Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonoom thuis met ondersteuningstherapieondersteuning en hulpmiddelen (AUDACE)

5 februari 2025 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Autonome à domicile grâce à un Appareil Connecté et à un Suisivi Ergo

Het doel van het Audace -onderzoek is om het 'Bien Chez Moi 2.0' -programma te evalueren, om te beoordelen hoe, voor wie en waarom ondersteunende apparaten, geïntegreerd met ondersteuning van ergotherapie, ouderen in staat stellen om thuis te blijven en onder welke omstandigheden? De studie beoordeelt de impact op gebieden zoals de mate van autonomie, de mate waarin rekening wordt gehouden met levensdoelen, het gevoel van veiligheid thuis, het gebruik van ziekenhuishulpdiensten en het uitstellen van definitieve institutionalisering in een verpleeghuis. De verwachte resultaten van deze studie zijn om het effect van het 'Bien Chez Moi 2.0' -programma in de hierboven genoemde gebieden te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het BCM2.0 -programma biedt ergotherapiesessies en ondersteunende apparaten om ouderen te ondersteunen die op hun plaats willen ouder worden. De onderzoekers hebben de evaluatie van de audace ontworpen om het begrip van het programma en de effectiviteit ervan te verbeteren, en om een ​​gunstige context te bevorderen voor de professionele empowerment van ergotherapeuten als eerstelijnszorgverleners.

Methoden De onderzoekers betrokken waren bij thuiszorg ergotherapeuten in elke fase van het protocolontwerp om ervoor te zorgen dat de tools, training en organisatiestructuren die voor de evaluatie zijn ingevoerd, ook de basis kunnen vormen voor hun routinematige praktijk, waardoor hun praktijken, ethos en processen worden geharmoniseerd.

De onderzoekers ontwierpen een realistische evaluatie van gemengde methoden om de volgende vraag te beantwoorden: "Hoe, voor wie en waarom ondersteunende apparaten, geïntegreerd met ondersteuning van ergotherapie, ouderen in staat stellen om thuis te blijven en onder welke omstandigheden?" Interelateerde componenten hebben verschillende onderzoekssubvragen aangepakt: (1A) om de evaluatiebevolking, interventies en contexten te beschrijven: een beschrijvend kwantitatief onderzoek met basislijngegevens van alle BCM2.0-begunstigden. (1B) om het kwetsbaarheidsproces te beschrijven bij ouderen die het programma ontvangen: een kwalitatief onderzoek met behulp van semi-gestructureerde individuele interviews met een biografische dimensie. (2) om het inschrijvingsproces te verkennen: focusgroepen met ergotherapeuten, na een realistische aanpak. (3) Om de effectiviteit te beoordelen: een prospectief cohortonderzoek met maximaal 12 maanden follow-up van alle BCM2.0-begunstigden. (4) om barrières en facilitators te identificeren voor implementatie: meerdere geneste case study in vijf gebieden, met behulp van een realistische aanpak. (5) om een ​​leergemeenschap op te bouwen om ethische overwegingen te verduidelijken: gemeenschappen van praktijkbijeenkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 65 jaar en ouder
  • Wonen thuis in de regio's Walon en Brussel
  • die als zwak worden beschouwd of het risico op kwetsbaarheid worden. Het risico op kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als ten minste één verlies van intrinsieke capaciteit gemeten door een getrainde ergotherapeut met behulp van de ICOPE -screeningstool

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die profiteren van andere Aviq autonomieprogramma's van dit project zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BCM2.0
Het BCM2.0 -programma biedt ergotherapiesessies en ondersteunende apparaten om ouderen te ondersteunen die op hun plaats willen ouder worden.
Ander: BCM2.0
Het BCM2.0 -programma biedt ergotherapiesessies en ondersteunende apparaten om ouderen te ondersteunen die op hun plaats willen ouder worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPM
Tijdsspanne: Bij inschrijving en zes maanden follow -up.

Eindpunten zullen worden berekend als het verschil binnen het subject in meting tussen basislijn en zes maanden follow-up in de Canadese Occupational Performance Measure (COPM), waarbij dagelijkse beroepen van belang worden beoordeeld die mensen niet kunnen uitvoeren.

Schaalbeschrijving:

Canadian Occupational Performance Maatregel bereik 1-10 hogere score = beter resultaat
Bij inschrijving en zes maanden follow -up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte FES-I
Tijdsspanne: Bij inschrijving en zes maanden follow -up.

Eindpunt zal worden berekend als het verschil in het subject in de meting tussen basislijn en zes maanden follow-up voor korte FES-I (korte valeffectiviteitsschaal-internationaal, meten bezorgdheid over de mogelijkheid om te vallen)

Schaalbeschrijving:

Korte herfstefficiëntieschaal - Internationaal bereik 7-28 Hogere score = slechtere uitkomst
Bij inschrijving en zes maanden follow -up.
Gezondheidsgerelateerde QOL
Tijdsspanne: Bij inschrijving en zes maanden follow -up.

Eindpunt zal worden berekend als het verschil in het subject in meting tussen basislijn en zes maanden follow-up voor EQ-5D-5L toegewezen aan Belgische utility-scores.

Schaalbeschrijving:

EQ-5D-5L Bereik: onder 0 tot 1 hogere score = beter resultaat
Bij inschrijving en zes maanden follow -up.
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Bij inschrijving en zes maanden follow -up.

Eindpunt zal worden berekend als het verschil binnen het subject in meting tussen basislijn en zes maanden follow-up voor gebruik van ziekenhuisopname en institutionalisering in een verpleeghuis (aantal verblijf in de afgelopen zes maanden).

Schaalbeschrijving:

Aantal verblijf in het ziekenhuis- of verpleeghuisbereik: 0+ hogere score = slechtere uitkomst
Bij inschrijving en zes maanden follow -up.
Gebruik van hulpmiddelen
Tijdsspanne: Bij inschrijving en zes maanden follow -up.
Eindpunt zal worden berekend als het verschil binnen het subject in meting tussen basislijn en zes maanden follow-up voor het gebruik van hulpmiddelen (binaire respons).
Bij inschrijving en zes maanden follow -up.
Gevoel van veiligheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving en zes maanden follow -up.

Eindpunt zal worden berekend als het verschil binnen het subject in de meting tussen basislijn en zes maanden follow-up voor beveiligingsgevoel (op een 7-punts Likert-schaal).

Bereik: 1-7 hogere score = beter resultaat
Bij inschrijving en zes maanden follow -up.
Toegang in verpleeghuis
Tijdsspanne: Elk moment binnen de eerste zes maanden na de inschrijving.

Dagen sinds de inschrijving toen de persoon een verpleeghuis binnenkwam.

Geanalyseerd als een rechter gecensureerde variabele. De gebeurtenis gebeurt in een slechtere uitkomst. De dood wordt behandeld als censurering.
Elk moment binnen de eerste zes maanden na de inschrijving.
(I) ADL
Tijdsspanne: Bij de inschrijving en met een follow -up van zes maanden.

Eindpunt zal worden berekend als het verschil binnen het subject in meting tussen baseline en zes maanden follow-up voor ad-hoc vragen over assistentie ontvangen op (i) ADL-domeinen.

(Instrumentale) activiteiten van het dagelijks leven Hoeveel van de 15 activiteiten moeten hulp worden uitgevoerd? Twee scores: informele hulpverlener en hulp van professionele verzorger.

Bereik: 0-15 Hogere waarde = slechtere uitkomst
Bij de inschrijving en met een follow -up van zes maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

4 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUDACE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt gedeeld voor alle verzamelde gegevens. Pseudonimiseerde individuele studiegegevens zullen een anonimiseringsproces ondergaan met behulp van een expert in gegevensanonimiteit om ervoor te zorgen dat geen combinatie van gegevens opnieuw zou kunnen worden geïdentificeerd van deelnemers. De gegevens zijn openbaar beschikbaar op de openbare open data -repository van UClouvain http://dataverse.uclouvain.be/.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal worden gedeeld nadat de volledige studiegegevens zijn verzameld en geanonimiseerd (verwachte gegevens: januari 2026). Deze gegevens blijven beschikbaar op gegevensverzekering.uclouvain.be zonder einddatum.

ICF en studieprotocol worden gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift. Deze gegevens blijven beschikbaar op de Journal -website zonder einddatum.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren