Autônomo em casa com suporte de terapia ocupacional e dispositivos de assistência (AUDACE)
Autonome à Domicile Grâce à Un Appareil Connecté et à Un Suivi Ergo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes O programa BCM2.0 fornece sessões de terapia ocupacional e dispositivos de assistência para apoiar as pessoas mais velhas que desejam envelhecer. Os investigadores projetaram a avaliação Audace para melhorar a compreensão do programa e sua eficácia e promover um contexto favorável para o empoderamento profissional dos terapeutas ocupacionais como prestadores de cuidados primários.
Métodos Os pesquisadores envolveram terapeutas ocupacionais de atendimento domiciliar em todas as etapas do design do protocolo para garantir que as ferramentas, o treinamento e as estruturas organizacionais estabelecidas para a avaliação também pudessem formar a base de sua prática de rotina, harmonizar suas práticas, ethos e processos.
Os investigadores projetaram uma avaliação de métodos mistos realistas para responder à seguinte pergunta: "Como, para quem e por que os dispositivos assistentes, integrados ao apoio à terapia ocupacional, permitem que as pessoas mais velhas permaneçam em casa e sob quais condições?" Os componentes inter-relacionados abordaram diferentes sub-questões de pesquisa: (1A) para descrever a população de avaliação, intervenções e contextos: um estudo quantitativo descritivo usando dados de linha de base de todos os beneficiários do BCM2.0. (1b) Para descrever o processo de fragilidade em pessoas mais velhas que recebem o programa: um estudo qualitativo usando entrevistas individuais semiestruturadas com uma dimensão biográfica. (2) Para explorar o processo de inscrição: grupos focais com terapeutas ocupacionais, seguindo uma abordagem realista. (3) Avaliar a eficácia: um estudo de coorte prospectivo com até 12 meses de acompanhamento de todos os beneficiários do BCM2.0. (4) identificar barreiras e facilitadores à implementação: vários estudos de caso aninhados em cinco áreas, usando uma abordagem realista. (5) Para construir uma comunidade de aprendizado para esclarecer considerações éticas: comunidades de reuniões de prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thérèse Van Durme
- Número de telefone: +32 (0)2 764 30 99
- E-mail: therese.vandurme@uclouvain.be
Locais de estudo
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Yvoir, Bélgica, B-5530
- Recrutamento
- Ergo2.0
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Contato:
- François Galand
- Número de telefone: +32 (0)4 79 22 65 83
- E-mail: ergo2.0.coordination@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pessoas com 65 anos ou mais
- Morando em casa nas regiões de Walloon e Bruxelas
- que são considerados frágeis ou em risco de fragilidade. O risco de fragilidade é definido como tendo pelo menos uma perda de capacidade intrínseca medida por um terapeuta ocupacional treinado usando a ferramenta de triagem do iCope
Critérios de exclusão:
- As pessoas que se beneficiam de outros programas de autonomia da AVIQ deste projeto são excluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BCM2.0
O programa BCM2.0 fornece sessões de terapia ocupacional e dispositivos de assistência para apoiar as pessoas mais velhas que desejam envelhecer.
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O programa BCM2.0 fornece sessões de terapia ocupacional e dispositivos de assistência para apoiar as pessoas mais velhas que desejam envelhecer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Copm
Prazo: Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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Os pontos de extremidade serão calculados como a diferença dentro do sujeito na medição entre a linha de base e o acompanhamento de seis meses na medida de desempenho ocupacional canadense (COPM), avaliando ocupações diárias de importância que as pessoas não conseguem executar. Descrição da escala: Medida de desempenho ocupacional canadense Faixa 1-10 Pontuação mais alta = Melhor resultado |
Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Curto fes-i
Prazo: Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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O endpoint será calculado como a diferença dentro do sujeito na medição entre a linha de base e o acompanhamento de seis meses para o FES-I curto (escala de eficácia de queda curta-internacional, medindo a preocupação com a possibilidade de cair) Descrição da escala: Escala de eficácia de queda curta - faixa internacional 7-28 pontuação mais alta = pior resultado |
Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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QV relacionada à saúde
Prazo: Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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O endpoint será calculado como a diferença dentro do sujeito na medição entre a linha de base e o acompanhamento de seis meses para o EQ-5D-5L mapeado para os escores de utilidade belga. Descrição da escala: EQ-5D-5L Faixa: abaixo de 0 a 1 pontuação mais alta = melhor resultado |
Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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Hospitalização
Prazo: Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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O endpoint será calculado como a diferença dentro do sujeito na medição entre a linha de base e o acompanhamento de seis meses para o uso da hospitalização e institucionalização em um lar de idosos (número de permanência nos últimos seis meses). Descrição da escala: Número de estadia no hospital ou alcance de casa de idosos: 0+ pontuação mais alta = pior resultado |
Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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Uso de dispositivos de assistência
Prazo: Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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O endpoint será calculado como a diferença dentro do sujeito na medição entre a linha de base e o acompanhamento de seis meses para o uso de dispositivos de assistência (resposta binária).
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Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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Sensação de segurança
Prazo: Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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O endpoint será calculado como a diferença dentro do sujeito na medição entre a linha de base e o acompanhamento de seis meses para o senso de segurança (em uma escala Likert de 7 pontos). Intervalo: 1-7 pontuação mais alta = melhor resultado |
Nas inscrições e seis meses de acompanhamento.
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Entrada em casa de repouso
Prazo: A qualquer momento nos primeiros seis meses após a inscrição.
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Dias desde a inscrição quando a pessoa entrou em um lar de idosos. Analisado como uma variável censurada direita. O evento acontecendo em um resultado pior. A morte é tratada como censura. |
A qualquer momento nos primeiros seis meses após a inscrição.
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(I) ADL
Prazo: Na inscrição e aos seis meses de acompanhamento.
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O endpoint será calculado como a diferença dentro do sujeito na medição entre a linha de base e o acompanhamento de seis meses para perguntas ad-hoc sobre assistência recebida nos (i) domínios ADL. (Instrumental) Atividades da vida diária Quantas das 15 atividades precisam de ajuda para serem realizadas? Duas pontuações: ajuda informal do cuidador e ajuda profissional. Intervalo: 0-15 Valor mais alto = pior resultado |
Na inscrição e aos seis meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUDACE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será compartilhado após a coleta dos dados completos do estudo e anonimizado (dados esperados: janeiro de 2026). Esses dados permanecerão disponíveis no dataverse.uclouvain.be sem data de término.
A ICF e o protocolo de estudo serão publicados em uma revista científica. Esses dados permanecerão disponíveis no site da revista sem data de término.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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