Autonomiczne w domu z wsparciem terapii zajęciowej i urządzeniami wspomagającymi (AUDACE)
Autonome à Housicile grâce à unvareil Connecté et à un suivi ergo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Program BCM2.0 zapewnia sesje terapii zajęciowej i urządzenia wspomagające, aby wspierać osoby starsze, które chcą starzeć się na miejscu. Śledczy zaprojektowali ocenę Audace w celu poprawy zrozumienia programu i jego skuteczności oraz promowania korzystnego kontekstu dla zawodowej pozycji terapeutów zajęciowych jako świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Metody Badacze angażowali terapeutów opieki domowej na każdym etapie projektu protokołu, aby zapewnić, że narzędzia, szkolenie i struktury organizacyjne wprowadzone do oceny mogą również stanowić podstawę ich rutynowej praktyki, harmonizując ich praktyki, etos i procesy.
Badacze zaprojektowali realistyczną ocenę mieszanych metod, aby odpowiedzieć na następujące pytanie: „Jak, dla kogo i dlaczego urządzenia wspomagające, zintegrowane z wsparciem terapii zajęciowej, umożliwiają starszym ludziom pozostanie w domu i na jakich warunkach?” Komponenty powiązane zarejestrowały różne pytania badawcze: (1a) w celu opisania populacji oceny, interwencji i kontekstów: opisowe badanie ilościowe z wykorzystaniem danych wyjściowych ze wszystkich beneficjentów BCM2.0. (1B) Opisać proces kruchości u osób starszych otrzymujących program: badanie jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów o wymiaru biograficznym. (2) Aby zbadać proces rejestracji: grupy fokusowe z terapeutami zawodowymi, zgodnie z podejściem realistycznym. (3) Aby ocenić skuteczność: prospektywne badanie kohortowe z do 12 miesięcy obserwacji wszystkich beneficjentów BCM2.0. (4) W celu zidentyfikowania barier i ułatwień wdrożenia: wielokrotne zagnieżdżone studium przypadku w pięciu obszarach, stosując podejście realistyczne. (5) Aby zbudować społeczność edukacyjną w celu wyjaśnienia rozważań etycznych: społeczności spotkań praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thérèse Van Durme
- Numer telefonu: +32 (0)2 764 30 99
- E-mail: therese.vandurme@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Rekrutacyjny
- Ergo2.0
-
Kontakt:
- François Galand
- Numer telefonu: +32 (0)4 79 22 65 83
- E-mail: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ludzie w wieku 65 lat i starszych
- Mieszka w domu w regionach Walloon i Brukseli
- którzy są uważani za kruche lub zagrożone kruchością. Ryzyko kruchości definiuje się jako posiadanie co najmniej jednej utraty pojemności wewnętrznej mierzonej przez wyszkolonego terapeuty zajęciowej za pomocą narzędzia przesiewowego ICOPE
Kryteria wykluczenia:
- Osoby korzystające z innych programów autonomii AVIQ tego projektu są wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BCM2.0
Program BCM2.0 zapewnia sesje terapii zajęciowej i urządzenia wspomagające, aby wspierać osoby starsze, które chcą się starzeć.
|
Program BCM2.0 zapewnia sesje terapii zajęciowej i urządzenia wspomagające, aby wspierać osoby starsze, które chcą się starzeć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Copm
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
Punkty końcowe zostaną obliczone jako różnica wewnątrz podmiotu w pomiarze pomiaru między linią wyjściową a sześciomiesięcznym w kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM), oceniając codzienne zawody, których ludzie nie są w stanie wykonać. Opis skali: Kanadyjski zakres miary wydajności zawodowej 1-10 Wyższy wynik = lepszy wynik |
Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki fes-i
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
Punkt końcowy zostanie obliczony jako różnica w pomiarze pomiaru między linią wyjściową i sześciomiesięczną dla krótkich FES-I (Skala skuteczności krótkiej upadku-międzynarodowa, mierząca obawy związane z możliwością upadku) Opis skali: Skala skuteczności krótkiej upadku - Zakres międzynarodowy 7-28 Wyższy wynik = gorszy wynik |
Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
|
QOL związany ze zdrowiem
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
Punkt końcowy zostanie obliczony jako różnica wewnątrz podmiotu w pomiarze pomiaru między linią wyjściową a sześciomiesięcznym rozwiązaniem dla EQ-5D-5L odwzorowanych na belgijskie wyniki użyteczności. Opis skali: Eq-5d-5l Zakres: poniżej 0 do 1 Wyższy wynik = lepszy wynik |
Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
Punkt końcowy zostanie obliczony jako różnica w pomiarze pomiaru między linią wyjściową a sześciomiesięczną w celu stosowania hospitalizacji i instytucjonalizacji w domu opieki (liczba pobytu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy). Opis skali: Liczba pobytu w szpitalu lub w domu opieki: 0+ wyższy wynik = gorszy wynik |
Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
|
Korzystanie z urządzeń wspomagających
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
Punkt końcowy zostanie obliczony jako różnica wewnątrz podmiotu w pomiarze pomiaru między linią wyjściową i sześciomiesięczną w celu korzystania z urządzeń wspomagających (odpowiedź binarna).
|
Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
|
Poczucie bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
Punkt końcowy zostanie obliczony jako różnica w pomiarze pomiaru między linią wyjściową i sześciomiesięczną dla poczucia bezpieczeństwa (w 7-punktowej skali Likerta). Zakres: 1-7 Wyższy wynik = lepszy wynik |
Podczas rejestracji i sześciu miesięcy obserwacji.
|
|
Wejście do domu opieki
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po rejestracji.
|
Dni od rejestracji, gdy osoba weszła do domu opieki. Przeanalizowany jako właściwa zmienna ocenzurowana. Wydarzenie dzieje się w gorszym wyniku. Śmierć jest traktowana jako cenzura. |
W dowolnym momencie w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po rejestracji.
|
|
(I) Adl
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i sześciomiesięcznej obserwacji.
|
Punkt końcowy zostanie obliczony jako różnica wewnątrz podmiotu w pomiarze pomiaru między linią wyjściową i sześciomiesięczną dla pytań ad hoc dotyczących pomocy otrzymanej w (i) domenach ADL. (Instrumentalne) Działania codzienne, ile z 15 czynności wymaga pomocy? Dwa wyniki: nieformalna pomoc opiekuna i profesjonalna pomoc opiekuna. Zakres: 0-15 wyższa wartość = gorszy wynik |
Podczas rejestracji i sześciomiesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUDACE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD zostanie udostępnione po zebraniu i anonimizacji pełnych danych badań (oczekiwane dane: styczeń 2026). Dane te pozostaną dostępne na dataverse.uclouvain.be bez daty zakończenia.
ICF i protokół badania zostanie opublikowany w czasopiśmie naukowym. Dane te pozostaną dostępne na stronie internetowej czasopisma bez daty zakończenia.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .