직업 치료 지원 및 보조 장치를 갖춘 가정에서의 자율 (AUDACE)
Autonome à domicile grâce à un appareil connecté et à un suivi ergo
연구 개요
상세 설명
배경 BCM2.0 프로그램은 노인을 지원하기 위해 직업 치료 세션과 보조 장치를 제공합니다. 조사관은 AUDACE 평가를 설계하여 프로그램의 이해와 그 효과를 향상시키고, 일차 진료 제공자로서 직업 치료사의 전문적인 권한을 부여하는 유리한 맥락을 촉진하기 위해 설계했습니다.
방법 연구자들은 프로토콜 설계의 모든 단계에서 가정 간호 직업 치료사를 포함하여 평가를 위해 도구, 교육 및 조직 구조가 일상적인 실습의 기초를 형성하여 관행, 정신 및 프로세스를 조화시킬 수 있도록했습니다.
연구자들은 다음과 같은 질문에 대답하기 위해 현실 주의적 혼합 방법 평가를 설계했습니다. "어떻게, 누구와 왜 보조 장치가 직업 치료 지원과 통합되어, 노인들이 집에 머무를 수있게하고 어떤 조건에서 어떤 조건에서든?" 상호 관련된 구성 요소는 서로 다른 연구 하위 질문을 다루었습니다. (1A) 평가 모집단, 중재 및 상황을 설명하기위한 : 모든 BCM2.0 수혜자의 기준 데이터를 사용한 설명 적 정량적 연구. (1B) 프로그램을받는 노인의 연약한 과정을 설명하기 위해 : 전기 차원과의 반 구조적 개별 인터뷰를 사용한 질적 연구. (2) 등록 과정을 탐색하기 위해 : 현실 주의적 접근에 따라 직업 치료사와의 포커스 그룹. (3) 효과를 평가하기 위해 : 모든 BCM2.0 수혜자의 최대 12 개월 추적 관찰에 대한 전향 적 코호트 연구. (4) 구현에 대한 장벽과 촉진자를 식별하기 위해 : 현실 주의적 접근법을 사용하여 5 개 영역의 다중 중첩 사례 연구. (5) 윤리적 고려 사항을 명확히하기 위해 학습 커뮤니티를 구축하는 것 : 연습 회의 커뮤니티.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thérèse Van Durme
- 전화번호: +32 (0)2 764 30 99
- 이메일: therese.vandurme@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Yvoir, 벨기에, B-5530
- 모병
- Ergo2.0
-
연락하다:
- François Galand
- 전화번호: +32 (0)4 79 22 65 83
- 이메일: ergo2.0.coordination@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 사람들
- 왈론과 브뤼셀 지역에서 집에서 살고 있습니다
- 연약하거나 연약함의 위험이있는 사람. 연약함의 위험은 ICOPE 스크리닝 도구를 사용하여 훈련 된 직업 치료사가 측정 한 고유 용량의 하나 이상 손실을 갖는 것으로 정의됩니다.
제외 기준 :
- 이 프로젝트의 다른 AVIQ 자율 프로그램의 혜택을받는 사람들은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BCM2.0
BCM2.0 프로그램은 노인들을 지원하기 위해 직업 치료 세션과 보조 장치를 제공합니다.
|
BCM2.0 프로그램은 노인들을 지원하기 위해 직업 치료 세션과 보조 장치를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Copm
기간: 등록 및 6 개월 후속 조치.
|
엔드 포인트는 캐나다 직업 공연 측정 (COPM)에서 기준선과 6 개월의 후속 조치 사이의 측정 내에서 개체 내 차이로 계산되며, 사람들이 수행 할 수없는 매일의 중요한 직업을 평가합니다. 스케일 설명 : 캐나다 직업 성과 측정 범위 1-10 높은 점수 = 더 나은 결과 |
등록 및 6 개월 후속 조치.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짧은 FES-I
기간: 등록 및 6 개월 후속 조치.
|
엔드 포인트는 짧은 FES-I에 대한 기준선과 6 개월의 후속 조치 사이의 측정 내에서 개체 내 차이로 계산됩니다 (짧은 가을 효능 척도-국제, 하락 가능성에 대한 우려 측정) 스케일 설명 : 짧은 가을 효능 척도 - 국제 범위 7-28 높은 점수 = 더 나쁜 결과 |
등록 및 6 개월 후속 조치.
|
|
건강 관련 QOL
기간: 등록 및 6 개월 후속 조치.
|
엔드 포인트는 벨기에 유틸리티 점수에 매핑 된 EQ-5D-5L에 대한 기준선과 6 개월의 후속 조치 사이의 측정 내에서의 개체 내 차이로 계산 될 것이다. 스케일 설명 : EQ-5D-5L 범위 : 0 ~ 1보다 높은 점수 = 더 나은 결과 |
등록 및 6 개월 후속 조치.
|
|
입원
기간: 등록 및 6 개월 후속 조치.
|
종말점은 요양원에서 입원 및 제도화를위한 기준선과 6 개월의 후속 조치 (지난 6 개월 동안의 체류 수) 사이의 측정 내에서 개체 내 차이로 계산됩니다. 스케일 설명 : 병원 또는 요양원에 체류 수 : 0+ 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과 |
등록 및 6 개월 후속 조치.
|
|
보조 장치 사용
기간: 등록 및 6 개월 후속 조치.
|
엔드 포인트는 보조 장치 사용을위한 기준선과 6 개월 후속 조치 사이의 측정 내에서 개체 내 차이 (이진 응답)로 계산됩니다.
|
등록 및 6 개월 후속 조치.
|
|
보안 감
기간: 등록 및 6 개월 후속 조치.
|
엔드 포인트는 보안 감각에 대한 기준선과 6 개월 후속 조치 사이의 측정 내에서의 개체 내 차이 (7 포인트 리 커트 척도)로 계산됩니다. 범위 : 1-7 높은 점수 = 더 나은 결과 |
등록 및 6 개월 후속 조치.
|
|
요양원 진입
기간: 등록 후 첫 6 개월 이내에 언제든지.
|
사람이 요양원에 입학했을 때 등록 후. 올바른 검열 변수로 분석되었습니다. 이벤트는 더 나쁜 결과로 일어나고 있습니다. 사망은 검열로 취급됩니다. |
등록 후 첫 6 개월 이내에 언제든지.
|
|
(i) ADL
기간: 등록 및 6 개월 후에.
|
엔드 포인트는 (i) ADL 도메인에 대한 지원에 대한 임시 질문에 대한 기준선과 6 개월 후속 사이의 측정 내에서의 개체 내 차이로 계산됩니다. (도구) 일상 생활 활동 15 개 활동 중 몇 개가 수행해야합니까? 두 가지 점수 : 비공식 간병인 도움과 전문 간병인 도움이 도움이됩니다. 범위 : 0-15 높은 값 = 더 나쁜 결과 |
등록 및 6 개월 후에.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUDACE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
전체 연구 데이터가 수집되고 익명화 된 후 IPD가 공유됩니다 (예상 데이터 : 2026 년 1 월). 이 데이터는 종료 날짜없이 dataverse.uclouvain.be에서 사용할 수 있습니다.
ICF 및 연구 프로토콜은 과학 저널에 출판 될 것입니다. 이 데이터는 종료 날짜없이 저널 웹 사이트에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .