäng = bättre resultat |
Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
Endpoint kommer att beräknas som skillnaden inom ämnet i mätningen mellan baslinjen och sex månaders uppföljning för användning av sjukhusvistelse och institutionalisering i ett vårdhem (antal vistelser under de senaste sex månaderna). Skalabeskrivning: Antal vistelse på sjukhus eller vårdhem: 0+ högre poäng = sämre resultat |
Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
|
Användning av hjälpmedel
Tidsram: Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
Slutpunkt kommer att beräknas som skillnaden inom ämnet i mätningen mellan baslinjen och sex månaders uppföljning för användning av hjälpmedel (binärt svar).
|
Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
|
Säkerhetskänsla
Tidsram: Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
Endpoint kommer att beräknas som skillnaden inom ämnet i mätningen mellan baslinjen och sex månaders uppföljning för känsla av säkerhet (på en 7-punkts Likert-skala). Område: 1-7 högre poäng = bättre resultat |
Vid anmälan och sex månader uppföljning.
|
|
Inträde på vårdhem
Tidsram: När som helst inom de första sex månaderna efter inskrivningen.
|
Dagar sedan registreringen när personen kom in på ett vårdhem. Analyserad som en höger censurerad variabel. Händelsen sker i ett sämre resultat. Döden behandlas som censurering. |
När som helst inom de första sex månaderna efter inskrivningen.
|
|
(I) ADL
Tidsram: Vid anmälan och vid sex månaders uppföljning.
|
Endpoint kommer att beräknas som skillnaden inom ämnet i mätningen mellan baslinjen och sex månaders uppföljning för ad-hoc-frågor om hjälp som erhållits vid (i) ADL-domäner. (Instrumental) Aktiviteter i det dagliga livet Hur många av 15 aktiviteter behöver hjälp för att utföras? Två poäng: Informell vårdgivare hjälper och professionell vårdgivare hjälp. Intervall: 0-15 högre värde = sämre resultat |
Vid anmälan och vid sex månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUDACE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att delas efter att de kompletta studiedata har samlats in och anonymiseras (förväntade data: januari 2026). Dessa data kommer att förbli tillgängliga på Dataverse.Uclouvain.be utan slutdatum.
ICF och studieprotokoll kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift. Dessa uppgifter kommer att förbli tillgängliga på journalwebbplatsen utan slutdatum.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .