Autónomo en el hogar con apoyo de terapia ocupacional y dispositivos de asistencia (AUDACE)
Autonome à Domicile Grâce à un Appareil Connecté et à un suivi ergo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El programa BCM2.0 proporciona sesiones de terapia ocupacional y dispositivos de asistencia para apoyar a las personas mayores que desean envejecer en su lugar. Los investigadores diseñaron la evaluación de audaces para mejorar la comprensión del programa y su efectividad, y para promover un contexto favorable para el empoderamiento profesional de los terapeutas ocupacionales como proveedores de atención primaria.
Métodos Los investigadores involucraron a los terapeutas ocupacionales para la atención domiciliaria en cada etapa del diseño del protocolo para garantizar que las herramientas, la capacitación y las estructuras organizacionales establecieran para la evaluación también podrían formar la base de su práctica rutinaria, armonizando sus prácticas, ethos y procesos.
Los investigadores diseñaron una evaluación realista de métodos mixtos para responder la siguiente pregunta: "¿Cómo, para quién y por qué los dispositivos de asistencia, integrados con el apoyo de la terapia ocupacional, permiten a las personas mayores permanecer en el hogar y en qué condiciones?" Los componentes interrelacionados abordaron diferentes subcuestiones de investigación: (1a) para describir la población de evaluación, las intervenciones y los contextos: un estudio cuantitativo descriptivo utilizando datos de referencia de todos los beneficiarios de BCM2.0. (1b) Para describir el proceso de fragilidad en personas mayores que reciben el programa: un estudio cualitativo que utiliza entrevistas individuales semiestructuradas con una dimensión biográfica. (2) Para explorar el proceso de inscripción: grupos focales con terapeutas ocupacionales, siguiendo un enfoque realista. (3) Para evaluar la efectividad: un estudio de cohorte prospectivo con hasta 12 meses de seguimiento de todos los beneficiarios de BCM2.0. (4) Para identificar barreras y facilitadores para la implementación: estudio de caso anidado múltiple en cinco áreas, utilizando un enfoque realista. (5) Construir una comunidad de aprendizaje para aclarar consideraciones éticas: comunidades de reuniones de práctica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thérèse Van Durme
- Número de teléfono: +32 (0)2 764 30 99
- Correo electrónico: therese.vandurme@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Yvoir, Bélgica, B-5530
- Reclutamiento
- Ergo2.0
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Contacto:
- François Galand
- Número de teléfono: +32 (0)4 79 22 65 83
- Correo electrónico: ergo2.0.coordination@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 65 años o más
- Viviendo en casa en las regiones de Walloon y Bruselas
- que se consideran frágiles o en riesgo de fragilidad. El riesgo de fragilidad se define como tener al menos una pérdida de capacidad intrínseca medida por un terapeuta ocupacional capacitado utilizando la herramienta de detección de iCope
Criterios de exclusión:
- Se excluyen las personas que se benefician de otros programas de autonomía AVIQ de este proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BCM2.0
El programa BCM2.0 proporciona sesiones de terapia ocupacional y dispositivos de asistencia para apoyar a las personas mayores que desean envejecer en su lugar.
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El programa BCM2.0 proporciona sesiones de terapia ocupacional y dispositivos de asistencia para apoyar a las personas mayores que desean envejecer en su lugar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Copm
Periodo de tiempo: En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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Los puntos finales se calcularán como la diferencia dentro del sujeto en la medición entre la línea de base y el seguimiento de seis meses en la medida de rendimiento ocupacional (COPM) canadiense, evaluando las ocupaciones diarias de importancia que las personas no pueden realizar. Descripción de la escala: Rango de medida de rendimiento ocupacional canadiense 1-10 puntaje más alto = mejor resultado |
En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fes-I corto
Periodo de tiempo: En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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El punto final se calculará como la diferencia dentro del sujeto en la medición entre la línea de base y el seguimiento de seis meses para FES-I corta (escala de eficacia de caída corta-International, que mide la preocupación por la posibilidad de caer) Descripción de la escala: Escala de eficacia de caída corta - Rango internacional 7-28 Puntuación más alta = peor resultado |
En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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El punto final se calculará como la diferencia dentro del sujeto en la medición entre la línea de base y el seguimiento de seis meses para las puntuaciones de utilidad belga MAPET EQ-5D-5L. Descripción de la escala: Rango EQ-5D-5L: por debajo de 0 a 1 puntaje más alto = mejor resultado |
En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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Hospitalización
Periodo de tiempo: En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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El punto final se calculará como la diferencia dentro del sujeto en la medición entre la línea de base y el seguimiento de seis meses para el uso de hospitalización e institucionalización en un hogar de ancianos (número de estadía en los últimos seis meses). Descripción de la escala: Número de estadía en el hospital o el rango de hogares de ancianos: más de 0+ puntaje más alto = peor resultado |
En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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Uso de dispositivos de asistencia
Periodo de tiempo: En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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El punto final se calculará como la diferencia dentro del sujeto en la medición entre la línea de base y el seguimiento de seis meses para el uso de dispositivos de asistencia (respuesta binaria).
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En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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Sentido de seguridad
Periodo de tiempo: En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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El punto final se calculará como la diferencia dentro del sujeto en la medición entre la línea de base y el seguimiento de seis meses para el sentido de seguridad (en una escala Likert de 7 puntos). Rango: 1-7 puntaje más alto = mejor resultado |
En la inscripción y seis meses de seguimiento.
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Entrada en el hogar de ancianos
Periodo de tiempo: En cualquier momento dentro de los primeros seis meses después de la inscripción.
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Días desde la inscripción cuando la persona ingresó a un hogar de ancianos. Analizado como una variable censurada correcta. El evento ocurre en un peor resultado. La muerte se trata como censura. |
En cualquier momento dentro de los primeros seis meses después de la inscripción.
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(I) ADL
Periodo de tiempo: En la inscripción y a los seis meses de seguimiento.
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El punto final se calculará como la diferencia dentro del sujeto en la medición entre la línea de base y el seguimiento de seis meses para las preguntas ad-hoc sobre la asistencia recibida en los dominios (i) ADL. (Instrumental) Actividades de la vida diaria ¿Cuántas actividades necesitan ayuda para realizar? Dos puntajes: ayuda informal del cuidador y ayuda de cuidadores profesionales. Rango: 0-15 Valor más alto = peor resultado |
En la inscripción y a los seis meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUDACE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD se compartirá después de que se hayan recopilado y anonimizado los datos completos del estudio (datos esperados: enero de 2026). Estos datos permanecerán disponibles en dataverse.uclouvain.be sin fecha de finalización.
El ICF y el protocolo de estudio se publicarán en una revista científica. Estos datos permanecerán disponibles en el sitio web de la revista sin fecha de finalización.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .