Автономный дома с поддержкой трудотерапии и вспомогательных устройств (AUDACE)
Autonome à Domicile grâce à un appareil connection et à unuivi ergo
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа программы BCM2.0 предоставляет сеансы профессиональной терапии и вспомогательные устройства для поддержки пожилых людей, которые хотят возрастать. Исследователи разработали оценку Audace для улучшения понимания программы и ее эффективности, а также для продвижения благоприятного контекста для расширения возможностей профессиональных возможностей профессиональных терапевтов в качестве поставщиков первичной медицинской помощи.
Методы. Следователи включали профессиональные терапевты по уходу на дому на каждом этапе дизайна протокола, чтобы обеспечить, чтобы инструменты, обучение и организационные структуры были созданы для оценки, также могли бы сформировать основу их обычной практики, гармонизируя их практику, дух и процессы.
Исследователи разработали реалистическую оценку смешанных методов, чтобы ответить на следующий вопрос: «Как, для кого и почему вспомогательные устройства, интегрированные с поддержкой трудотерапии, позволяют пожилым людям оставаться дома и при каких условиях?» Взаимосвязанные компоненты посвящены различным исследованиям исследований: (1a) для описания оценки популяции, вмешательств и контекстов: описательное количественное исследование с использованием исходных данных от всех бенефициаров BCM2.0. (1B) Чтобы описать процесс слабости у пожилых людей, получающих программу: качественное исследование с использованием полуструктурированных индивидуальных интервью с биографическим измерением. (2) Чтобы исследовать процесс зачисления: фокус -группы с профессиональными терапевтами, следуя реалистическому подходу. (3) Оценить эффективность: проспективное когортное исследование с до 12 месяцев наблюдения всех бенефициаров BCM2.0. (4) Чтобы определить барьеры и посредники для реализации: несколько вложенных тематических исследований в пяти областях, используя реалистический подход. (5) Чтобы построить учебное сообщество, чтобы прояснить этические соображения: сообщества практик.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thérèse Van Durme
- Номер телефона: +32 (0)2 764 30 99
- Электронная почта: therese.vandurme@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Yvoir, Бельгия, B-5530
- Рекрутинг
- Ergo2.0
-
Контакт:
- François Galand
- Номер телефона: +32 (0)4 79 22 65 83
- Электронная почта: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- люди в возрасте 65 лет и старше
- Жить дома в валлонах и в Брюссельских регионах
- которые считаются хрупкими или подвержены риску слабости. Риск слабости определяется как имеющая как минимум одну потерю внутренней мощности, измеренной обученным профессиональным терапевтом с использованием инструмента скрининга ICOPE
Критерии исключения:
- Люди, получающие выгоду от других программ автономии AVIQ этого проекта, исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BCM2.0
Программа BCM2.0 предоставляет сеансы профессиональной терапии и вспомогательные устройства для поддержки пожилых людей, которые хотят стареть на месте.
|
Программа BCM2.0 предоставляет сеансы профессиональной терапии и вспомогательные устройства для поддержки пожилых людей, которые хотят стареть на месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Копм
Временное ограничение: При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
Конечные точки будут рассчитываться как разница внутри субъекта в измерении между исходным и шестимесячным наблюдением в канадском показателе профессиональной деятельности (COPM), оценивая ежедневные занятия, которые люди не могут выполнять. Описание масштаба: Канадский показатель профессиональной эффективности диапазон 1-10 более высокий балл = лучший результат |
При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткий FES-I
Временное ограничение: При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
Конечная точка будет рассчитывать как разница внутри субъекта в измерении между исходным и шестимесячным наблюдением для короткого FES-I (Шкала эффективности короткого падения-международная, измеряя обеспокоенность по поводу возможности падения) Описание масштаба: Шкала эффективности короткого падения - международный диапазон 7-28 более высокий балл = худший результат |
При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
|
Связанный со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
Конечная точка будет рассчитываться как разница внутри субъекта в измерении между исходным и шестимесячным наблюдением для EQ-5D-5L, отображаемого с баллами бельгийских коммунальных услуг. Описание масштаба: Диапазон EQ-5D-5L: ниже от 0 до 1 более высокий балл = лучший результат |
При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
Конечная точка будет рассчитываться как разница внутри субъекта в измерении между исходным уровнем и шестимесячным наблюдением за использованием госпитализации и институционализации в доме престарелых (количество пребывания за последние шесть месяцев). Описание масштаба: Количество пребывания в больнице или доме престарелых: 0+ более высокий балл = худший результат |
При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
|
Использование вспомогательных устройств
Временное ограничение: При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
Конечная точка будет рассчитывать как разница внутри субъекта в измерении между исходным и шестимесячным наблюдением для использования вспомогательных устройств (бинарный ответ).
|
При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
|
Чувство безопасности
Временное ограничение: При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
Конечная точка будет рассчитываться как разница внутри субъекта в измерении между исходным и шестимесячным наблюдением за чувством безопасности (по 7-балльной шкале Лайкерта). Диапазон: 1-7 более высокий балл = лучший результат |
При регистрации и шесть месяцев наблюдения.
|
|
Вход в дом престарелых
Временное ограничение: Каждый раз в течение первых шести месяцев после зачисления.
|
Несколько дней с момента зачисления, когда человек вошел в дом престарелых. Анализируется как правая цензура переменная. Событие происходит в худшем исходе. Смерть рассматривается как цензура. |
Каждый раз в течение первых шести месяцев после зачисления.
|
|
(I) adl
Временное ограничение: При регистрации и на шесть месяцев наблюдения.
|
Конечная точка будет рассчитываться как разница внутри субъекта в измерении между исходным и шестимесячным наблюдением за специальными вопросами о помощи, полученной в (i) доменах ADL. (Инструментальная) деятельность повседневной жизни, сколько из 15 видов деятельности нужно помощи, чтобы выполнить? Две результаты: неформальная помощь попечителя и помощь профессионального опекуна. Диапазон: 0-15 Более высокое значение = худший результат |
При регистрации и на шесть месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUDACE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
IPD будет передаваться после того, как будут собраны полные данные исследования и анонимные (ожидаемые данные: январь 2026 г.). Эти данные останутся доступными на dataverse.uclouvain.be без даты окончания.
ICF и протокол исследования будут опубликованы в научном журнале. Эти данные останутся доступными на веб -сайте журнала без даты окончания.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .